Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета и голодание при длительном COVID

22 апреля 2026 г. обновлено: Pacific Northwest University of Health Sciences

Влияние диеты без добавления сахара, ограниченного по времени приема пищи и периодического водного голодания на длительные симптомы COVID

В этом перекрестном исследовании будет оценена диета без добавления сахара, ограниченное ежедневное окно приема пищи и одно или два полных дневных голодания на воде, чтобы определить, есть ли влияние на симптомы Long Covid (PASC), о которых сообщают сами пациенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом дистанционном исследовании будет использоваться перекрестный дизайн для проверки изменения диеты плюс 10-12-часовое окно приема пищи (Лечение А) по сравнению с изменением диеты, 8-часовым окном приема пищи и одним 36- или 60-часовым голоданием в неделю ( Лечение Б). Продолжительность как потенциального лечения А, так и потенциального лечения Б составляет 4 недели. Чтобы иметь право на участие, у субъектов должно быть как минимум пять распространенных длительных симптомов COVID-19. Пост ограничит потребление пищи, но не воды. Будет двухнедельная обкатка с еженедельными опросами симптомов и степени тяжести, о которых сообщают пациенты. Субъекты будут случайным образом распределены в группу AB или в группу BA. Поскольку водное голодание проводится в начале недели (а симптомы наблюдаются в конце недели), проводится 5-6-дневное отмывание, а затем переход на другое лечение для группы BA. Шкала Лайкерта 0–4 используется для отслеживания тяжести 28 наиболее частых симптомов, о которых сообщают пациенты, каждую неделю. Также отслеживаются еще 30 симптомов. Субъектов просят соблюдать диету без добавления сахара в течение всех 10 недель исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98901
        • Pacific Northwest University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Взрослый (18-69 лет)
  • Пять или более распространенных симптомов Long Covid
  • Отсутствие лихорадки > 100F и известных бактериальных и паразитарных инфекций.
  • Необходимо указать готовность ограничить употребление определенных добавок и сообщить обо всех лекарствах.
  • Должен продемонстрировать готовность внести существенные изменения в рацион и ограничить ежедневный прием пищи 8-10-часовым окном.
  • Необходимо указать готовность попробовать 36-часовое или 60-часовое голодание на воде каждую неделю в течение 4 недель.
  • Иметь действующий адрес электронной почты и номер телефона
  • Проживать в Соединенных Штатах
  • Уметь читать и общаться на английском языке
  • Необходимо указать готовность избегать «дополнительных» добавок, таких как рыбий жир, масло печени трески, масло криля, масло MCT, кокосовое масло, куркума/куркумин, берберин, кверцетин (> 500 мг), красный дрожжевой рис, экстракт французской морской коры, Красный шалфей, гинко двулопастный, масло орегано, масло перечной мяты, масло черного тмина, экстракт коры корицы, бузина, крапива двудомная, расторопша, монолаурин, вендициналы 9, толловид, квадрамуне и все пробиотики.
  • Необходимо указать готовность избегать приема определенных нутрицевтиков, таких как цинк (более 25 мг), аргинин, глутамин, пальмитоилэтаноламид (ПЭА), альфа-липоевая кислота, L-карнитин и таурин, в течение периода исследования.
  • Необходимо указать готовность избегать приема добавок для продления жизни, таких как НАД+, ниацин, НМН, никотинамидрибозид, спермидин и физетин, в течение периода исследования.
  • Необходимо указать готовность прекратить потребление оливкового масла более 1 чайной ложки в день в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Вероятная инфекция COVID-19 или SARS-CoV-2 менее чем за 45 дней до регистрации.
  • Индекс массы тела (ИМТ) должен быть 20 или выше.
  • Расстройства пищевого поведения в прошлом.
  • Ранее голодал более 18 часов при длительном COVID.
  • Сейчас занимаюсь интервальным голоданием
  • Беременные или кормящие грудью
  • Тяжелое заболевание легких, требующее дополнительного кислорода.
  • Частичная потеря зрения из-за дегенерации желтого пятна
  • Любая недавняя (90 дней) история злокачественных новообразований, переломов, хирургических операций, лучевой терапии, химиотерапии, анестезии или травм.
  • Диагностирован диабет I или II типа.
  • Предыдущее аутоиммунное состояние
  • Состояние сердца (ишемическая болезнь сердца, заболевание сердечного клапана, отсутствие сердечной недостаточности, инсульт)
  • Предпандемическая аритмия
  • Болезнь печени
  • Предыдущие хронические заболевания, которые не разрешились полностью (включая ME/CFS, болезнь Лайма и фибромиалгию)
  • Рецептурные антикоагулянтные препараты, прием которых нельзя прекращать в течение периода исследования. Брилинта (тикагрелор), Плавикс (клопидогрель), Кумадин, Варфарин и др.
  • Препараты с высоким содержанием холестерина, прием которых нельзя прекратить или снизить в течение периода исследования (фенофибрат, статины > 10 мг)
  • Противовоспалительные или иммунодепрессанты, такие как стероиды, низкие дозы налтрексона (LDN), маравирок, ремикейд/инфликсимаб или колхицин, прием которых нельзя прекратить в течение периода исследования.
  • Метформин, ивермектин или пептиды, такие как BCP-157, прием которых нельзя прекратить в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
Другой: Диета с низким содержанием сахара и 10-12-часовое окно приема пищи
Диета с низким содержанием сахара и 10-12-часовое окно приема пищи в течение четырех недель.
Экспериментальный: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
Другой: Диета с низким содержанием сахара, 8-часовое окно приема пищи и голодание
Диета с низким содержанием сахара, 8-часовое окно приема пищи и 36-60-часовое голодание один раз в неделю в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in LC-Score, Per Treatment
Временное ограничение: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Временное ограничение: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in LC-Score, Overall
Временное ограничение: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Временное ограничение: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
Временное ограничение: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pacific Northwest University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-06-PNWU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться