このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症の長期にわたる食事と断食

2026年4月22日 更新者：Pacific Northwest University of Health Sciences

砂糖不使用の食事、時間制限された食事、定期的な水断食が長期にわたる新型コロナウイルスの症状に及ぼす影響

このクロスオーバー研究では、砂糖不使用の食事、1日の食事制限期間、および1日または2日の丸一日水断食を評価して、自己申告によるロングコロナウイルス（PASC）の症状に効果があるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この遠隔研究では、クロスオーバーデザインを使用して、食事の変更と 10 ～ 12 時間の食事ウィンドウ (治療 A) を、食事の変更、8 時間の食事ウィンドウ、および週 1 回の 36 時間または 60 時間の断食と比較してテストします (治療B)。 潜在的な治療 A と潜在的な治療 B の期間は両方とも 4 週間です。 資格を得るためには、対象者は少なくとも 5 つの一般的な長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状を有している必要があります。 断食では食物の摂取量は制限されますが、水の摂取量は制限されません。 2週間の慣らし運転が行われ、患者から報告された症状と重症度について毎週調査が行われます。 被験者はランダムにグループ AB またはグループ BA に割り当てられます。 水断食は週の初めに行われるため（週の終わりに症状を調べます）、グループ BA では 5 ～ 6 日間休薬し、その後他の治療に移行します。 リッカート 0 ～ 4 スケールを使用して、患者から報告される最も一般的な 28 の症状の重症度を毎週追跡します。 さらに 30 の症状も追跡されます。 被験者には、研究期間全体の10週間、砂糖を加えない食事に従うように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima、Washington、アメリカ、98901
        • Pacific Northwest University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 大人（18～69歳）
  • 5 つ以上の一般的な Long Covid 症状
  • 100Fを超える発熱や既知の細菌感染症や寄生虫感染症がないこと
  • 特定のサプリメントを制限し、すべての薬剤を報告する意思を示さなければなりません。
  • 食生活を大幅に変更する意思を示し、毎日の食事を 8 時間または 10 時間以内に制限する必要があります。
  • 4週間にわたり毎週36時間または60時間の水断食を試みる意欲を示さなければなりません。
  • 有効なメールアドレスと電話番号を持っていること
  • 米国在住
  • 英語を読んでコミュニケーションができること
  • フィッシュイエスオイル、タラ肝油、オキアミ油、MCTオイル、ココナッツオイル、ターメリック/クルクミン、ベルベリン、ケルセチン（> 500 mg）、紅酵母米、フランス海樹皮エキス、レッドセージ、イチョウ葉、オレガノオイル、ペパーミントオイル、ブラックシードオイル、桂皮エキス、ニワトコ、イラクサ、オオアザミ、モノラウリン、ベンディシナルズ9、トロビッド、クアドラムーン、およびすべてのプロバイオティクス。
  • 研究期間中、亜鉛（25 mg以上）、アルギニン、グルタミン、パルミトイルエタノールアミド（PEA）、アルファリポ酸、Lカルニチン、タウリンなどの特定の栄養補助食品を避ける意思を示さなければなりません。
  • 研究期間中、NAD+、ナイアシン、NMN、ニコチンアミドリボシド、スペルミジン、フィセチンなどの長寿サプリメントを避ける意思を示さなければなりません。
  • 研究期間中、毎日小さじ1杯を超えるオリーブオイルの摂取を中止する意思を示さなければなりません。

除外基準:

  • COVID-19 または SARS-CoV-2 感染の可能性がある 登録の 45 日前未満
  • 体格指数 (BMI) は 20 以上である必要があります
  • 摂食障害の過去歴。
  • 長時間の新型コロナウイルス感染症で以前に18時間以上絶食していた
  • 現在プチ断食中です
  • 妊娠中または授乳中の方
  • 酸素の補給が必要な重度の肺疾患
  • 黄斑変性による部分的な視力喪失
  • 最近（90日間）の悪性腫瘍、骨折、手術、放射線治療、化学療法、麻酔、または外傷の病歴
  • I型またはII型糖尿病と診断されている
  • 以前の自己免疫状態
  • 心臓病（冠状動脈疾患、心臓弁膜症、心不全、脳卒中）
  • パンデミック前の不整脈
  • 肝疾患
  • 完全には解決しなかった以前の慢性健康状態（ME/CFS、ライム病、線維筋痛症を含む）
  • 研究期間中に中止できない処方抗凝固薬。 ブリリンタ（チカグレロル）、プラビックス（クロピドグレル）、クマディン、ワルファリンなど。
  • 研究期間中に中止または減量できない高コレステロール薬（フェノフィブラート、スタチン＞10mg）
  • 研究期間中に中止できない抗炎症薬または免疫抑制薬（ステロイド、低用量ナルトレキソン（LDN）、マラビロック、レミケード/インフリキシマブ、コルヒチンなど）
  • メトホルミン、イベルメクチン、または研究期間中に中止できないBCP-157などのペプチド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
他の：低糖食と 10 ～ 12 時間の食事時間枠
低糖食と 10 ～ 12 時間の食事ウィンドウを 4 週間続ける
実験的：8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
他の：低糖食、8時間の食事時間帯および絶食
低糖食、8時間の食事ウィンドウ、週に1回36～60時間の断食を4週間続ける。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in LC-Score, Per Treatment
時間枠：Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
時間枠：Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in LC-Score, Overall
時間枠：From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
時間枠：From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
時間枠：During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pacific Northwest University of Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey Novack, PhD、Pacific northwest university of health sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月4日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-06-PNWU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者とデータを共有する計画は現在のところありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する