长期新冠肺炎期间的饮食和禁食
2026年4月22日 更新者：Pacific Northwest University of Health Sciences
无添加糖饮食、限时饮食和定期禁水对新冠肺炎长期症状的影响
这项交叉研究将评估不添加糖饮食、限制每日饮食时间以及一到两次全天清水禁食，以确定是否对自我报告的长新冠症状 (PASC) 有影响。
研究概览
详细说明
这项远程研究将使用交叉设计来测试饮食改变加上 10-12 小时进食窗口（治疗 A）与饮食改变、8 小时进食窗口以及每周 36 或 60 小时禁食的比较（治疗B）。
潜在的治疗 A 和潜在的治疗 B 的持续时间均为 4 周。
要符合资格，受试者必须至少具有五种常见的长期 COVID-19 症状。
禁食会限制食物摄入量，但不会限制水摄入量。
将进行为期两周的磨合，每周对患者报告的症状和严重程度进行调查。
受试者将被随机分配到 AB 组或 BA 组。
由于清水禁食是在一周开始时进行（症状在周末进行调查），因此需要 5-6 天的冲洗，然后交叉到 BA 组的其他治疗。
Likert 0-4 量表用于跟踪患者每周报告的 28 种最常见症状的严重程度。
另外还跟踪了 30 种症状。
受试者被要求在整个 10 周的研究中遵循不添加糖的饮食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Boulder、Colorado、美国、80303
- Remote trial - anyone residing in the United States
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-
Washington
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Yakima、Washington、美国、98901
- Pacific Northwest University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 成人（18-69岁）
- 五种或更多常见的长新冠症状
- 没有发烧 > 100F 和已知的细菌和寄生虫感染
- 必须表明愿意限制某些补充剂并报告所有药物。
- 必须表明愿意做出重大饮食改变 - 并将每日进食时间限制在 8 或 10 小时。
- 必须表明愿意每周尝试 36 小时或 60 小时清水断食，持续 4 周。
- 拥有有效的电子邮件地址和电话号码
- 居住在美国
- 能够用英语阅读和交流
- 必须表明愿意避免“额外”补充剂，如鱼油、鱼肝油、磷虾油、MCT 油、椰子油、姜黄/姜黄素、小檗碱、槲皮素（> 500 毫克）、红曲米、法国海洋树皮提取物、红鼠尾草、银杏叶、牛至油、薄荷油、黑籽油、肉桂皮提取物、接骨木浆果、荨麻、水飞蓟、单月桂酸甘油酯、Vendicinals 9、Tollovid、QuadraMune 和所有益生菌。
- 必须表明愿意在研究期间避免某些营养保健品，例如锌（超过 25 毫克）、精氨酸、谷氨酰胺、棕榈酰乙醇酰胺 (PEA)、硫辛酸、左旋肉碱和牛磺酸。
- 必须表明愿意在研究期间避免使用长寿补充剂，如 NAD+、烟酸、NMN、烟酰胺核苷、亚精胺和非瑟酮。
- 必须表明愿意在研究期间停止每天食用超过 1 茶匙的橄榄油。
排除标准：
- 入组前 45 天以内可能感染 COVID-19 或 SARS-CoV-2
- 体重指数 (BMI) 必须等于或大于 20
- 既往饮食失调史。
- 之前因长期感染新冠病毒而禁食超过 18 小时
- 目前正在进行间歇性禁食
- 怀孕或哺乳期
- 严重肺部疾病需要补充氧气
- 由于黄斑变性导致部分视力丧失
- 最近（90 天）有任何恶性肿瘤、骨折、手术、放射、化疗、麻醉或外伤史
- 诊断患有 I 型或 II 型糖尿病
- 既往自身免疫性疾病
- 心脏病（冠状动脉疾病、心脏瓣膜疾病、心脏无衰竭、中风）
- 大流行前心律失常
- 肝病
- 既往未完全解决的慢性健康问题（包括 ME/CFS、莱姆病和纤维肌痛）
- 研究期间不能停止的处方抗凝药物。 Brilinta（替格瑞洛）、Plavix（氯吡格雷）、Coumadin、Warfarin 等
- 研究期间不能停止或减少的高胆固醇药物（非诺贝特、他汀类药物 > 10 mg）
- 研究期间不能停用的抗炎药或免疫抑制剂，例如类固醇、低剂量纳曲酮 (LDN)、马拉维罗、类卡德/英夫利昔单抗或秋水仙碱
- 研究期间不能停止的二甲双胍、伊维菌素或 BCP-157 等肽
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last.
A no added sugar diet was suggested for the entire study.
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低糖饮食和持续 4 周 10-12 小时的进食窗口
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实验性的：8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week.
A no-added sugar diet was suggested.
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低糖饮食、8 小时进食窗口和每周一次 36-60 小时禁食，持续四个星期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in LC-Score, Per Treatment
大体时间：Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
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This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before).
Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment.
LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present.
The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
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Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
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Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
大体时间：Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
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This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before).
Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment.
The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
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Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in LC-Score, Overall
大体时间：From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
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This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before).
Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment.
LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present.
The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
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From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
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Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
大体时间：From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
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This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before).
Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment.
The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
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From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
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Serious Adverse Events
大体时间：During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
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Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
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During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Novack, PhD、Pacific northwest university of health sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月4日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2023年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-06-PNWU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有计划与其他研究人员共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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