- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06214455
Dieetti ja paasto pitkälle COVID:lle
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pacific Northwest University of Health Sciences
Lisätyn sokerittoman ruokavalion, aikarajoitetun syömisen ja säännöllisen vesipaaston vaikutus pitkiin COVID-oireisiin
Tässä ristikkäistutkimuksessa arvioidaan lisättyä sokeria sisältämätöntä ruokavaliota, rajoitettua päivittäistä syömisikkunaa ja yhtä tai kahta koko päivän vesipaastoa sen määrittämiseksi, onko sillä vaikutusta Long Covidin (PASC) itse ilmoittamiin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä etätutkimuksessa testataan ruokavalion muutosta ja 10–12 tunnin syömisikkunaa (hoito A) verrattuna ruokavalion muutokseen, 8 tunnin ruokailuikkunaan ja yhteen 36 tai 60 tunnin paastoon viikossa. Hoito B).
Sekä mahdollinen hoito A että mahdollinen hoito B ovat kestoltaan 4 viikkoa.
Ollakseen kelvollisilla koehenkilöillä on oltava vähintään viisi yleistä pitkäkestoista COVID-19-oiretta.
Paasto rajoittaa ruoan saantia, mutta ei vedenottoa.
Tulee kahden viikon mittainen sisäänajo, jossa kartoitetaan viikoittain potilaiden ilmoittamia oireita ja vaikeusastetta.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ryhmään AB tai ryhmään BA.
Koska vesipaasto on viikon alussa (oireet on kartoitettu viikon lopulla), on 5-6 päivän huuhtelu ja sitten siirtyminen ryhmän BA toiseen hoitoon.
Likert 0-4 -asteikolla seurataan 28 yleisimmän potilaan ilmoittaman oireen vakavuutta joka viikko.
Lisäksi seurataan 30 lisäoiretta.
Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan lisättyä sokeria sisältävää ruokavaliota koko tutkimuksen 10 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Remote trial - anyone residing in the United States
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98901
- Pacific Northwest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuinen (18-69 vuotta)
- Viisi tai useampaa yleistä Long Covid -oiretta
- Ei kuumetta > 100F eikä tunnetuista bakteeri- ja loisinfektioista
- On osoitettava halukkuus rajoittaa tiettyjä lisäravinteita ja raportoitava kaikista lääkkeistä.
- On ilmaistava halukkuus tehdä merkittäviä ruokavaliomuutoksia - ja rajoittaa päivittäinen syöminen 8 tai 10 tunnin ikkunaan.
- On osoitettava halukkuus yrittää 36 tunnin tai 60 tunnin vesipaastoa joka viikko 4 viikon ajan.
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite ja puhelinnumero
- Asua Yhdysvalloissa
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi
- On osoitettava halukkuus välttää "ylimääräisiä" lisäravinteita, kuten Fish Yes -öljyä, kalanmaksaöljyä, krilliöljyä, MCT-öljyä, kookosöljyä, kurkuma/kurkumiini, berberiini, kvertsetiini (> 500 mg), punainen hiivariisi, ranskalainen merenkuoriuute, Punasalvia, Ginko biloba, oreganoöljy, piparminttuöljy, mustansiemenöljy, kanelin kuoriuute, seljanmarja, nokkonen, maitoohdake, monolauriini, vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune ja kaikki probiootit.
- On osoitettava halukkuus välttää tiettyjä ravintoaineita, kuten sinkkiä (yli 25 mg), arginiinia, glutamiinia, palmitoyylietanoliamidia (PEA), alfa-lipoiinihappoa, L-karnitiinia ja tauriinia tutkimusjakson aikana.
- On osoitettava halukkuus välttää pitkäikäisiä lisäravinteita, kuten NAD+, Niasiini, NMN, Nikotiiniamidiribosidi, Spermidiini ja Fisetiini tutkimusjakson aikana.
- On osoitettava halukkuus lopettaa oliiviöljyn kulutus yli 1 tl päivässä tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Todennäköinen COVID-19- tai SARS-CoV-2-infektio < 45 päivää ennen ilmoittautumista
- Painoindeksin (BMI) on oltava 20 tai suurempi
- Aiempi syömishäiriön historia.
- Aiemmin paastosi yli 18 tuntia Long COVIDin kanssa
- Tällä hetkellä paastoaa ajoittain
- Raskaana oleva tai imettävä
- Vakava keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea
- Osittainen näön menetys makulan rappeuman vuoksi
- Kaikki viimeaikaiset (90 päivää) pahanlaatuiset kasvaimet, murtumat, leikkaukset, säteily, kemoterapia, anestesia tai traumat
- Diagnoosi tyypin I tai tyypin II diabetes
- Aiempi autoimmuunisairaus
- Sydänsairaus (sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus, sydän ei vajaatoimintaa, aivohalvaus)
- Prepandeeminen rytmihäiriö
- Maksasairaus
- Aiemmat krooniset sairaudet, jotka eivät parantuneet täysin (mukaan lukien ME/CFS, Lymen tauti ja fibromyalgia)
- Reseptilääkkeet, joita ei voi keskeyttää tutkimusjakson aikana. Brilinta (ticagrelor), Plavix (klopidogreeli), Coumadin, Warfarin jne.
- Korkean kolesterolin lääkkeet, joita ei voida keskeyttää tai vähentää tutkimusjakson aikana (fenofibraatti, statiinit > 10 mg)
- Tulehduskipulääkkeet tai immunosuppressantit, kuten steroidit, pieniannoksinen naltreksoni (LDN), maravirokki, remicade/infliksimabi tai kolkisiini, joita ei voida keskeyttää tutkimusjakson aikana
- Metformiini, ivermektiini tai peptidit, kuten BCP-157, joita ei voida pysäyttää tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last.
A no added sugar diet was suggested for the entire study.
|
Vähäsokerinen ruokavalio ja 10-12 tunnin ruokailuikkuna neljän viikon ajan
|
|
Kokeellinen: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week.
A no-added sugar diet was suggested.
|
Vähäsokerinen ruokavalio, 8 tunnin ruokailuikkuna ja 36-60 tunnin paasto kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in LC-Score, Per Treatment
Aikaikkuna: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
|
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before).
Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment.
LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present.
The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
|
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
|
|
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Aikaikkuna: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
|
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before).
Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment.
The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
|
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in LC-Score, Overall
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
|
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before).
Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment.
LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present.
The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
|
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
|
|
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
|
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before).
Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment.
The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
|
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
|
|
Serious Adverse Events
Aikaikkuna: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
|
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
|
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ruokintakäyttäytyminen
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Paasto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-06-PNWU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .