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Dieta e jejum por muito tempo COVID

22 de abril de 2026 atualizado por: Pacific Northwest University of Health Sciences

O efeito de uma dieta sem adição de açúcar, alimentação com restrição de tempo e jejum periódico de água nos sintomas prolongados de COVID

Este estudo cruzado avaliará uma dieta sem adição de açúcar, uma janela alimentar diária restrita e um ou dois dias inteiros de jejum de água para determinar se há um efeito nos sintomas auto-relatados de Long Covid (PASC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo remoto usará um design cruzado para testar uma mudança de dieta mais uma janela alimentar de 10-12 horas (Tratamento A) em comparação com uma mudança de dieta, uma janela alimentar de 8 horas e um jejum de 36 ou 60 horas por semana ( Tratamento B). Tanto o potencial Tratamento A quanto o potencial Tratamento B têm duração de 4 semanas. Para serem elegíveis, os participantes devem ter no mínimo cinco sintomas longos comuns de COVID-19. O jejum limitará a ingestão de alimentos, mas não a ingestão de água. Haverá um encontro de duas semanas com pesquisas semanais de sintomas e gravidade relatados pelo paciente. Os sujeitos serão designados aleatoriamente ao Grupo AB ou ao Grupo BA. Como os jejuns de água ocorrem no início da semana (com os sintomas pesquisados ​​no final da semana), há uma eliminação de 5 a 6 dias e depois um cruzamento para o outro tratamento para o Grupo BA. Uma escala Likert de 0 a 4 é usada para rastrear a gravidade de 28 dos sintomas mais comuns relatados pelos pacientes a cada semana. Outros 30 sintomas também são rastreados. Os indivíduos são solicitados a seguir uma dieta sem adição de açúcar durante todas as 10 semanas do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98901
        • Pacific Northwest University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • Adulto (18 a 69 anos)
  • Cinco ou mais sintomas comuns de Long Covid
  • Livre de febre > 100F e infecções bacterianas e parasitárias conhecidas
  • Deve indicar disposição para limitar certos suplementos e relatar todos os medicamentos.
  • Deve indicar disposição para fazer mudanças dietéticas significativas - e limitar a alimentação diária a uma janela de 8 ou 10 horas.
  • Deve indicar disposição para tentar jejuns de água de 36 horas ou 60 horas por semana durante 4 semanas.
  • Tenha um endereço de e-mail e número de telefone válidos
  • Residir nos Estados Unidos
  • Ser capaz de ler e se comunicar em inglês
  • Deve indicar disposição para evitar suplementos "extras", como óleo de peixe, óleo de fígado de bacalhau, óleo de krill, óleo MCT, óleo de coco, cúrcuma/curcumina, berberina, quercetina (> 500 mg), fermento de arroz vermelho, extrato de casca marinha francesa, Sálvia Vermelha, Ginko biloba, Óleo de Orégano, Óleo de Hortelã-Pimenta, Óleo de Semente Preta, Extrato de Casca de Canela, Sabugueiro, Urtiga, Cardo Mariano, Monolaurina, Vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune e todos os Probióticos.
  • Deve indicar disposição para evitar certos nutracêuticos como Zinco (mais de 25 mg), Arginina, Glutamina, Palmitoiletanolamida (PEA), Ácido Alfa Lipóico, L Carnitina e Taurina durante o período do estudo.
  • Deve indicar disposição para evitar suplementos de longevidade, como NAD +, Niacina, NMN, Nicotinamida Ribosídeo, Espermidina e Fisetina durante o período do estudo.
  • Deve indicar vontade de interromper o consumo de azeite superior a 1 colher de chá por dia durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Provável infecção por COVID-19 ou SARS-CoV-2 < 45 dias antes da inscrição
  • O Índice de Massa Corporal (IMC) deve ser 20 ou mais
  • História pregressa de transtorno alimentar.
  • Anteriormente jejuou mais de 18 horas com Long COVID
  • Atualmente fazendo jejum intermitente
  • Grávida ou amamentando
  • Doença pulmonar grave que requer oxigênio suplementar
  • Perda parcial de visão devido à degeneração macular
  • Qualquer história recente (90 dias) de malignidades, fraturas, cirurgia, radiação, quimioterapia, anestesia ou traumas
  • Diagnosticado com diabetes tipo I ou tipo II
  • Condição autoimune anterior
  • Condição cardíaca (doença arterial coronariana, doença valvular cardíaca, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral)
  • Arritmia pré-pandemia
  • Doença hepática
  • Condições de saúde crônicas anteriores que não foram totalmente resolvidas (inclui EM/SFC, doença de Lyme e fibromialgia)
  • Medicamentos anticoagulantes prescritos que não podem ser interrompidos durante o período do estudo. Brilinta (ticagrelor), Plavix (clopidogrel), Coumadin, Varfarina etc.
  • Medicamentos para colesterol alto que não podem ser interrompidos ou reduzidos durante o período do estudo (fenofibrato, estatinas> 10 mg)
  • Antiinflamatórios ou imunossupressores, como esteróides, naltrexona em dose baixa (LDN), Maraviroc, Remicade/Infliximab ou Colchicina que não podem ser interrompidos durante o período do estudo
  • Metformina, ivermectina ou peptídeos como BCP-157 que não podem ser interrompidos durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
Outro: Dieta com baixo teor de açúcar e janela alimentar de 10 a 12 horas
Dieta com baixo teor de açúcar e janela alimentar de 10 a 12 horas por quatro semanas
Experimental: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
Outro: Dieta com baixo teor de açúcar, janela alimentar de 8 horas e jejum
Dieta com baixo teor de açúcar, janela alimentar de 8 horas e jejum de 36-60 horas uma vez por semana durante quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in LC-Score, Per Treatment
Prazo: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Prazo: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in LC-Score, Overall
Prazo: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Prazo: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
Prazo: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pacific Northwest University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-06-PNWU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano atual para compartilhar dados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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