Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i post na długi czas Covid

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pacific Northwest University of Health Sciences

Wpływ diety bez dodatku cukru, ograniczonego czasowo jedzenia i okresowego postu na wodzie na długie objawy COVID

W tym przekrojowym badaniu oceniona zostanie dieta bez dodatku cukru, ograniczone dzienne okno żywieniowe i jeden lub dwa całodniowe posty na wodzie, aby określić, czy istnieje wpływ na zgłaszane przez pacjentów objawy Long Covid (PASC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym zdalnym badaniu zostanie wykorzystany projekt krzyżowy w celu przetestowania zmiany diety oraz 10-12-godzinnego okna żywieniowego (Leczenie A) w porównaniu ze zmianą diety, 8-godzinnym oknem żywieniowym i jednym postem trwającym 36 lub 60 godzin tygodniowo ( Leczenie B). Zarówno potencjalne leczenie A, jak i potencjalne leczenie B trwają 4 tygodnie. Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą mieć co najmniej pięć typowych, długotrwałych objawów COVID-19. Post ograniczy spożycie pokarmu, ale nie wody. Odbędzie się dwutygodniowe badanie wstępne z cotygodniowymi ankietami dotyczącymi zgłaszanych przez pacjentów objawów i ich nasilenia. Przedmioty zostaną losowo przydzielone do Grupy AB lub do Grupy BA. Ponieważ posty wodne odbywają się na początku tygodnia (z objawami badanymi pod koniec tygodnia), następuje 5-6-dniowa przerwa w leczeniu, a następnie przejście do innego leczenia dla Grupy BA. Do śledzenia nasilenia 28 najczęstszych objawów zgłaszanych przez pacjentów w każdym tygodniu stosuje się skalę Likerta 0–4. Śledzonych jest również dodatkowych 30 objawów. Uczestnicy proszeni są o przestrzeganie diety bez dodatku cukru przez całe 10 tygodni badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98901
        • Pacific Northwest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorosły (18-69 lat)
  • Pięć lub więcej typowych objawów Long Covid
  • Wolny od gorączki > 100F i znanych infekcji bakteryjnych i pasożytniczych
  • Należy wykazać chęć ograniczenia niektórych suplementów i zgłosić wszystkie przyjmowane leki.
  • Musi wskazywać chęć wprowadzenia znaczących zmian w diecie i ograniczyć codzienne jedzenie do 8 lub 10 godzin.
  • Musi wskazywać chęć podjęcia próby 36-godzinnego lub 60-godzinnego postu na wodzie tygodniowo przez 4 tygodnie.
  • Posiadaj ważny adres e-mail i numer telefonu
  • Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim
  • Musi wskazywać chęć uniknięcia „dodatkowych” suplementów, takich jak olej z ryb tak, olej z wątroby dorsza, olej z kryla, olej MCT, olej kokosowy, kurkuma/kurkumina, berberyna, kwercetyna (> 500 mg), czerwony ryż drożdżowy, ekstrakt z francuskiej kory morskiej, Czerwona szałwia, miłorząb dwuklapowy, olejek z oregano, olejek z mięty pieprzowej, olej z nasion czarnuszki, ekstrakt z kory cynamonu, czarny bez, pokrzywa, ostropest plamisty, monolauryna, Vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune i wszystkie probiotyki.
  • Musi wskazywać chęć unikania w okresie badania niektórych nutraceutyków, takich jak cynk (ponad 25 mg), arginina, glutamina, palmitoiloetanoloamid (PEA), kwas alfa liponowy, L-karnityna i tauryna.
  • Musi wskazywać chęć unikania w okresie badania suplementów poprawiających długowieczność, takich jak NAD+, niacyna, NMN, rybozyd nikotynamidu, spermidyna i fisetina.
  • Musi wskazywać chęć zaprzestania spożycia oliwy z oliwek w ilości większej niż 1 łyżeczka dziennie w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdopodobne zakażenie COVID-19 lub SARS-CoV-2 < 45 dni przed rejestracją
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić 20 lub więcej
  • Historia zaburzeń odżywiania w przeszłości.
  • Poprzednio pościłem ponad 18 godzin w przypadku długiego Covid-19
  • Obecnie stosuję post przerywany
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężka choroba płuc wymagająca dodatkowego tlenu
  • Częściowa utrata wzroku na skutek zwyrodnienia plamki żółtej
  • Jakakolwiek niedawna (90 dni) historia nowotworów złośliwych, złamań, operacji, radioterapii, chemioterapii, znieczulenia lub urazów
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu I lub typu II
  • Poprzedni stan autoimmunologiczny
  • Choroby serca (choroba wieńcowa, choroba zastawek serca, niewydolność serca, udar)
  • Arytmia przed pandemią
  • Choroba wątroby
  • Poprzednie przewlekłe schorzenia, które nie ustąpiły całkowicie (w tym ME/CFS, borelioza i fibromialgia)
  • Leki przeciwzakrzepowe na receptę, których nie można odstawić w okresie badania. Brilinta (ticagrelor), Plavix (klopidogrel), Coumadin, Warfaryna itp.
  • Leki o wysokim poziomie cholesterolu, których nie można zatrzymać ani zmniejszyć w okresie badania (fenofibrat, statyny > 10 mg)
  • Leki przeciwzapalne lub immunosupresyjne, takie jak steroidy, mała dawka naltreksonu (LDN), marawirok, remikad/infliksymab lub kolchicyna, których nie można zatrzymać w okresie badania
  • Metformina, iwermektyna lub peptydy, takie jak BCP-157, których nie można zatrzymać w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
Inny: Dieta niskocukrowa i 10-12-godzinne okno żywieniowe
Dieta niskocukrowa i 10-12-godzinne okno żywieniowe przez cztery tygodnie
Eksperymentalny: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
Inny: Dieta niskocukrowa, 8-godzinne okno żywieniowe i post
Dieta o niskiej zawartości cukru, 8-godzinne okno żywieniowe i post 36–60 godzin raz w tygodniu przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in LC-Score, Per Treatment
Ramy czasowe: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Ramy czasowe: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in LC-Score, Overall
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
Ramy czasowe: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific Northwest University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-06-PNWU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak obecnie planu udostępniania danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj