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Dieta y ayuno para el COVID prolongado

22 de abril de 2026 actualizado por: Pacific Northwest University of Health Sciences

El efecto de una dieta sin azúcares añadidos, una alimentación con tiempo restringido y un ayuno periódico de agua sobre los síntomas prolongados de COVID

Este estudio cruzado evaluará una dieta sin azúcares añadidos, un período de alimentación diario restringido y uno o dos ayunos de agua de un día completo para determinar si existe un efecto sobre los síntomas autoinformados de Long Covid (PASC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio remoto utilizará un diseño cruzado para probar un cambio de dieta más un período de alimentación de 10 a 12 horas (Tratamiento A) en comparación con un cambio de dieta, un período de alimentación de 8 horas y un ayuno de 36 o 60 horas por semana ( Tratamiento B). Tanto el posible Tratamiento A como el posible Tratamiento B tienen una duración de 4 semanas. Para ser elegibles, los sujetos deben tener un mínimo de cinco síntomas prolongados comunes de COVID-19. El ayuno limitará la ingesta de alimentos pero no la de agua. Habrá un período de prueba de dos semanas con encuestas semanales de los síntomas y la gravedad informados por los pacientes. Los sujetos serán asignados aleatoriamente al Grupo AB o al Grupo BA. Dado que los ayunos de agua se realizan al comienzo de la semana (con los síntomas estudiados al final de la semana), hay un lavado de 5 a 6 días y luego un cruce al otro tratamiento para el Grupo BA. Se utiliza una escala Likert de 0 a 4 para realizar un seguimiento de la gravedad de 28 de los síntomas más comunes informados por los pacientes cada semana. También se rastrean 30 síntomas adicionales. Se pide a los sujetos que sigan una dieta sin azúcares añadidos durante las 10 semanas completas del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98901
        • Pacific Northwest University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Adulto (18-69 años)
  • Cinco o más síntomas comunes de Covid prolongado
  • Libre de fiebre > 100°F e infecciones bacterianas y parasitarias conocidas
  • Debe indicar voluntad de limitar ciertos suplementos e informar todos los medicamentos.
  • Debe indicar voluntad de realizar cambios dietéticos significativos y limitar la alimentación diaria a un período de 8 o 10 horas.
  • Debe indicar voluntad de intentar ayunos de agua de 36 o 60 horas cada semana durante 4 semanas.
  • Tener una dirección de correo electrónico y un número de teléfono válidos.
  • Residir en los Estados Unidos
  • Ser capaz de leer y comunicarse en inglés.
  • Debe indicar su voluntad de evitar suplementos "adicionales" como aceite de pescado sí, aceite de hígado de bacalao, aceite de krill, aceite MCT, aceite de coco, cúrcuma/curcumina, berberina, quercetina (> 500 mg), arroz de levadura roja, extracto de corteza marina francesa. Salvia roja, Ginko biloba, aceite de orégano, aceite de menta, aceite de semilla negra, extracto de corteza de canela, saúco, ortiga, cardo mariano, monolaurina, Vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune y todos los probióticos.
  • Debe indicar voluntad de evitar ciertos nutracéuticos como zinc (más de 25 mg), arginina, glutamina, palmitoiletanolamida (PEA), ácido alfa lipoico, L carnitina y taurina durante el período de estudio.
  • Debe indicar voluntad de evitar suplementos para la longevidad como NAD+, niacina, NMN, nicotinamida ribósida, espermidina y fisetina durante el período del estudio.
  • Debe indicar voluntad de suspender el consumo de aceite de oliva superior a 1 cucharadita diaria durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Probable infección por COVID-19 o SARS-CoV-2 <45 días antes de la inscripción
  • El índice de masa corporal (IMC) debe ser 20 o más
  • Historia pasada de un trastorno alimentario.
  • Previamente ayunó más de 18 horas con COVID Largo
  • Actualmente haciendo ayuno intermitente
  • Embarazada o en periodo de lactancia
  • Enfermedad pulmonar grave que requiere oxígeno suplementario.
  • Pérdida parcial de la visión por degeneración macular.
  • Cualquier historial reciente (90 días) de neoplasias malignas, fracturas, cirugía, radiación, quimioterapia, anestesia o traumatismos.
  • Diagnosticado con diabetes tipo I o tipo II
  • Condición autoinmune previa
  • Condición cardíaca (enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad de las válvulas cardíacas, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular)
  • Arritmia prepandémica
  • Enfermedad del higado
  • Condiciones de salud crónicas previas que no se resolvieron por completo (incluye EM/SFC, enfermedad de Lyme y fibromialgia)
  • Medicamentos anticoagulantes recetados que no se pueden suspender durante el período del estudio. Brilinta (ticagrelor), Plavix (clopidogrel), Coumadin, Warfarina, etc.
  • Medicamentos para el colesterol alto que no se pueden suspender ni reducir durante el período del estudio (fenofibrato, estatinas > 10 mg)
  • Antiinflamatorios o inmunosupresores como esteroides, naltrexona (LDN) en dosis bajas, maraviroc, Remicade/Infliximab o colchicina que no se pueden suspender durante el período del estudio.
  • Metformina, ivermectina o péptidos como BCP-157 que no se pueden suspender durante el período del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
Otro: Dieta baja en azúcar y ventana para comer de 10 a 12 horas
Dieta baja en azúcar y periodo de alimentación de 10 a 12 horas durante cuatro semanas
Experimental: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
Otro: Dieta baja en azúcar, ventana para comer de 8 horas y ayuno
Dieta baja en azúcar, ventana para comer de 8 horas y ayuno de 36 a 60 horas una vez por semana durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in LC-Score, Per Treatment
Periodo de tiempo: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Periodo de tiempo: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in LC-Score, Overall
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
Periodo de tiempo: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pacific Northwest University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-06-PNWU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan actual para compartir datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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