- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06214455
Diet och fasta under lång covid
22 april 2026 uppdaterad av: Pacific Northwest University of Health Sciences
Effekten av en kost utan tillsats av socker, tidsbegränsat ätande och periodisk vattenfasta på långa covid-symtom
Denna cross-over-studie kommer att bedöma en kost utan tillsatt socker, ett begränsat dagligt ätfönster och en eller två heldags vattenfasta för att avgöra om det finns en effekt på självrapporterade symtom på Long Covid (PASC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fjärrstudie kommer att använda en cross-over-design för att testa en dietförändring plus ett 10-12 timmars ätfönster (behandling A) jämfört med en dietändring, ett 8-timmars ätfönster och en 36 eller 60 timmars fasta per vecka ( Behandling B).
Både potentiell behandling A och potentiell behandling B är 4 veckor långa.
För att vara berättigade måste försökspersoner ha minst fem vanliga långa covid-19-symtom.
Fastan kommer att begränsa matintaget men inte vattenintaget.
Det kommer att genomföras en två veckor lång inkörning med veckoundersökningar av patientrapporterade symtom och svårighetsgrad.
Ämnen kommer att slumpmässigt fördelas till Group AB eller till Group BA.
Eftersom vattenfastan är i början av veckan (med symtom undersökta i slutet av veckan) sker en 5-6 dagars tvättning och sedan en övergång till den andra behandlingen för grupp BA.
En Likert-skala 0-4 används för att spåra svårighetsgraden av 28 av de vanligaste patientrapporterade symtomen varje vecka.
Ytterligare 30 symtom spåras också.
Försökspersonerna uppmanas att följa en diet utan tillsatt socker under hela 10 veckorna av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
- Remote trial - anyone residing in the United States
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Förenta staterna, 98901
- Pacific Northwest University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxen (18-69 år)
- Fem eller fler vanliga Long Covid-symtom
- Fri från feber > 100F och kända bakteriella och parasitära infektioner
- Måste ange vilja att begränsa vissa kosttillskott och rapportera alla mediciner.
- Måste indikera villighet att göra betydande kostförändringar - och begränsa dagligt ätande till ett 8 eller 10 timmars fönster.
- Måste indikera villighet att försöka 36 timmars eller 60 timmars vattenfasta varje vecka i 4 veckor.
- Ha en giltig e-postadress och telefonnummer
- Bor i USA
- Kunna läsa och kommunicera på engelska
- Måste indikera villighet att undvika "extra" kosttillskott som Fish Yes Oil, Torskleverolja, Krill Oil, MCT-olja, Kokosolja, Tumeric/Curcumin, Berberine, Quercetin (> 500 mg), Red Yeast Rice, French Marine Bark extrakt, Röd salvia, ginko biloba, oreganoolja, pepparmyntsolja, svartfröolja, kanelbarkextrakt, fläder, brännässla, mjölktistel, monolaurin, vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune och alla probiotika.
- Måste indikera villighet att undvika vissa näringsämnen såsom zink (mer än 25 mg), arginin, glutamin, palmitoyletanolamid (PEA), alfaliponsyra, L-karnitin och taurin under studieperioden.
- Måste indikera vilja att undvika livslängdstillskott som NAD+, Niacin, NMN, Nikotinamid Riboside, Spermidine och Fisetin under studieperioden.
- Måste indikera villighet att stoppa konsumtionen av olivolja mer än 1 tsk dagligen under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Sannolik covid-19- eller SARS-CoV-2-infektion < 45 dagar före inskrivning
- Body Mass Index (BMI) måste vara 20 eller högre
- Tidigare historia av en ätstörning.
- Fastade tidigare mer än 18 timmar med Long COVID
- Fastar för närvarande intermittent
- Gravid eller ammar
- Allvarlig lungsjukdom som kräver extra syre
- Partiell synförlust på grund av makuladegeneration
- Varje nyligen (90 dagar) historia av maligniteter, frakturer, kirurgi, strålning, kemoterapi, anestesi eller trauman
- Diagnostiserats med typ I eller typ II diabetes
- Tidigare autoimmuna tillstånd
- Hjärtsjukdom (kransartärsjukdom, hjärtklaffssjukdom, hjärtsvikt, stroke)
- Pre-pandemisk arytmi
- Leversjukdom
- Tidigare kroniska hälsotillstånd som inte helt löste sig (inklusive ME/CFS, borrelia och fibromyalgi)
- Receptbelagd antikoagulationsmedicin som inte kan stoppas under studieperioden. Brilinta (ticagrelor), Plavix (klopidogrel), Coumadin, Warfarin etc.
- Läkemedel för högt kolesterol som inte kan stoppas eller minskas under studieperioden (fenofibrat, statiner > 10 mg)
- Antiinflammatoriska eller immunsuppressiva medel som steroider, lågdos Naltrexon (LDN), Maraviroc, Remicade/Infliximab eller Colchicin som inte kan stoppas under studieperioden
- Metformin, Ivermectin eller peptider som BCP-157 som inte kan stoppas under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last.
A no added sugar diet was suggested for the entire study.
|
Låg sockerdiet och 10-12 timmars ätande i fyra veckor
|
|
Experimentell: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week.
A no-added sugar diet was suggested.
|
Diet med låg sockerhalt, 8 timmars ätande och 36-60 timmars fasta en gång i veckan i fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in LC-Score, Per Treatment
Tidsram: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
|
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before).
Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment.
LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present.
The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
|
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
|
|
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Tidsram: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
|
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before).
Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment.
The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
|
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in LC-Score, Overall
Tidsram: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
|
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before).
Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment.
LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present.
The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
|
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
|
|
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Tidsram: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
|
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before).
Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment.
The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
|
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
|
|
Serious Adverse Events
Tidsram: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
|
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
|
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Första postat (Faktisk)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Matningsbeteende
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
- Fasta
Andra studie-ID-nummer
- 2022-06-PNWU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen aktuell plan att dela data med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .