Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet en vasten voor lange COVID

22 april 2026 bijgewerkt door: Pacific Northwest University of Health Sciences

Het effect van een dieet zonder toegevoegde suikers, tijdgebonden eten en periodiek watervasten op langdurige COVID-symptomen

Deze cross-over studie zal een dieet zonder toegevoegde suikers, een beperkte dagelijkse eetperiode en één of twee volledige dagen vasten met water beoordelen om te bepalen of er een effect is op de zelfgerapporteerde symptomen van Long Covid (PASC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij dit onderzoek op afstand wordt gebruik gemaakt van een cross-over-ontwerp om een ​​dieetverandering plus een eetvenster van 10-12 uur (behandeling A) te testen, vergeleken met een dieetverandering, een eetvenster van 8 uur en een periode van 36 of 60 uur vasten per week (behandeling A). Behandeling B). Zowel potentiële behandeling A als potentiële behandeling B duren vier weken. Om in aanmerking te komen, moeten proefpersonen minimaal vijf veelvoorkomende lange COVID-19-symptomen hebben. Het vasten beperkt de voedselinname, maar niet de waterinname. Er zal een twee weken durende run-in plaatsvinden met wekelijkse onderzoeken naar door de patiënt gerapporteerde symptomen en ernst. De onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan Groep AB of aan Groep BA. Omdat de watervasten aan het begin van de week plaatsvinden (waarbij de symptomen aan het eind van de week worden onderzocht), is er een uitwas van 5-6 dagen en vervolgens een overstap naar de andere behandeling voor Groep BA. Een Likert-schaal van 0-4 wordt gebruikt om wekelijks de ernst van 28 van de meest voorkomende door de patiënt gerapporteerde symptomen bij te houden. Er worden ook nog eens 30 symptomen bijgehouden. De proefpersonen wordt gevraagd om gedurende de gehele 10 weken van het onderzoek een dieet zonder toegevoegde suikers te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98901
        • Pacific Northwest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Volwassene (18-69 jaar oud)
  • Vijf of meer algemene symptomen van Long Covid
  • Vrij van koorts > 100F en bekende bacteriële en parasitaire infecties
  • Moet de bereidheid aangeven om bepaalde supplementen te beperken en alle medicijnen te melden.
  • Moet de bereidheid aangeven om aanzienlijke veranderingen in het dieet aan te brengen - en het dagelijkse eten beperken tot een tijdsbestek van 8 of 10 uur.
  • Moet de bereidheid aangeven om gedurende 4 weken elke week 36 uur of 60 uur watervasten te proberen.
  • Zorg voor een geldig e-mailadres en telefoonnummer
  • Woonachtig in de Verenigde Staten
  • Engels kunnen lezen en communiceren
  • Moet de bereidheid aangeven om "extra" supplementen te vermijden, zoals Fish Yes Oil, Levertraan, Krillolie, MCT-olie, Kokosolie, Kurkuma/Curcumine, Berberine, Quercetine (> 500 mg), Rode Gistrijst, Franse Zeeschorsextract, Rode Salie, Ginko biloba, Oregano-olie, Pepermuntolie, Zwartzaadolie, Kaneelschorsextract, Vlierbes, Brandnetel, Mariadistel, Monolaurin, Vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune en alle probiotica.
  • Moet de bereidheid aangeven om bepaalde nutraceuticals zoals zink (meer dan 25 mg), arginine, glutamine, palmitoylethanolamide (PEA), alfaliponzuur, L-carnitine en taurine te vermijden tijdens de onderzoeksperiode.
  • Moet de bereidheid aangeven om supplementen voor een lang leven zoals NAD+, Niacine, NMN, Nicotinamide Riboside, Spermidine en Fisetin te vermijden tijdens de onderzoeksperiode.
  • Moet de bereidheid aangeven om de consumptie van olijfolie van meer dan 1 theelepel per dag tijdens de onderzoeksperiode te stoppen.

Uitsluitingscriteria:

  • Waarschijnlijke COVID-19- of SARS-CoV-2-infectie < 45 dagen vóór inschrijving
  • De Body Mass Index (BMI) moet 20 of hoger zijn
  • Voorgeschiedenis van een eetstoornis.
  • Voorheen meer dan 18 uur gevast met Long COVID
  • Momenteel bezig met intermittent fasting
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Ernstige longziekte waarvoor aanvullende zuurstof nodig is
  • Gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen als gevolg van maculaire degeneratie
  • Elke recente (90 dagen) geschiedenis van maligniteiten, fracturen, operaties, bestralingen, chemotherapie, anesthesie of trauma's
  • Gediagnosticeerd met diabetes type I of type II
  • Vorige auto-immuunziekte
  • Hartaandoening (kransslagaderziekte, hartklepziekte, hart zonder falen, beroerte)
  • Pre-pandemische aritmie
  • Leverziekte
  • Eerdere chronische gezondheidsproblemen die niet volledig verdwenen (waaronder ME/cvs, de ziekte van Lyme en fibromyalgie)
  • Antistollingsmedicatie op recept die tijdens de onderzoeksperiode niet kan worden stopgezet. Brilinta (ticagrelor), Plavix (clopidogrel), Coumadin, Warfarine enz.
  • Medicijnen met een hoog cholesterolgehalte die tijdens de onderzoeksperiode niet kunnen worden stopgezet of verminderd (Fenofibraat, Statines > 10 mg)
  • Ontstekingsremmers of immunosuppressiva zoals steroïden, lage dosis naltrexon (LDN), Maraviroc, Remicade/Infliximab of Colchicine die niet kunnen worden stopgezet tijdens de onderzoeksperiode
  • Metformine, Ivermectine of peptiden zoals BCP-157 die tijdens de onderzoeksperiode niet kunnen worden stopgezet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
Ander: Suikerarm dieet en een eetvenster van 10-12 uur
Een suikerarm dieet en een eetvenster van 10-12 uur gedurende vier weken
Experimenteel: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
Ander: Suikerarm dieet, 8 uur eetvenster en vasten
Een suikerarm dieet, een eetperiode van 8 uur en een vastenperiode van 36-60 uur, eenmaal per week gedurende vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in LC-Score, Per Treatment
Tijdsspanne: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Tijdsspanne: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in LC-Score, Overall
Tijdsspanne: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Tijdsspanne: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
Tijdsspanne: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pacific Northwest University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-06-PNWU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel geen plan om gegevens met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren