- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06216717
만성 신경병성 불응성 환자의 운동 피질 자극 전극의 위치에 관한 연구
2024년 1월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
피질 자극은 1991년부터 신경병증성 통증 치료에 사용되었습니다.
그러나 기본 메커니즘은 아직 불완전하게 이해되고 연구도 부족합니다.
이 프로토콜에서 우리는 대뇌 피질 경막외 전극에 의해 활성화된 영역의 골수구축 및 기능적 특성을 연구하고 만성 신경병성 난치성 통증 환자의 치료 반응과의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petru ISAN
- 전화번호: +33 0642619135
- 이메일: isan.p@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cynthia CAILLON
- 전화번호: +33 0492034589
- 이메일: caillon.c@chu-nice.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2003년부터 2023년까지 만성 신경병성 난치성 통증 치료를 위해 운동 피질 자극 시스템을 이식받은 성인
설명
포함 기준
- 만성 신경병성 난치성 통증을 위한 운동 피질 자극 시스템을 이식하고 수술 후 스캐너를 사용할 수 있는 성인 제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화의 비율
기간: 일년
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다양한 자극 부위에 대한 통증 완화 비율
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 영상에서 리드의 위치
기간: 1 개월
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수술 후 영상에서 리드의 위치
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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