Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av plasseringen av motoriske kortikale stimuleringselektroder hos kroniske nevropatiske refraktære pasienter

25. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kortikal stimulering har blitt brukt siden 1991 for å behandle nevropatisk smerte. Imidlertid er de underliggende mekanismene fortsatt ufullstendig forstått og understudert. I denne protokollen tar vi sikte på å studere de myeloarkitektoniske og funksjonelle egenskapene til områder aktivert av kortikale epidurale elektroder og å bestemme deres forhold til terapirespons hos pasienter med kronisk nevropatisk refraktær smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Nevropatisk smerte

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Petru ISAN
Telefonnummer: +33 0642619135
E-post: isan.p@chu-nice.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Cynthia CAILLON
Telefonnummer: +33 0492034589
E-post: caillon.c@chu-nice.fr

Studiesteder

Frankrike
- Alpes Maritimes
  - Nice, Alpes Maritimes, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU NICE
    - Ta kontakt med:
      
      petru isan
      
      Telefonnummer: + 33 064219135
      
      E-post: isan.p@chu-nice.fr
    - Ta kontakt med:
      
      cynthia caillon
      
      Telefonnummer: +33 0492034589
      
      E-post: caillon.@chu-nice.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne som ble implantert med et motorisk kortikalt stimuleringssystem for behandling av kronisk nevropatisk refraktær smerte mellom 2003-2023

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

- voksne implantert med et motorisk kortikalt stimuleringssystem for kronisk nevropatisk refraktær smerte, med tilgjengelig postoperativ skanner Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andelen smertelindring Tidsramme: 1 år	prosentandel av smertelindring for ulike stimulerte områder	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
plassering av avledninger på den postoperative avbildningen Tidsramme: 1 måned	plassering av avledninger på den postoperative avbildningen	1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

Hovedetterforsker: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene