Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av placeringen av motoriska kortikala stimuleringselektroder hos kroniska neuropatiska refraktära patienter

25 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kortikal stimulering har använts sedan 1991 för att behandla neuropatisk smärta. De underliggande mekanismerna är dock fortfarande ofullständigt förstådda och understuderade. I detta protokoll syftar vi till att studera de myeloarkitektoniska och funktionella egenskaperna hos områden som aktiveras av kortikala epidurala elektroder och att bestämma deras relation till terapisvar hos patienter med kronisk neuropatisk refraktär smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Neuropatisk smärta

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Petru ISAN
Telefonnummer: +33 0642619135
E-post: isan.p@chu-nice.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: Cynthia CAILLON
Telefonnummer: +33 0492034589
E-post: caillon.c@chu-nice.fr

Studieorter

Frankrike
- Alpes Maritimes
  - Nice, Alpes Maritimes, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU NICE
    - Kontakt:
      
      petru isan
      
      Telefonnummer: + 33 064219135
      
      E-post: isan.p@chu-nice.fr
    - Kontakt:
      
      cynthia caillon
      
      Telefonnummer: +33 0492034589
      
      E-post: caillon.@chu-nice.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna som implanterades med ett motoriskt kortikalt stimuleringssystem för behandling av kronisk neuropatisk refraktär smärta mellan 2003-2023

Beskrivning

Inklusionskriterier

- vuxna implanterade med ett motoriskt kortikalt stimuleringssystem för kronisk neuropatisk refraktär smärta, med tillgänglig postoperativ skanner. Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel av smärtlindring Tidsram: 1 år	procentuell smärtlindring för olika stimulerade områden	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
placering av elektroder på den postoperativa avbildningen Tidsram: 1 månad	placering av elektroder på den postoperativa avbildningen	1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

Huvudutredare: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna