- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06216717
Исследование расположения электродов моторной корковой стимуляции у пациентов с хронической нейропатической рефрактерностью
25 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Кортикальная стимуляция используется с 1991 года для лечения нейропатической боли.
Однако основные механизмы до сих пор не до конца поняты и недостаточно изучены.
В этом протоколе мы стремимся изучить миелоархитектонические и функциональные характеристики областей, активируемых кортикальными эпидуральными электродами, и определить их связь с ответом на терапию у пациентов с хронической нейропатической рефрактерной болью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Petru ISAN
- Номер телефона: +33 0642619135
- Электронная почта: isan.p@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cynthia CAILLON
- Номер телефона: +33 0492034589
- Электронная почта: caillon.c@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция
- Рекрутинг
- CHU NICE
-
Контакт:
- petru isan
- Номер телефона: + 33 064219135
- Электронная почта: isan.p@chu-nice.fr
-
Контакт:
- cynthia caillon
- Номер телефона: +33 0492034589
- Электронная почта: caillon.@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослым, которым была имплантирована система моторной кортикальной стимуляции для лечения хронической нейропатической рефрактерной боли в период с 2003 по 2023 год.
Описание
Критерии включения
- взрослым, которым имплантирована система моторной кортикальной стимуляции для лечения хронической нейропатической рефрактерной боли, с доступным послеоперационным сканером. Критерии исключения: нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент облегчения боли
Временное ограничение: 1 год
|
процент облегчения боли в различных стимулируемых областях
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расположение отведений на послеоперационной визуализации
Временное ограничение: 1 месяц
|
расположение отведений на послеоперационной визуализации
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24Neurochir01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .