Estudo da localização de eletrodos de estimulação cortical motora em pacientes refratários neuropáticos crônicos
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A estimulação cortical tem sido usada desde 1991 para tratar a dor neuropática.
No entanto, os mecanismos subjacentes ainda não são completamente compreendidos e pouco estudados.
Neste protocolo, pretendemos estudar as características mieloarquitetônicas e funcionais das áreas ativadas por eletrodos epidurais corticais e determinar sua relação com a resposta à terapia em pacientes com dor refratária neuropática crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petru ISAN
- Número de telefone: +33 0642619135
- E-mail: isan.p@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Cynthia CAILLON
- Número de telefone: +33 0492034589
- E-mail: caillon.c@chu-nice.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos que foram implantados com um sistema de estimulação cortical motora para tratamento de dor neuropática crônica refratária entre 2003-2023
Descrição
Critério de inclusão
- adultos implantados com sistema de estimulação cortical motora para dor refratária neuropática crônica, com scanner pós-operatório disponível Critério de exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de alívio da dor
Prazo: 1 ano
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porcentagem de alívio da dor para diferentes áreas estimuladas
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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localização dos eletrodos na imagem pós-operatória
Prazo: 1 mês
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localização dos eletrodos na imagem pós-operatória
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24Neurochir01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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