- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06216717
Motoristen aivokuoren stimulaatioelektrodien sijainnin tutkimus kroonisissa neuropaattisissa refraktaarisissa potilaissa
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Kortikaalista stimulaatiota on käytetty neuropaattisen kivun hoitoon vuodesta 1991 lähtien.
Taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin edelleen epätäydellisesti ymmärrettyjä ja alitutkittuja.
Tässä protokollassa pyrimme tutkimaan aivokuoren epiduraalielektrodien aktivoimien alueiden myeloarkkitehtonisia ja toiminnallisia ominaisuuksia ja selvittämään niiden suhdetta hoitovasteeseen kroonista neuropaattista refraktaarista kipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petru ISAN
- Puhelinnumero: +33 0642619135
- Sähköposti: isan.p@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cynthia CAILLON
- Puhelinnumero: +33 0492034589
- Sähköposti: caillon.c@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- petru isan
- Puhelinnumero: + 33 064219135
- Sähköposti: isan.p@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- cynthia caillon
- Puhelinnumero: +33 0492034589
- Sähköposti: caillon.@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset, joille on istutettu motorinen aivokuoren stimulaatiojärjestelmä kroonisen neuropaattisen refraktaarisen kivun hoitoon vuosina 2003-2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- aikuiset, joille on istutettu motorinen aivokuoren stimulaatiojärjestelmä krooniseen neuropaattiseen refraktoriseen kipuun, ja käytettävissä on postoperatiivinen skanneri. Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievityksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
prosentuaalinen kivunlievitys eri stimuloituneilla alueilla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
johtojen sijainti postoperatiivisessa kuvantamisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
johtojen sijainti postoperatiivisessa kuvantamisessa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24Neurochir01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .