Badanie lokalizacji elektrod stymulujących korę ruchową u pacjentów z przewlekłą neuropatią i opornością na leczenie
22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Stymulacja korowa jest stosowana od 1991 roku w leczeniu bólu neuropatycznego.
Jednak leżące u ich podstaw mechanizmy są nadal nie w pełni poznane i niedostatecznie zbadane.
W tym protokole naszym celem jest zbadanie charakterystyki mieloarchitektonicznej i funkcjonalnej obszarów aktywowanych przez korowe elektrody zewnątrzoponowe oraz określenie ich związku z odpowiedzią na terapię u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym opornym na leczenie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Petru ISAN
- Numer telefonu: +33 0642619135
- E-mail: isan.p@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cynthia CAILLON
- Numer telefonu: +33 0492034589
- E-mail: caillon.c@chu-nice.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorośli, którym wszczepiono system stymulacji kory ruchowej w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego opornego na leczenie w latach 2003–2023
Opis
Kryteria przyjęcia
- dorośli, którym wszczepiono system stymulacji kory ruchowej w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego, opornego na leczenie, z dostępnym skanerem pooperacyjnym. Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wlew łagodzący ból
Ramy czasowe: 1 rok
|
procent złagodzenia bólu dla różnych stymulowanych obszarów
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lokalizacja odprowadzeń na obrazie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
lokalizacja odprowadzeń na obrazie pooperacyjnym
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24Neurochir01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .