- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06216717
Untersuchung der Lage motorischer kortikaler Stimulationselektroden bei chronisch neuropathischen refraktären Patienten
25. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Kortikale Stimulation wird seit 1991 zur Behandlung neuropathischer Schmerzen eingesetzt.
Allerdings sind die zugrunde liegenden Mechanismen noch unvollständig verstanden und wenig erforscht.
In diesem Protokoll wollen wir die myeloarchitektonischen und funktionellen Eigenschaften von Bereichen untersuchen, die durch kortikale Epiduralelektroden aktiviert werden, und ihren Zusammenhang mit dem Therapieansprechen bei Patienten mit chronischen neuropathischen refraktären Schmerzen bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Petru ISAN
- Telefonnummer: +33 0642619135
- E-Mail: isan.p@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cynthia CAILLON
- Telefonnummer: +33 0492034589
- E-Mail: caillon.c@chu-nice.fr
Studienorte
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU NICE
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Kontakt:
- petru isan
- Telefonnummer: + 33 064219135
- E-Mail: isan.p@chu-nice.fr
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Kontakt:
- cynthia caillon
- Telefonnummer: +33 0492034589
- E-Mail: caillon.@chu-nice.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, denen zwischen 2003 und 2023 ein motorisches kortikales Stimulationssystem zur Behandlung chronischer neuropathischer refraktärer Schmerzen implantiert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsenen, denen ein motorisches kortikales Stimulationssystem für chronische neuropathische refraktäre Schmerzen implantiert wurde, mit verfügbarem postoperativem Scanner Ausschlusskriterien: Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Schmerzlinderung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prozentsatz der Schmerzlinderung für verschiedene stimulierte Bereiche
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lage der Ableitungen in der postoperativen Bildgebung
Zeitfenster: 1 Monat
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Lage der Ableitungen in der postoperativen Bildgebung
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24Neurochir01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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