Estudio de la ubicación de electrodos de estimulación cortical motora en pacientes neuropáticos refractarios crónicos
25 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La estimulación cortical se utiliza desde 1991 para tratar el dolor neuropático.
Sin embargo, los mecanismos subyacentes aún no se comprenden completamente ni se estudian lo suficiente.
En este protocolo, nuestro objetivo es estudiar las características mieloarquitectónicas y funcionales de áreas activadas por electrodos epidurales corticales y determinar su relación con la respuesta a la terapia en pacientes con dolor neuropático refractario crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Petru ISAN
- Número de teléfono: +33 0642619135
- Correo electrónico: isan.p@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cynthia CAILLON
- Número de teléfono: +33 0492034589
- Correo electrónico: caillon.c@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia
- Reclutamiento
- CHU NICE
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Contacto:
- petru isan
- Número de teléfono: + 33 064219135
- Correo electrónico: isan.p@chu-nice.fr
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Contacto:
- cynthia caillon
- Número de teléfono: +33 0492034589
- Correo electrónico: caillon.@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos a los que se les implantó un sistema de estimulación cortical motora para el tratamiento del dolor neuropático refractario crónico entre 2003 y 2023
Descripción
Criterios de inclusión
- adultos a los que se les implanta un sistema de estimulación cortical motora para el dolor refractario neuropático crónico, con escáner posoperatorio disponible Criterio de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de alivio del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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porcentaje de alivio del dolor para diferentes áreas estimuladas
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ubicación de los cables en las imágenes postoperatorias.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Ubicación de los cables en las imágenes postoperatorias.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24Neurochir01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .