- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06216717
Studie van de locatie van motorcorticale stimulatie-elektroden bij chronische neuropathische refractaire patiënten
25 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Corticale stimulatie wordt sinds 1991 gebruikt om neuropathische pijn te behandelen.
De onderliggende mechanismen zijn echter nog steeds onvolledig begrepen en onvoldoende bestudeerd.
In dit protocol willen we de myeloarchitectonische en functionele kenmerken bestuderen van gebieden die worden geactiveerd door corticale epidurale elektroden en hun relatie met de therapierespons bij patiënten met chronische neuropathische refractaire pijn bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Petru ISAN
- Telefoonnummer: +33 0642619135
- E-mail: isan.p@chu-nice.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Cynthia CAILLON
- Telefoonnummer: +33 0492034589
- E-mail: caillon.c@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk
- Werving
- CHU NICE
-
Contact:
- petru isan
- Telefoonnummer: + 33 064219135
- E-mail: isan.p@chu-nice.fr
-
Contact:
- cynthia caillon
- Telefoonnummer: +33 0492034589
- E-mail: caillon.@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassenen bij wie tussen 2003 en 2023 een motorcorticaal stimulatiesysteem werd geïmplanteerd voor de behandeling van chronische neuropathische refractaire pijn
Beschrijving
Inclusiecriteria
- volwassenen bij wie een motorcorticaal stimulatiesysteem is geïmplanteerd voor chronische neuropathische refractaire pijn, met beschikbare postoperatieve scanner Exclusiecriteria: Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een percentage pijnverlichting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
percentage pijnverlichting voor verschillende gestimuleerde gebieden
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
locatie van leads op de postoperatieve beeldvorming
Tijdsspanne: 1 maand
|
locatie van leads op de postoperatieve beeldvorming
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petru ISAN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24Neurochir01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .