복강경 수술의 폐 모집
복강경 담낭절제술을 받은 폐 건강한 환자의 폐 동원이 무기폐에 미치는 영향
이 임상 시험 연구의 목표는 폐 초음파를 사용하여 복강경 담낭 절제술 수술을 받는 성인의 무기폐 발생에 대한 다양한 폐 동원 방법의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 다음과 같이 세 그룹으로 나뉩니다: 대조군, 지속적인 팽창 그룹(SI) ) 및 단계적 호기말 양압 증가 그룹(세 번째 그룹). 각각 31명의 환자가 포함되어 있습니다.
대조군 = 변경 없이 절차 전반에 걸쳐 매개변수를 유지합니다. GROUP(SI) = 복부 수축 후 조정 가능한 압력 제한 밸브를 자연 모드에서 40cm 물로 조정하여 지속적인 팽창을 적용하고 백을 30초 동안 유지합니다.
세 번째 그룹 = 복부 수축 후 물 12cm에 도달할 때까지 매 5번의 호흡 주기마다 물 2cm씩 증가하는 양압을 단계적으로 적용하고 발관될 때까지 유지하며 최대 기도압은 물 40cm를 초과하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
폐 초음파를 사용하여 복강경 담낭 절제술을 받는 성인의 무기폐 발생에 대한 다양한 폐 동원 방법의 효과 참가자는 대조군, 지속 팽창군(SI) 및 단계적 양압 증가 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 각각 31명의 환자가 포함되어 있습니다.
대조군 = 변경 없이 절차 전반에 걸쳐 매개변수를 유지합니다. GROUP(SI) = 복부 수축 후 조사관은 조절 가능한 압력 밸브를 40cm 수분 자연 모드로 조정하고 백을 30초 동안 유지하여 지속적인 팽창을 적용합니다.
세 번째 그룹 = 복부 수축 후 조사자는 물 12cm에 도달할 때까지 5회 호흡 주기로 물 2cm씩 증가시키고 발관될 때까지 이를 유지하면서 최대 기도 압력이 물 40cm를 초과하지 않도록 단계적으로 양압을 적용합니다.
전체 절차 동안 변환기 헤드는 무기폐 영역이 감지된 시술자가 선택한 가슴의 한 지점 위에 배치됩니다. 프로브는 무기폐 영역에 배치됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shibīn Al Kawm, 이집트
- Menoufia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
폐가 건강한 환자
- 18세부터 65세 사이
- 체질량지수(BMI) <30kg/m2
- 미국 마취과 학회(ASA)의 신체 상태 I-II
- 선택적 복강경 담낭절제술.
제외 기준:
- 환자 거부
- 수술 전 초음파 검사에서 폐 무기폐의 증거가 있는 환자.
- 복강경수술에서 개복수술로 전환하려는 환자.
- 심한 피하 폐기종, 기흉 등 수술 후 심각한 합병증을 겪고 있는 환자.
- 폐, 심장, 신경근 질환이 있고 그에 따른 수술 이력이 있고 호흡기 감염이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹(I) 대조군:(31명)
환자는 이러한 매개변수를 사용하여 기계적 환기를 제어하게 됩니다(고정된 일회 호흡량 6-8ml/Kg 이상적인 체중 - 고정된 fio2 0.5% - 고정된 양호 호기말 압력 6cm).
물 - 고정 호흡수10-14 호흡수/분)
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환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 대조군:(환자 31명); 환자는 다음 매개변수를 사용하여 기계적 환기를 조절하게 됩니다(고정 일회 호흡량 6-8ml/Kg IBW - 고정 fio2 0.5% - 고정 PEEP 6 cmH2O - 고정 호흡수 10-14 RR/분) II) 그룹(II) 지속적인 팽창 그룹(SI ): (환자 31명); 환자는 기계적 환기를 조절한 다음 복부 수축 후 40cmH2O의 압력을 가하여 30초 동안 팽창을 유지합니다. 이 5가지 매개변수는 고정된 일회 호흡량 6-8ml/Kg IBW - 고정된 fio2 0.5% - 고정된 PEEP 6cmH2O - 고정된 호흡수입니다. 10-14 RR/분) III) 그룹 (III) 단계적 PEEP 증가: (31명의 환자); 환자는 기계적 환기를 조절한 다음 복부 수축 후 혈역학 및 기도압이 40cmH2O를 초과하지 않는 경우 최대 10-12cmH2O로 5회 호흡 주기마다 PEEP 2cmH2O를 점진적으로 증가시킵니다. |
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활성 비교기: 그룹(II) 지속 팽창 그룹(SI): (31명)
환자는 복부 수축 후 기계적 환기를 조절하고 40cm의 물에 압력을 가하여 30초 동안 팽창을 유지합니다. 이 매개변수는 5개입니다(고정된 일회 호흡량 6-8ml/Kg 이상적인 bogy 중량 - 고정된 fio2 0.5% - 고정된 양의 호기말 압력 6 cmH2O - 고정 호흡률은 분당 10-14입니다.
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환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 대조군:(환자 31명); 환자는 다음 매개변수를 사용하여 기계적 환기를 조절하게 됩니다(고정 일회 호흡량 6-8ml/Kg IBW - 고정 fio2 0.5% - 고정 PEEP 6 cmH2O - 고정 호흡수 10-14 RR/분) II) 그룹(II) 지속적인 팽창 그룹(SI ): (환자 31명); 환자는 기계적 환기를 조절한 다음 복부 수축 후 40cmH2O의 압력을 가하여 30초 동안 팽창을 유지합니다. 이 5가지 매개변수는 고정된 일회 호흡량 6-8ml/Kg IBW - 고정된 fio2 0.5% - 고정된 PEEP 6cmH2O - 고정된 호흡수입니다. 10-14 RR/분) III) 그룹 (III) 단계적 PEEP 증가: (31명의 환자); 환자는 기계적 환기를 조절한 다음 복부 수축 후 혈역학 및 기도압이 40cmH2O를 초과하지 않는 경우 최대 10-12cmH2O로 5회 호흡 주기마다 PEEP 2cmH2O를 점진적으로 증가시킵니다. |
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활성 비교기: 그룹(III) 단계적 PEEP 증가: (31명)
환자는 기계적 환기를 조절한 다음 복부 수축 후 점진적으로 증가합니다. 호기말 양압 5회 호흡 주기마다 2cm의 물, 혈역학에 따라 최대 10-12cm의 물 및 40cm를 초과하지 않는 기도압 이러한 매개변수를 사용하여(고정된 일회 호흡량) 6-8ml/Kg 이상적인 체중 - 고정된 fio2 0.5% - 고정된 호흡수10-14 .
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환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 대조군:(환자 31명); 환자는 다음 매개변수를 사용하여 기계적 환기를 조절하게 됩니다(고정 일회 호흡량 6-8ml/Kg IBW - 고정 fio2 0.5% - 고정 PEEP 6 cmH2O - 고정 호흡수 10-14 RR/분) II) 그룹(II) 지속적인 팽창 그룹(SI ): (환자 31명); 환자는 기계적 환기를 조절한 다음 복부 수축 후 40cmH2O의 압력을 가하여 30초 동안 팽창을 유지합니다. 이 5가지 매개변수는 고정된 일회 호흡량 6-8ml/Kg IBW - 고정된 fio2 0.5% - 고정된 PEEP 6cmH2O - 고정된 호흡수입니다. 10-14 RR/분) III) 그룹 (III) 단계적 PEEP 증가: (31명의 환자); 환자는 기계적 환기를 조절한 다음 복부 수축 후 혈역학 및 기도압이 40cmH2O를 초과하지 않는 경우 최대 10-12cmH2O로 5회 호흡 주기마다 PEEP 2cmH2O를 점진적으로 증가시킵니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무기폐의 발생률
기간: 한 시간
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투사
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐초음파 점수
기간: 어느 날
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0 A선에 무기폐 없음
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어느 날
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혈압(밀리미터 수은)
기간: 2시간
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측정
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2시간
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심박수
기간: 2시간
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분당 비트
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2시간
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병원 체류 기간
기간: 어느 날
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병원 체류 기간(시간)
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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