Recrutamento pulmonar em cirurgia laparoscópica
Efeito do recrutamento pulmonar na atelectasia em pacientes com pulmão saudável submetidos à colecistectomia laparoscópica
O objetivo deste estudo de ensaio clínico é avaliar a eficácia de diferentes métodos de manobra de recrutamento pulmonar na incidência de atelectasia em adultos submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica usando ultrassom pulmonar. Os participantes serão divididos em três grupos como: Grupo controle, grupo de inflação sustentada (SI ) e grupo de aumento de pressão expiratória final positiva Stepwise (terceiro grupo). Cada um contém 31 pacientes.
Grupo Controle = Manter os parâmetros durante todo o procedimento sem qualquer alteração GRUPO (SI) = Após a desinsuflação abdominal, aplicaremos inflação sustentada ajustando Pressão ajustável Válvula limitadora de 40 centímetros de água em modo espontâneo, segurando a bolsa por 30 segundos.
Terceiro grupo = Após a desinsuflação abdominal, aplicaremos Pressão Positiva gradativamente aumentando em 2 centímetros de água a cada 5 ciclos respiratórios até atingir 12 centímetros de água e mantendo-a até a extubação, com pressão máxima nas vias aéreas não ultrapassando 40 centímetros de água.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a eficácia de diferentes métodos de manobra de recrutamento pulmonar na incidência de atelectasia em adultos submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica usando ultrassom pulmonar. Os participantes serão divididos em três grupos como: Grupo controle, grupo de inflação sustentada (SI) e grupo de aumento de pressão POSITIVA Stepwise. Cada um contém 31 pacientes.
Grupo Controle = Manter os parâmetros durante todo o procedimento sem qualquer alteração GRUPO (SI) = Após a desinsuflação abdominal, os investigadores aplicarão a inflação sustentada ajustando a válvula de pressão ajustável de 40 centímetros no modo espontâneo de água, segurando a bolsa por 30 segundos.
Terceiro grupo = Após a desinsuflação abdominal, os investigadores aplicarão pressão POSITIVA gradativamente aumentando em 2 centímetros de água 5 ciclos respiratórios até atingir 12 centímetros de água e mantendo-a até a extubação, com pressão máxima nas vias aéreas não superior a 40 centímetros de água.
Durante todo o procedimento, a cabeça do transdutor será colocada sobre um ponto do tórax selecionado pelo operador onde a área de atelectasia foi detectada. A sonda será colocada na área de atelectasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egito
- Menoufia University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com pulmões saudáveis
- Idade entre 18 e 65 anos
- Índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Colecistectomia laparoscópica eletiva.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes com evidência ultrassonográfica pré-operatória de atelectasia pulmonar.
- Pacientes que terão conversão de cirurgia laparoscópica para cirurgia aberta.
- Pacientes que apresentam complicações pós-operatórias críticas, como enfisema subcutâneo grave e pneumotórax.
- Pacientes com doenças pulmonares, cardíacas e neuromusculares e histórico cirúrgico correspondente e infecções do trato respiratório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo (I) Grupo controle:(31 pacientes)
Os pacientes terão ventilação mecânica controlada com estes parâmetros (Volume Corrente fixo 6-8ml/Kg Peso corporal ideal - fio2 fixo 0,5% - pressão expiratória final POSITIVA fixa 6 cm.
água - frequência respiratória fixa10-14 Frequência respiratória /min)
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Os pacientes serão divididos em três grupos: Grupo controle:(31 pacientes); Os pacientes terão ventilação mecânica controlada com estes parâmetros (Volume corrente fixo 6-8ml/Kg IBW - fio2 fixo 0,5% - PEEP fixo 6 cmH2O - frequência respiratória fixa 10-14 RR/min) II) Grupo (II) Grupo de inflação sustentada (SI ): (31 pacientes); Os pacientes terão ventilação mecânica controlada e, após desinsuflação abdominal, inflação sustentada por 30 segundos aplicando pressão de 40 cmH2O, com 5 desses parâmetros (Volume Corrente fixo 6-8ml/Kg IBW - fio2 fixo 0,5% - PEEP fixo 6 cmH2O - frequência respiratória fixa 10-14 RR/min) III) Grupo (III) Aumento gradual da PEEP: (31 pacientes); Os pacientes terão ventilação mecânica controlada e, em seguida, após desinsuflação abdominal, aumento gradual da PEEP 2 cmH2O a cada 5 ciclos respiratórios com máximo de 10-12 cmH2O guiado pela hemodinâmica e pressão nas vias aéreas não superior a 40 cmH2O. |
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Comparador Ativo: Grupo (II) Grupo de inflação sustentada (SI): (31 pacientes)
Os pacientes terão ventilação mecânica controlada e, após a desinsuflação abdominal, inflação sustentada por 30 segundos aplicando pressão de 40 centímetros de água, com 5 desses parâmetros (Volume Corrente fixo 6-8ml/Kg Peso bogy ideal - fio2 fixo 0,5% - pressão expiratória final positiva fixa 6 cmH2O - frequência respiratória fixa 10-14 por minuto.
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Os pacientes serão divididos em três grupos: Grupo controle:(31 pacientes); Os pacientes terão ventilação mecânica controlada com estes parâmetros (Volume corrente fixo 6-8ml/Kg IBW - fio2 fixo 0,5% - PEEP fixo 6 cmH2O - frequência respiratória fixa 10-14 RR/min) II) Grupo (II) Grupo de inflação sustentada (SI ): (31 pacientes); Os pacientes terão ventilação mecânica controlada e, após desinsuflação abdominal, inflação sustentada por 30 segundos aplicando pressão de 40 cmH2O, com 5 desses parâmetros (Volume Corrente fixo 6-8ml/Kg IBW - fio2 fixo 0,5% - PEEP fixo 6 cmH2O - frequência respiratória fixa 10-14 RR/min) III) Grupo (III) Aumento gradual da PEEP: (31 pacientes); Os pacientes terão ventilação mecânica controlada e, em seguida, após desinsuflação abdominal, aumento gradual da PEEP 2 cmH2O a cada 5 ciclos respiratórios com máximo de 10-12 cmH2O guiado pela hemodinâmica e pressão nas vias aéreas não superior a 40 cmH2O. |
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Comparador Ativo: Grupo (III) Aumento gradual da PEEP: (31 pacientes)
Os pacientes terão ventilação mecânica controlada e, em seguida, após a desinsuflação abdominal, aumento gradual da pressão expiratória final positiva 2 centímetros de água a cada 5 ciclos respiratórios com máximo de 10-12 centímetros de água guiada pela hemodinâmica e pressão nas vias aéreas não superior a 40 centímetros de água Com esses parâmetros (volume corrente fixo 6-8ml/Kg Peso corporal ideal - fio2 fixo 0,5% -frequência respiratória fixa10-14 .
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Os pacientes serão divididos em três grupos: Grupo controle:(31 pacientes); Os pacientes terão ventilação mecânica controlada com estes parâmetros (Volume corrente fixo 6-8ml/Kg IBW - fio2 fixo 0,5% - PEEP fixo 6 cmH2O - frequência respiratória fixa 10-14 RR/min) II) Grupo (II) Grupo de inflação sustentada (SI ): (31 pacientes); Os pacientes terão ventilação mecânica controlada e, após desinsuflação abdominal, inflação sustentada por 30 segundos aplicando pressão de 40 cmH2O, com 5 desses parâmetros (Volume Corrente fixo 6-8ml/Kg IBW - fio2 fixo 0,5% - PEEP fixo 6 cmH2O - frequência respiratória fixa 10-14 RR/min) III) Grupo (III) Aumento gradual da PEEP: (31 pacientes); Os pacientes terão ventilação mecânica controlada e, em seguida, após desinsuflação abdominal, aumento gradual da PEEP 2 cmH2O a cada 5 ciclos respiratórios com máximo de 10-12 cmH2O guiado pela hemodinâmica e pressão nas vias aéreas não superior a 40 cmH2O. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de atelectasia
Prazo: uma hora
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incidência
|
uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: um dia
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0 sem atelectasia com linhas A
|
um dia
|
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Pressão arterial (milímetro Mercúrio)
Prazo: Duas horas
|
Medidas
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Duas horas
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Frequência cardíaca
Prazo: Duas horas
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Batida por minuto
|
Duas horas
|
|
Tempo de internação hospitalar
Prazo: Um dia
|
Tempo de permanência no hospital em horas
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/2023ANET14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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