Recrutement pulmonaire en chirurgie laparoscpique
Effet du recrutement pulmonaire sur l'atélectasie chez les patients en bonne santé pulmonaire subissant une cholécystectomie laparoscopique
Le but de cette étude d'essai clinique est d'évaluer l'efficacité de différentes méthodes de manœuvre de recrutement pulmonaire sur l'incidence de l'atélectasie chez les adultes subissant une cholécystectomie laparoscopique par échographie pulmonaire. Les participants seront divisés en trois groupes comme : Groupe témoin, groupe d'inflation soutenue (SI ) et groupe d'augmentation de la pression expiratoire positive par étapes (troisième groupe). Chacun contient 31 patients.
Groupe témoin = Conserver les paramètres tout au long de la procédure sans aucune modification GROUPE (SI) = Après le dégonflage abdominal, nous appliquerons un gonflage soutenu en ajustant la soupape de limitation de pression réglable 40 centimètres d'eau en mode spontané, en maintenant le sac pendant 30 secondes.
Troisième groupe = Après la dégonflage abdominale, nous appliquerons une pression positive progressive augmentant de 2 centimètres d'eau tous les 5 cycles respiratoires jusqu'à atteindre 12 centimètres d'eau et la maintenant jusqu'à l'extubation, avec une pression maximale des voies respiratoires ne dépassant pas 40 centimètres d'eau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'efficacité des différentes méthodes de manœuvre de recrutement pulmonaire sur l'incidence de l'atélectasie chez les adultes subissant une cholécystectomie laparoscopique par échographie pulmonaire Les participants seront divisés en trois groupes comme : groupe témoin, groupe d'inflation soutenue (SI) et groupe d'augmentation de pression POSITIVE par étapes. Chacun contient 31 patients.
Groupe témoin = Conserver les paramètres tout au long de la procédure sans aucun changement GROUPE (SI) = Après dégonflage abdominal, les enquêteurs appliqueront un gonflage soutenu en ajustant la valve de pression réglable en mode spontané d'eau de 40 centimètres, en tenant le sac pendant 30 secondes.
Troisième groupe = Après dégonflage abdominal, les enquêteurs appliqueront une pression POSITIVE progressive augmentant de 2 centimètres d'eau 5 cycles respiratoires jusqu'à atteindre 12 centimètres d'eau et la maintenant jusqu'à l'extubation, avec une pression maximale des voies respiratoires ne dépassant pas 40 centimètres d'eau.
Pendant toute la procédure, la tête du transducteur sera placée sur un point de la poitrine sélectionné par l'opérateur où la zone d'atélectasie a été détectée. La sonde sera placée dans la zone d'atélectasie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients avec des poumons sains
- Âge entre 18 et 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) <30 kg/m2
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Cholécystectomie laparoscopique élective.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patients présentant des signes échographiques préopératoires d'atélectasie pulmonaire.
- Patients qui passeront de la chirurgie laparoscopique à la chirurgie ouverte.
- Patients présentant des complications postopératoires critiques telles qu'un emphysème sous-cutané sévère et un pneumothorax.
- Patients atteints de maladies pulmonaires, cardiaques et neuromusculaires et ayant des antécédents chirurgicaux et des infections des voies respiratoires correspondants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe (I) Groupe témoin : (31 patients)
Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée avec ces paramètres (Volume courant fixe 6-8 ml/Kg Poids corporel idéal - fio2 fixe 0,5 % - pression expiratoire finale POSITIVE fixe 6 cm.
eau - fréquence respiratoire fixe10-14 Fréquence respiratoire /min)
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Les patients seront répartis en trois groupes : Groupe témoin : (31 patients) ; Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée avec ces paramètres (Volume courant fixe 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fixe 0,5 % - PEP fixe 6 cmH2O - fréquence respiratoire fixe 10-14 RR/min) II) Groupe (II) Groupe d'inflation soutenue (SI ) : (31 patients) ; Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée puis, après dégonflage abdominal, d'un gonflage soutenu pendant 30 secondes en appliquant une pression de 40 cmH2O, avec 5 de ces paramètres (Volume courant fixe 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fixe 0,5 % - PEP fixe 6 cmH2O - fréquence respiratoire fixe 10-14 RR/min) III) Groupe (III) Augmentation progressive de la PEP : (31 patients) ; Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée, puis après une déflation abdominale, une augmentation progressive de la PEP de 2 cmH2O tous les 5 cycles respiratoires avec un maximum de 10 à 12 cmH2O guidée par l'hémodynamique et la pression des voies respiratoires ne dépassant pas 40 cmH2O. |
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Comparateur actif: Groupe (II) Groupe d'inflation soutenue (SI) : (31 patients)
Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée puis, après dégonflage abdominal, d'un gonflage soutenu pendant 30 secondes en appliquant une pression de 40 centimètres d'eau, avec 5 de ces paramètres (Volume courant fixe 6-8 ml/Kg Poids idéal - fio2 fixe 0,5 % - pression expiratoire positive fixe 6 cmH2O - fréquence respiratoire fixe 10-14 par minute.
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Les patients seront répartis en trois groupes : Groupe témoin : (31 patients) ; Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée avec ces paramètres (Volume courant fixe 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fixe 0,5 % - PEP fixe 6 cmH2O - fréquence respiratoire fixe 10-14 RR/min) II) Groupe (II) Groupe d'inflation soutenue (SI ) : (31 patients) ; Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée puis, après dégonflage abdominal, d'un gonflage soutenu pendant 30 secondes en appliquant une pression de 40 cmH2O, avec 5 de ces paramètres (Volume courant fixe 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fixe 0,5 % - PEP fixe 6 cmH2O - fréquence respiratoire fixe 10-14 RR/min) III) Groupe (III) Augmentation progressive de la PEP : (31 patients) ; Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée, puis après une déflation abdominale, une augmentation progressive de la PEP de 2 cmH2O tous les 5 cycles respiratoires avec un maximum de 10 à 12 cmH2O guidée par l'hémodynamique et la pression des voies respiratoires ne dépassant pas 40 cmH2O. |
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Comparateur actif: Groupe (III) Augmentation progressive de la PEP : (31 patients)
Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée, puis après une déflation abdominale, une augmentation progressive de la pression expiratoire positive de 2 centimètres d'eau tous les 5 cycles respiratoires avec un maximum de 10 à 12 centimètres d'eau guidée par l'hémodynamique et la pression des voies respiratoires ne dépassant pas 40 centimètres d'eau avec ces paramètres (volume courant fixe 6-8 ml/Kg Poids corporel idéal - fio2 fixe 0,5 % - fréquence respiratoire fixe 10-14 .
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Les patients seront répartis en trois groupes : Groupe témoin : (31 patients) ; Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée avec ces paramètres (Volume courant fixe 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fixe 0,5 % - PEP fixe 6 cmH2O - fréquence respiratoire fixe 10-14 RR/min) II) Groupe (II) Groupe d'inflation soutenue (SI ) : (31 patients) ; Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée puis, après dégonflage abdominal, d'un gonflage soutenu pendant 30 secondes en appliquant une pression de 40 cmH2O, avec 5 de ces paramètres (Volume courant fixe 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fixe 0,5 % - PEP fixe 6 cmH2O - fréquence respiratoire fixe 10-14 RR/min) III) Groupe (III) Augmentation progressive de la PEP : (31 patients) ; Les patients bénéficieront d'une ventilation mécanique contrôlée, puis après une déflation abdominale, une augmentation progressive de la PEP de 2 cmH2O tous les 5 cycles respiratoires avec un maximum de 10 à 12 cmH2O guidée par l'hémodynamique et la pression des voies respiratoires ne dépassant pas 40 cmH2O. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'atélectasie
Délai: une heure
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incidence
|
une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score échographique pulmonaire
Délai: un jour
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0 pas d'atélectasie avec lignes A
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un jour
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Pression artérielle (millimètre Mercure)
Délai: Deux heures
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Des mesures
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Deux heures
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Rythme cardiaque
Délai: Deux heures
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Battement par minute
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Deux heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Un jour
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Durée du séjour à l'hôpital en heures
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/2023ANET14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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