Lungerekruttering i laparospisk kirurgi
Effekt af lungerekruttering på atelektase hos lungesunde patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Målet med dette kliniske forsøgsstudie er at vurdere effektiviteten af forskellige metoder til rekruttering af lunger på forekomsten af atelektase hos voksne, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomioperation ved hjælp af lunge-ultralyd. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper som: Kontrolgruppe, vedvarende inflationsgruppe (SI) ) og trinvis positiv ende-ekspiratorisk trykforøgende gruppe (tredje gruppe). Hver indeholder 31 patienter.
Kontrolgruppe = Bevar parametre gennem hele proceduren uden at ændre GRUPPE(SI) = Efter abdominal deflation vil vi anvende vedvarende oppustning ved at justere Justerbart tryk Begrænsningsventil 40 centimeter vand på spontan tilstand, og holde posen i 30 sekunder.
Tredje gruppe = Efter abdominal deflation, vil vi anvende et trinvist positivt tryk, der øges med 2 centimeter vand hver 5. vejrtrækningscyklus, indtil vi når 12 centimeter vand og holde det indtil ekstubation, med et maksimalt luftvejstryk på ikke over 40 centimeter vand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
effektiviteten af forskellige metoder til lungerekruttering manøvre på forekomsten af atelektase hos voksne, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomioperation ved hjælp af lunge-ultralyd. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper som: Kontrolgruppe, vedvarende inflationsgruppe (SI) og Trinvis POSITIV trykforøgende gruppe. Hver indeholder 31 patienter.
Kontrolgruppe = Hold parametre gennem hele proceduren uden at ændre GRUPPE(SI) = Efter abdominal deflation, vil efterforskerne anvende vedvarende oppustning ved at justere Justerbar trykventil 40 centimeter vand spontan tilstand, holde posen i 30 sekunder.
Tredje gruppe = Efter abdominal deflation vil efterforskerne påføre et trinvist POSITIVT tryk, der øges med 2 centimeter vand 5 vejrtrækningscyklusser, indtil de når 12 centimeter vand og holde det indtil ekstubation, med et maksimalt luftvejstryk på ikke over 40 centimeter vand.
Under hele proceduren vil transducerhovedet blive placeret over et punkt på brystet valgt af operatøren, hvor området med atelektase blev detekteret. Sonden vil blive placeret i atelektaseområdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egypten
- Menoufia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med sunde lunger
- Alder mellem 18 og 65 år
- Body mass index (BMI) <30 kg/m2
- Fysisk status I-II af American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Patienter med præoperativ ultralydsbevis for pulmonal atelektase.
- Patienter, der vil have konvertering fra laparoskopisk til åben operation.
- Patienter, der oplever kritiske postoperative komplikationer såsom svær subkutan emfysem og pneumothorax.
- Patienter med lunge-, hjerte- og neuromuskulære sygdomme og en tilsvarende kirurgisk historie og luftvejsinfektioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe (I) Kontrolgruppe: (31 patienter)
Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation med disse parametre (fast tidalvolumen 6-8ml/Kg Ideel kropsvægt - fast fio2 0,5% - fast POSITIVT endeekspiratorisk tryk 6 cm.
vand - fast respirationsfrekvens10-14 respirationsfrekvens/min)
|
Patienterne vil blive opdelt i tre grupper: Kontrolgruppe:(31 patienter); Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation med disse parametre (fast tidalvolumen 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5% - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirationsfrekvens10-14 RR/min) II) Gruppe (II) Vedvarende inflationsgruppe (SI) ): (31 patienter); Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation og derefter efter abdominal deflation, vedvarende oppustning i 30 sekunder ved at påføre et tryk på 40 cmH2O, med 5 disse parametre (fast tidalvolumen 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5% - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirationsfrekvens 10-14 RR/min) III) Gruppe (III) Trinvis stigende PEEP: (31 patienter); Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation, hvorefter efter abdominal deflation gradvist øges i PEEP 2 cmH2O hver 5. respirationscyklus med maksimalt 10-12 cmH2O styret af hæmodynamik og luftvejstryk, der ikke overstiger 40 cmH2O. |
|
Aktiv komparator: Gruppe (II) Vedvarende inflationsgruppe (SI): (31 patienter)
Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation og derefter efter abdominal deflation, vedvarende oppustning i 30 sekunder ved at påføre tryk 40 centimeter vand, med 5 disse parametre (fast tidevandsvolumen 6-8ml/Kg Ideel bogyvægt - fast fio2 0,5% - fast positivt endeekspiratorisk tryk 6 cmH2O - fast respirationsfrekvens 10-14 i minuttet.
|
Patienterne vil blive opdelt i tre grupper: Kontrolgruppe:(31 patienter); Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation med disse parametre (fast tidalvolumen 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5% - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirationsfrekvens10-14 RR/min) II) Gruppe (II) Vedvarende inflationsgruppe (SI) ): (31 patienter); Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation og derefter efter abdominal deflation, vedvarende oppustning i 30 sekunder ved at påføre et tryk på 40 cmH2O, med 5 disse parametre (fast tidalvolumen 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5% - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirationsfrekvens 10-14 RR/min) III) Gruppe (III) Trinvis stigende PEEP: (31 patienter); Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation, hvorefter efter abdominal deflation gradvist øges i PEEP 2 cmH2O hver 5. respirationscyklus med maksimalt 10-12 cmH2O styret af hæmodynamik og luftvejstryk, der ikke overstiger 40 cmH2O. |
|
Aktiv komparator: Gruppe (III) Trinvis stigende PEEP: (31 patienter)
Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation, hvorefter efter abdominal deflation gradvist øges i Positivt endeekspiratorisk tryk 2 centimeter vand hver 5 respirationscyklus med maksimalt 10-12 centimeter vand styret af hæmodynamik og luftvejstryk, der ikke overstiger 40 centimeter vand Med disse parametre (fast tidalvolumen 6-8ml/Kg Ideel kropsvægt - fast fio2 0,5% -fast respirationsfrekvens10-14 .
|
Patienterne vil blive opdelt i tre grupper: Kontrolgruppe:(31 patienter); Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation med disse parametre (fast tidalvolumen 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5% - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirationsfrekvens10-14 RR/min) II) Gruppe (II) Vedvarende inflationsgruppe (SI) ): (31 patienter); Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation og derefter efter abdominal deflation, vedvarende oppustning i 30 sekunder ved at påføre et tryk på 40 cmH2O, med 5 disse parametre (fast tidalvolumen 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5% - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirationsfrekvens 10-14 RR/min) III) Gruppe (III) Trinvis stigende PEEP: (31 patienter); Patienterne vil have kontrolleret mekanisk ventilation, hvorefter efter abdominal deflation gradvist øges i PEEP 2 cmH2O hver 5. respirationscyklus med maksimalt 10-12 cmH2O styret af hæmodynamik og luftvejstryk, der ikke overstiger 40 cmH2O. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af atelektase
Tidsramme: en time
|
forekomst
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lunge ultralydsscore
Tidsramme: en dag
|
0 ingen atelektase med A-linjer
|
en dag
|
|
Blodtryk (millimeter kviksølv)
Tidsramme: To timer
|
Målinger
|
To timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: To timer
|
Slå i minuttet
|
To timer
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: En dag
|
Varighed af hospitalsophold i timer
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/2023ANET14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .