Longrekrutering bij laparoscopische chirurgie
Effect van longrecrutering op atelectase bij longgezonde patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Het doel van deze klinische proefstudie is het beoordelen van de effectiviteit van verschillende methoden van longrekruteringsmanoeuvres op de incidentie van atelectase bij volwassenen die een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergaan met behulp van echografie van de longen. Deelnemers worden verdeeld in drie groepen: controlegroep, aanhoudende inflatiegroep (SI ) en stapsgewijze groep met toenemende positieve einduitademingsdruk (derde groep). Elk bevat 31 patiënten.
Controlegroep = Behoud de parameters gedurende de hele procedure zonder enige wijziging. GROEP(SI) = Na het leeglopen van de buik passen we een aanhoudende inflatie toe door de instelbare druk aan te passen. Beperkingsventiel 40 centimeter water in de spontane modus, waarbij we de zak gedurende 30 seconden vasthouden.
Derde groep = Na het leeglopen van de buik, passen we stapsgewijs een positieve druk toe, waarbij we elke 5 ademhalingscycli met 2 centimeter water toenemen tot we 12 centimeter water bereiken en deze druk behouden tot extubatie, met een maximale luchtwegdruk van niet meer dan 40 centimeter water.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de effectiviteit van verschillende methoden van longrekruteringsmanoeuvre op de incidentie van atelectase bij volwassenen die laparoscopische cholecystectomiechirurgie ondergaan met behulp van longechografie. Deelnemers zullen in drie groepen worden verdeeld: controlegroep, aanhoudende inflatiegroep (SI) en stapsgewijze positieve drukverhogende groep. Elk bevat 31 patiënten.
Controlegroep = Behoud de parameters gedurende de hele procedure zonder enige verandering. GROEP(SI) = Na het leeglopen van de buik, zullen de onderzoekers een aanhoudende inflatie toepassen door het verstelbare drukventiel aan te passen in de water-spontane modus van 40 centimeter, waarbij de zak gedurende 30 seconden wordt vastgehouden.
Derde groep = Na het leeglopen van de buik zullen de onderzoekers stapsgewijs een POSITIEVE druk uitoefenen, oplopend met 2 centimeter water, 5 ademhalingscycli tot het bereiken van 12 centimeter water en deze vasthouden tot extubatie, met een maximale luchtwegdruk van niet meer dan 40 centimeter water.
Gedurende de gehele procedure wordt de transducerkop op één door de operator geselecteerd punt van de borstkas geplaatst waar het gebied van atelectase werd gedetecteerd. De sonde wordt in het gebied van atelectase geplaatst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egypte
- Menoufia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met gezonde longen
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Body mass index (BMI) <30 kg/m2
- Fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Electieve laparoscopische cholecystectomie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënten met preoperatieve echografie die wijst op pulmonale atelectase.
- Patiënten die een conversie zullen ondergaan van laparoscopische naar open chirurgie.
- Patiënten die kritieke postoperatieve complicaties ervaren, zoals ernstig subcutaan emfyseem en pneumothorax.
- Patiënten met long-, hart- en neuromusculaire ziekten en een overeenkomstige chirurgische voorgeschiedenis en luchtweginfecties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep (I) Controlegroep:(31 patiënten)
Patiënten hebben gecontroleerde mechanische ventilatie met deze parameters (vast teugvolume 6-8 ml/kg Ideaal lichaamsgewicht - vaste fio2 0,5% - vaste POSITIEVE eindexpiratoire druk 6 cm.
water - vaste ademfrequentie10-14 Ademhalingsfrequentie /min)
|
De patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld: Controlegroep:(31 patiënten); Patiënten krijgen gecontroleerde mechanische ventilatie met deze parameters (vast teugvolume 6-8 ml/kg IBW - vaste fio2 0,5% - vaste PEEP 6 cmH2O - vaste ademfrequentie 10-14 RR/min) II) Groep (II) Groep voor aanhoudende inflatie (SI ): (31 patiënten); Patiënten hebben gecontroleerde mechanische beademing en daarna, na het leeglopen van de buik, een aanhoudende inflatie gedurende 30 seconden door een druk van 40 cmH2O toe te passen, met 5 van deze parameters (vast ademvolume 6-8 ml/kg IBW - vaste fio2 0,5% - vaste PEEP 6 cmH2O - vaste ademhalingsfrequentie 10-14 RR/min) III) Groep (III) Stapsgewijze PEEP-verhoging: (31 patiënten); Patiënten krijgen gecontroleerde mechanische ventilatie, waarna na abdominale deflatie de PEEP geleidelijk toeneemt met 2 cmH2O elke 5 ademhalingscycli met een maximum van 10-12 cmH2O, geleid door de hemodynamiek en de luchtwegdruk die niet hoger is dan 40 cmH2O. |
|
Actieve vergelijker: Groep (II) Aanhoudende inflatiegroep (SI): (31 patiënten)
Patiënten hebben gecontroleerde mechanische ventilatie en daarna, na het leeglopen van de buik, een aanhoudende inflatie gedurende 30 seconden door 40 centimeter water onder druk te zetten, met 5 van deze parameters (vast ademvolume 6-8 ml/kg Ideaal bogy-gewicht - vaste fio2 0,5% - vaste positieve einduitademingsdruk 6 cmH2O - vaste ademhalingsfrequentie 10-14 per minuut.
|
De patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld: Controlegroep:(31 patiënten); Patiënten krijgen gecontroleerde mechanische ventilatie met deze parameters (vast teugvolume 6-8 ml/kg IBW - vaste fio2 0,5% - vaste PEEP 6 cmH2O - vaste ademfrequentie 10-14 RR/min) II) Groep (II) Groep voor aanhoudende inflatie (SI ): (31 patiënten); Patiënten hebben gecontroleerde mechanische beademing en daarna, na het leeglopen van de buik, een aanhoudende inflatie gedurende 30 seconden door een druk van 40 cmH2O toe te passen, met 5 van deze parameters (vast ademvolume 6-8 ml/kg IBW - vaste fio2 0,5% - vaste PEEP 6 cmH2O - vaste ademhalingsfrequentie 10-14 RR/min) III) Groep (III) Stapsgewijze PEEP-verhoging: (31 patiënten); Patiënten krijgen gecontroleerde mechanische ventilatie, waarna na abdominale deflatie de PEEP geleidelijk toeneemt met 2 cmH2O elke 5 ademhalingscycli met een maximum van 10-12 cmH2O, geleid door de hemodynamiek en de luchtwegdruk die niet hoger is dan 40 cmH2O. |
|
Actieve vergelijker: Groep (III) Stapsgewijze PEEP-verhoging: (31 patiënten)
Patiënten krijgen gecontroleerde mechanische ventilatie, waarna na abdominale deflatie de positieve einduitademingsdruk geleidelijk toeneemt met 2 centimeter water elke 5 ademhalingscycli met maximaal 10-12 centimeter water, geleid door hemodynamiek en luchtwegdruk van maximaal 40 centimeter water. Met deze parameters (vast teugvolume 6-8 ml/kg Ideaal lichaamsgewicht - vaste fio2 0,5% - vaste ademhalingsfrequentie10-14 .
|
De patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld: Controlegroep:(31 patiënten); Patiënten krijgen gecontroleerde mechanische ventilatie met deze parameters (vast teugvolume 6-8 ml/kg IBW - vaste fio2 0,5% - vaste PEEP 6 cmH2O - vaste ademfrequentie 10-14 RR/min) II) Groep (II) Groep voor aanhoudende inflatie (SI ): (31 patiënten); Patiënten hebben gecontroleerde mechanische beademing en daarna, na het leeglopen van de buik, een aanhoudende inflatie gedurende 30 seconden door een druk van 40 cmH2O toe te passen, met 5 van deze parameters (vast ademvolume 6-8 ml/kg IBW - vaste fio2 0,5% - vaste PEEP 6 cmH2O - vaste ademhalingsfrequentie 10-14 RR/min) III) Groep (III) Stapsgewijze PEEP-verhoging: (31 patiënten); Patiënten krijgen gecontroleerde mechanische ventilatie, waarna na abdominale deflatie de PEEP geleidelijk toeneemt met 2 cmH2O elke 5 ademhalingscycli met een maximum van 10-12 cmH2O, geleid door de hemodynamiek en de luchtwegdruk die niet hoger is dan 40 cmH2O. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van atelectase
Tijdsspanne: een uur
|
incidentie
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long echografie score
Tijdsspanne: op een dag
|
0 geen atelectase met A-lijnen
|
op een dag
|
|
Bloeddruk (millimeter Mercurius)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Afmetingen
|
Twee uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Twee uur
|
Slag per minuut
|
Twee uur
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Op een dag
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis in uren
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7/2023ANET14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .