Rekrutacja płuc w chirurgii laparoskopowej
Wpływ rekrutacji płuc na niedodmę u pacjentów zdrowych z płucami poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności różnych metod manewru rekrutacji płuc na częstość występowania niedodmy u dorosłych poddawanych operacji laparoskopowej cholecystektomii z wykorzystaniem ultrasonografii płuc. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupa kontrolna, grupa z utrzymującym się wdechiem (SI ) i grupa zwiększająca stopniowo dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (trzecia grupa). W każdym znajduje się 31 pacjentów.
Grupa kontrolna = Utrzymuj parametry przez całą procedurę bez zmiany GRUPA (SI) = Po spuszczeniu powietrza z brzucha zastosujemy trwałe nadmuchanie poprzez regulację Regulowane ciśnienie Zawór ograniczający 40 centymetrów wody w trybie spontanicznym, trzymając worek przez 30 sekund.
Grupa trzecia = Po deflacji jamy brzusznej będziemy stopniowo stosować dodatnie ciśnienie, zwiększając je o 2 centymetry wody co 5 cykli oddechowych, aż do osiągnięcia 12 centymetrów wody i utrzymując je aż do ekstubacji, przy maksymalnym ciśnieniu w drogach oddechowych nie przekraczającym 40 centymetrów wody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
skuteczność różnych metod manewru rekrutacji płuc na częstość występowania niedodmy u dorosłych poddawanych operacji laparoskopowej cholecystektomii z wykorzystaniem ultrasonografii płuc Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupę kontrolną, grupę z utrzymującym się ciśnieniem (SI) i grupę ze stopniowym DODATNIM zwiększaniem ciśnienia. W każdym znajduje się 31 pacjentów.
Grupa kontrolna = Utrzymuj parametry przez całą procedurę bez żadnych zmian. GRUPA (SI) = Po opróżnieniu brzucha, badacze zastosują trwałe nadmuchanie poprzez regulację Regulowanego zaworu ciśnieniowego 40 centymetrów w trybie spontanicznym z wodą, trzymając worek przez 30 sekund.
Grupa trzecia = Po deflacji jamy brzusznej badacze będą stopniowo stosować DODATNIE ciśnienie, zwiększając je o 2 centymetry wody, 5 cykli oddychania, aż do osiągnięcia 12 centymetrów wody i utrzymując je do momentu ekstubacji, przy maksymalnym ciśnieniu w drogach oddechowych nie przekraczającym 40 centymetrów wody.
Podczas całego zabiegu głowica przetwornika będzie umieszczona nad wybranym przez operatora punktem klatki piersiowej, w którym wykryto obszar niedodmy. Sonda zostanie umieszczona w obszarze niedodmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egipt
- Menoufia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze zdrowymi płucami
- Wiek od 18 do 65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <30 kg/m2
- Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
- Planowa cholecystektomia laparoskopowa.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjenci, u których przedoperacyjne badanie USG wskazywało na niedodmę płuc.
- Pacjenci, u których nastąpi konwersja z operacji laparoskopowej na operację otwartą.
- Pacjenci, u których występują krytyczne powikłania pooperacyjne, takie jak ciężka rozedma podskórna i odma opłucnowa.
- Pacjenci z chorobami płuc, serca i nerwowo-mięśniowymi, po przebytej operacji oraz z infekcjami dróg oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa (I) Grupa kontrolna: (31 pacjentów)
Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną przy tych parametrach (stała objętość oddechowa 6-8 ml/kg Idealna masa ciała - stała fio2 0,5% - stała DODATNIE ciśnienie końcowo-wydechowe 6 cm.
woda - stała częstość oddechów 10-14 Częstość oddechów /min)
|
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: Grupa kontrolna: (31 pacjentów); Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną z tymi parametrami (stała objętość oddechowa 6-8 ml/kg ICC - stała fio2 0,5% - stała PEEP 6 cmH2O - stała częstość oddechów 10-14 RR/min) II) Grupa (II) Grupa z utrzymującym się nadmuchem (SI ): (31 pacjentów); Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną, a następnie po deflacji brzucha, utrzymującą się inflację przez 30 sekund poprzez zastosowanie ciśnienia 40 cmH2O, przy 5 tych parametrach (stała objętość oddechowa 6-8 ml/kg ICC – stała fio2 0,5% – stała PEEP 6 cmH2O – stała częstość oddechów 10-14 RR/min) III) Grupa (III) Stopniowe zwiększanie PEEP: (31 pacjentów); Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną, a następnie po opróżnieniu jamy brzusznej stopniowo zwiększaj PEEP o 2 cmH2O co 5 cykli oddechowych, maksymalnie 10-12 cmH2O, kierując się hemodynamiką i ciśnieniem w drogach oddechowych nie przekraczającym 40 cmH2O. |
|
Aktywny komparator: Grupa (II) Grupa z trwałą inflacją (SI): (31 pacjentów)
Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną, a następnie po deflacji jamy brzusznej, utrzymującą się inflację przez 30 sekund poprzez zastosowanie ciśnienia 40 centymetrów wody i 5 tych parametrów (stała objętość oddechowa 6-8 ml/kg Idealna masa wózka – stała fio2 0,5% – stałe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 6 cmH2O - stała częstość oddechów 10-14 na minutę.
|
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: Grupa kontrolna: (31 pacjentów); Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną z tymi parametrami (stała objętość oddechowa 6-8 ml/kg ICC - stała fio2 0,5% - stała PEEP 6 cmH2O - stała częstość oddechów 10-14 RR/min) II) Grupa (II) Grupa z utrzymującym się nadmuchem (SI ): (31 pacjentów); Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną, a następnie po deflacji brzucha, utrzymującą się inflację przez 30 sekund poprzez zastosowanie ciśnienia 40 cmH2O, przy 5 tych parametrach (stała objętość oddechowa 6-8 ml/kg ICC – stała fio2 0,5% – stała PEEP 6 cmH2O – stała częstość oddechów 10-14 RR/min) III) Grupa (III) Stopniowe zwiększanie PEEP: (31 pacjentów); Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną, a następnie po opróżnieniu jamy brzusznej stopniowo zwiększaj PEEP o 2 cmH2O co 5 cykli oddechowych, maksymalnie 10-12 cmH2O, kierując się hemodynamiką i ciśnieniem w drogach oddechowych nie przekraczającym 40 cmH2O. |
|
Aktywny komparator: Grupa (III) Stopniowe zwiększanie PEEP: (31 pacjentów)
Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną, a następnie po deflacji brzucha stopniowo zwiększać dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 2 centymetry wody co 5 cykli oddechowych, maksymalnie 10-12 centymetrów wody, kierując się hemodynamiką i ciśnieniem w drogach oddechowych nie przekraczającym 40 centymetrów wody. Przy tych parametrach (stała objętość oddechowa 6-8ml/kg Idealna masa ciała - stała fio2 0,5% - stała częstość oddechów 10-14 .
|
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: Grupa kontrolna: (31 pacjentów); Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną z tymi parametrami (stała objętość oddechowa 6-8 ml/kg ICC - stała fio2 0,5% - stała PEEP 6 cmH2O - stała częstość oddechów 10-14 RR/min) II) Grupa (II) Grupa z utrzymującym się nadmuchem (SI ): (31 pacjentów); Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną, a następnie po deflacji brzucha, utrzymującą się inflację przez 30 sekund poprzez zastosowanie ciśnienia 40 cmH2O, przy 5 tych parametrach (stała objętość oddechowa 6-8 ml/kg ICC – stała fio2 0,5% – stała PEEP 6 cmH2O – stała częstość oddechów 10-14 RR/min) III) Grupa (III) Stopniowe zwiększanie PEEP: (31 pacjentów); Pacjenci będą mieli kontrolowaną wentylację mechaniczną, a następnie po opróżnieniu jamy brzusznej stopniowo zwiększaj PEEP o 2 cmH2O co 5 cykli oddechowych, maksymalnie 10-12 cmH2O, kierując się hemodynamiką i ciśnieniem w drogach oddechowych nie przekraczającym 40 cmH2O. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedodmy
Ramy czasowe: jedna godzina
|
zakres
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik USG płuc
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
0 brak niedodmy z liniami A
|
pewnego dnia
|
|
Ciśnienie krwi (milimetr rtęci)
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Pomiary
|
Dwie godziny
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Uderzenie na minutę
|
Dwie godziny
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Czas pobytu w szpitalu w godzinach
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/2023ANET14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .