Lungenrekrutierung in der laparoskopischen Chirurgie
Einfluss der Lungenrekrutierung auf die Atelektase bei lungengesunden Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Das Ziel dieser klinischen Studienstudie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Methoden des Lungenrekrutierungsmanövers auf die Inzidenz von Atelektasen bei Erwachsenen zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Verwendung von Lungenultraschall unterziehen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, Gruppe mit anhaltender Inflation (SI). ) und Gruppe zur schrittweisen Erhöhung des endexspiratorischen Drucks (dritte Gruppe). Jeder enthält 31 Patienten.
Kontrollgruppe = Behalten Sie die Parameter während des gesamten Verfahrens bei, ohne sie zu ändern. GRUPPE (SI) = Nach der Entleerung des Abdomens wenden wir ein anhaltendes Aufblasen an, indem wir das einstellbare Druckbegrenzungsventil auf 40 Zentimeter Wasser im Spontanmodus einstellen und den Beutel 30 Sekunden lang halten.
Dritte Gruppe = Nach der Entleerung des Abdomens wenden wir einen schrittweisen Überdruck an, der sich alle 5 Atemzyklen um 2 Zentimeter Wasser erhöht, bis 12 Zentimeter Wasser erreicht sind, und halten diesen bis zur Extubation aufrecht, wobei der maximale Atemwegsdruck 40 Zentimeter Wasser nicht überschreitet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
die Wirksamkeit verschiedener Methoden des Lungenrekrutierungsmanövers auf die Inzidenz von Atelektasen bei Erwachsenen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie mit Lungenultraschall unterziehen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, Gruppe mit anhaltender Inflation (SI) und Gruppe mit schrittweiser POSITIVER Druckerhöhung. Jeder enthält 31 Patienten.
Kontrollgruppe = Behalten Sie die Parameter während des gesamten Verfahrens bei, ohne sie zu ändern. GRUPPE (SI) = Nach der Entleerung des Abdomens wenden die Forscher eine anhaltende Inflation an, indem sie das einstellbare Druckventil im 40-Zentimeter-Wasser-Spontanmodus einstellen und den Beutel 30 Sekunden lang halten.
Dritte Gruppe = Nach der Entleerung des Abdomens üben die Forscher einen schrittweisen POSITIVEN Druck aus, der sich um 2 Zentimeter Wasser erhöht, 5 Atemzyklen bis zum Erreichen von 12 Zentimetern Wasser und Halten bis zur Extubation, wobei der maximale Atemwegsdruck 40 Zentimeter Wasser nicht überschreitet.
Während des gesamten Eingriffs wird der Schallkopf über einem vom Bediener ausgewählten Punkt der Brust platziert, an dem der Bereich der Atelektase festgestellt wurde. Die Sonde wird im Bereich der Atelektase platziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Ägypten
- Menoufia University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit gesunden Lungen
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) <30 kg/m2
- Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA)
- Wahlweise laparoskopische Cholezystektomie.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Patienten mit präoperativem Ultraschallnachweis einer Lungenatelektase.
- Patienten, bei denen eine Umstellung von der laparoskopischen auf eine offene Operation durchgeführt wird.
- Patienten mit kritischen postoperativen Komplikationen wie schwerem subkutanem Emphysem und Pneumothorax.
- Patienten mit Lungen-, Herz- und neuromuskulären Erkrankungen und entsprechender chirurgischer Vorgeschichte sowie Atemwegsinfektionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe (I) Kontrollgruppe: (31 Patienten)
Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung mit diesen Parametern (festes Atemzugvolumen 6-8 ml/kg, ideales Körpergewicht – festes fio2 0,5 % – fester POSITIVER endexspiratorischer Druck 6 cm).
Wasser - feste Atemfrequenz10-14 Atemfrequenz /min)
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Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe: (31 Patienten); Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung mit diesen Parametern (festes Atemzugvolumen 6–8 ml/kg IBW – festes Fio2 0,5 % – festes PEEP 6 cmH2O – feste Atemfrequenz 10–14 RR/min) II) Gruppe (II) Gruppe mit anhaltender Inflation (SI ): (31 Patienten); Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung und dann nach der Entleerung des Abdomens ein anhaltendes Aufblasen für 30 Sekunden durch Anlegen eines Drucks von 40 cmH2O mit 5 dieser Parameter (festes Atemzugvolumen 6–8 ml/kg IBW – festes fio2 0,5 % – fester PEEP 6 cmH2O – feste Atemfrequenz). 10-14 RR/min) III) Gruppe (III) Schrittweise PEEP-Erhöhung: (31 Patienten); Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung, dann nach der Entleerung des Abdomens ein allmählicher Anstieg des PEEP um 2 cmH2O alle 5 Atemzyklen mit einem Maximum von 10–12 cmH2O, gesteuert durch Hämodynamik und einen Atemwegsdruck, der 40 cmH2O nicht überschreitet. |
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Aktiver Komparator: Gruppe (II) Gruppe mit anhaltender Inflation (SI): (31 Patienten)
Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung und dann nach der Entleerung des Abdomens ein anhaltendes Aufblasen für 30 Sekunden durch Anwendung eines Drucks von 40 Zentimetern Wasser mit 5 dieser Parameter (festes Atemzugvolumen 6–8 ml/kg, ideales Bogy-Gewicht – festes Fio2 0,5 % – fester positiver endexspiratorischer Druck 6). cmH2O – feste Atemfrequenz 10–14 pro Minute.
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Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe: (31 Patienten); Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung mit diesen Parametern (festes Atemzugvolumen 6–8 ml/kg IBW – festes Fio2 0,5 % – festes PEEP 6 cmH2O – feste Atemfrequenz 10–14 RR/min) II) Gruppe (II) Gruppe mit anhaltender Inflation (SI ): (31 Patienten); Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung und dann nach der Entleerung des Abdomens ein anhaltendes Aufblasen für 30 Sekunden durch Anlegen eines Drucks von 40 cmH2O mit 5 dieser Parameter (festes Atemzugvolumen 6–8 ml/kg IBW – festes fio2 0,5 % – fester PEEP 6 cmH2O – feste Atemfrequenz). 10-14 RR/min) III) Gruppe (III) Schrittweise PEEP-Erhöhung: (31 Patienten); Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung, dann nach der Entleerung des Abdomens ein allmählicher Anstieg des PEEP um 2 cmH2O alle 5 Atemzyklen mit einem Maximum von 10–12 cmH2O, gesteuert durch Hämodynamik und einen Atemwegsdruck, der 40 cmH2O nicht überschreitet. |
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Aktiver Komparator: Gruppe (III) Schrittweise PEEP-Erhöhung: (31 Patienten)
Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung. Nach der Entleerung des Abdomens erfolgt ein allmählicher Anstieg des positiven endexspiratorischen Drucks. 2 Zentimeter Wasser alle 5 Atemzyklen mit maximal 10–12 Zentimetern Wasser, gesteuert durch Hämodynamik und Atemwegsdruck, der 40 Zentimeter Wasser nicht überschreitet. Mit diesen Parametern (festes Atemzugvolumen). 6–8 ml/kg Ideales Körpergewicht – festes Fio2 0,5 % – feste Atemfrequenz10–14.
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Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe: (31 Patienten); Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung mit diesen Parametern (festes Atemzugvolumen 6–8 ml/kg IBW – festes Fio2 0,5 % – festes PEEP 6 cmH2O – feste Atemfrequenz 10–14 RR/min) II) Gruppe (II) Gruppe mit anhaltender Inflation (SI ): (31 Patienten); Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung und dann nach der Entleerung des Abdomens ein anhaltendes Aufblasen für 30 Sekunden durch Anlegen eines Drucks von 40 cmH2O mit 5 dieser Parameter (festes Atemzugvolumen 6–8 ml/kg IBW – festes fio2 0,5 % – fester PEEP 6 cmH2O – feste Atemfrequenz). 10-14 RR/min) III) Gruppe (III) Schrittweise PEEP-Erhöhung: (31 Patienten); Die Patienten erhalten eine kontrollierte mechanische Beatmung, dann nach der Entleerung des Abdomens ein allmählicher Anstieg des PEEP um 2 cmH2O alle 5 Atemzyklen mit einem Maximum von 10–12 cmH2O, gesteuert durch Hämodynamik und einen Atemwegsdruck, der 40 cmH2O nicht überschreitet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Atelektasen
Zeitfenster: eine Stunde
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Vorfall
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eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: einmal
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0 keine Atelektase mit A-Linien
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einmal
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Blutdruck (Millimeter Quecksilber)
Zeitfenster: Zwei Stunden
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Messungen
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Zwei Stunden
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Pulsschlag
Zeitfenster: Zwei Stunden
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Schlag pro Minute
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Zwei Stunden
|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Einmal
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Stunden
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7/2023ANET14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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