Keuhkojen rekrytointi laparoskooppisessa kirurgiassa
Keuhkojen lisääntymisen vaikutus atelektaasiin keuhkoterveillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten keuhkojen rekrytointimenetelmien tehokkuutta atelektaasien ilmaantuvuuteen aikuisilla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus keuhkojen ultraäänellä. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään seuraavasti: Kontrolliryhmä, jatkuva inflaatioryhmä (SI) ) ja vaiheittainen positiivinen uloshengityspainetta lisäävä ryhmä (kolmas ryhmä). Jokaisessa on 31 potilasta.
Ohjausryhmä = Säilytä parametrit koko toimenpiteen ajan muuttamatta RYHMÄ(SI) = Vatsan tyhjennyksen jälkeen käytämme jatkuvaa täyttöä säätämällä Säädettävää painetta Rajoitusventtiili 40 senttimetriä vettä spontaanissa tilassa pitäen pussia 30 sekuntia.
Kolmas ryhmä = Vatsan tyhjennyksen jälkeen käytämme asteittaista positiivista painetta, joka kasvaa 2 senttimetriä vettä joka 5. hengitysjakso, kunnes saavutetaan 12 senttimetriä vettä ja pidetään se ekstubaatioon asti, maksimi hengitysteiden paine ei ylitä 40 senttimetriä vettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
erilaisten keuhkojen rekrytointimenetelmien tehokkuus atelektaasien ilmaantuvuuteen aikuisilla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia keuhkojen ultraäänellä Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, jatkuva inflaatioryhmä (SI) ja askelittain POSITIIVINEN painetta nostava ryhmä. Jokaisessa on 31 potilasta.
Kontrolliryhmä = Säilytä parametrit koko toimenpiteen ajan muuttamatta RYHMÄ(SI) = Vatsan tyhjennyksen jälkeen, tutkijat käyttävät jatkuvaa täyttöä säätämällä säädettävää paineventtiiliä 40 senttimetrin vesispontaanitilassa pitäen pussia 30 sekuntia.
Kolmas ryhmä = Vatsan tyhjennyksen jälkeen tutkijat soveltavat asteittain POSITIIVISTA painetta nostaen 2 senttimetriä vettä 5 hengityssykliä, kunnes saavuttavat 12 senttimetriä vettä ja pitävät sen ekstubaatioon asti, maksimi hengitysteiden paine ei ylitä 40 senttimetriä vettä.
Koko toimenpiteen ajan anturin pää sijoitetaan yhden operaattorin valitseman rintakehän pisteen päälle, jossa atelektaasin alue havaittiin. Anturi sijoitetaan atelektaasialueelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egypti
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on terveet keuhkot
- Ikä 18-65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) <30 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, joilla ennen leikkausta ultraäänitutkimuksessa on näyttöä keuhkojen atelektaaksista.
- Potilaat, jotka siirtyvät laparoskooppisesta avoimeen leikkaukseen.
- Potilaat, joilla on kriittisiä postoperatiivisia komplikaatioita, kuten vaikea ihonalainen emfyseema ja ilmarinta.
- Potilaat, joilla on keuhko-, sydän- ja hermo-lihassairauksia ja vastaava leikkaushistoria sekä hengitystieinfektioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä (I) Kontrolliryhmä: (31 potilasta)
Potilailla on kontrolloitu mekaaninen ventilaatio näillä parametreilla (kiinteä hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg Ideaalipaino - kiinteä fio2 0,5 % - kiinteä POSITIIVINEN uloshengityspaine 6 cm.
vesi - kiinteä hengitystiheys10-14 Hengitystiheys /min)
|
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: Kontrolliryhmä: (31 potilasta); Potilailla on kontrolloitu koneellinen ventilaatio näillä parametreilla (kiinteä hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg IBW - kiinteä fio2 0,5 % - kiinteä PEEP 6 cmH2O - kiinteä hengitystaajuus 10-14 RR/min) II) Ryhmä (II) Jatkuva inflaatio ryhmä (SI) ): (31 potilasta); Potilailla on hallittu koneellinen ventilaatio ja vatsan tyhjennyksen jälkeen 30 sekuntia paineella 40 cmH2O, 5 parametrilla (kiinteä hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg IBW - kiinteä fio2 0,5 % - kiinteä PEEP 6 cmH2O - kiinteä hengitystaajuus 10-14 RR/min) III) Ryhmä (III) Asteittain kasvava PEEP: (31 potilasta); Potilailla on kontrolloitu mekaaninen ventilaatio, jonka jälkeen vatsan tyhjennyksen jälkeen PEEP-arvoa lisätään asteittain 2 cmH2O joka 5. hengityssykli, maksimi 10-12 cmH2O, jota ohjaavat hemodynamiikka ja hengitysteiden paine, joka ei ylitä 40 cmH2O. |
|
Active Comparator: Ryhmä (II) Jatkuvan inflaation ryhmä (SI): (31 potilasta)
Potilaat saavat hallitun koneellisen ventilaation vatsan tyhjennyksen jälkeen 30 sekuntia 40 senttimetrin vesipaineella, 5 näillä parametreilla (kiinteä hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg Ideaalipaino - kiinteä fio2 0,5 % - kiinteä positiivinen uloshengityspaine 6 cmH2O - kiinteä hengitystaajuus 10-14 minuutissa.
|
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: Kontrolliryhmä: (31 potilasta); Potilailla on kontrolloitu koneellinen ventilaatio näillä parametreilla (kiinteä hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg IBW - kiinteä fio2 0,5 % - kiinteä PEEP 6 cmH2O - kiinteä hengitystaajuus 10-14 RR/min) II) Ryhmä (II) Jatkuva inflaatio ryhmä (SI) ): (31 potilasta); Potilailla on hallittu koneellinen ventilaatio ja vatsan tyhjennyksen jälkeen 30 sekuntia paineella 40 cmH2O, 5 parametrilla (kiinteä hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg IBW - kiinteä fio2 0,5 % - kiinteä PEEP 6 cmH2O - kiinteä hengitystaajuus 10-14 RR/min) III) Ryhmä (III) Asteittain kasvava PEEP: (31 potilasta); Potilailla on kontrolloitu mekaaninen ventilaatio, jonka jälkeen vatsan tyhjennyksen jälkeen PEEP-arvoa lisätään asteittain 2 cmH2O joka 5. hengityssykli, maksimi 10-12 cmH2O, jota ohjaavat hemodynamiikka ja hengitysteiden paine, joka ei ylitä 40 cmH2O. |
|
Active Comparator: Ryhmä (III) Asteittainen PEEP kasvaa: (31 potilasta)
Potilailla on hallittu koneellinen ventilaatio, sitten vatsan tyhjennyksen jälkeen asteittainen nousu positiivisessa uloshengityspaineessa 2 senttimetriä vettä joka 5. hengityssykli, enintään 10-12 senttimetriä vettä hemodynamiikan ohjaamana ja hengitysteiden paine enintään 40 senttimetriä vettä Näillä parametreilla (kiinteä hengityksen tilavuus 6-8ml/kg Ideaalipaino - kiinteä fio2 0,5% -kiinteä hengitystiheys10-14 .
|
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: Kontrolliryhmä: (31 potilasta); Potilailla on kontrolloitu koneellinen ventilaatio näillä parametreilla (kiinteä hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg IBW - kiinteä fio2 0,5 % - kiinteä PEEP 6 cmH2O - kiinteä hengitystaajuus 10-14 RR/min) II) Ryhmä (II) Jatkuva inflaatio ryhmä (SI) ): (31 potilasta); Potilailla on hallittu koneellinen ventilaatio ja vatsan tyhjennyksen jälkeen 30 sekuntia paineella 40 cmH2O, 5 parametrilla (kiinteä hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg IBW - kiinteä fio2 0,5 % - kiinteä PEEP 6 cmH2O - kiinteä hengitystaajuus 10-14 RR/min) III) Ryhmä (III) Asteittain kasvava PEEP: (31 potilasta); Potilailla on kontrolloitu mekaaninen ventilaatio, jonka jälkeen vatsan tyhjennyksen jälkeen PEEP-arvoa lisätään asteittain 2 cmH2O joka 5. hengityssykli, maksimi 10-12 cmH2O, jota ohjaavat hemodynamiikka ja hengitysteiden paine, joka ei ylitä 40 cmH2O. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: yksi tunti
|
ilmaantuvuus
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: yksi päivä
|
0 ei atelektaasia A-linjoilla
|
yksi päivä
|
|
Verenpaine (Millimetri elohopeaa)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Mitat
|
Kaksi tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Lyönti minuutissa
|
Kaksi tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sairaalassa oleskelun kesto tunteina
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/2023ANET14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .