Рекрутирование легких в лапароскопической хирургии
Влияние рекрутирования легких на ателектаз у здоровых пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности различных методов рекрутирования легких на частоту ателектазов у взрослых, перенесших лапароскопическую операцию холецистэктомии с использованием ультразвука легких. Участники будут разделены на три группы: Контрольная группа, группа с устойчивой инфляцией (SI). ) и группа поэтапного положительного повышения давления в конце выдоха (Третья группа). В каждом находится по 31 пациенту.
Контрольная группа = Сохраняйте параметры на протяжении всей процедуры без каких-либо изменений. ГРУППА (SI) = После сдувания брюшной полости мы будем применять устойчивое надувание, регулируя регулируемый ограничивающий клапан давления 40 сантиметров воды в спонтанном режиме, удерживая мешок в течение 30 секунд.
Третья группа = После сдувания брюшной полости мы будем применять поэтапное положительное давление, увеличивая на 2 сантиметра водного столба каждые 5 циклов дыхания до достижения уровня 12 сантиметров водного столба и сохраняя его до экстубации, при этом максимальное давление в дыхательных путях не должно превышать 40 сантиметров водяного столба.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
эффективность различных методов маневра рекрутирования легких на частоту ателектазов у взрослых, перенесших лапароскопическую операцию холецистэктомии с использованием ультразвука легких. Участники будут разделены на три группы: контрольная группа, группа устойчивой инфляции (SI) и группа ступенчатого ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО повышения давления. В каждом находится по 31 пациенту.
Контрольная группа = Сохраняйте параметры на протяжении всей процедуры без каких-либо изменений. ГРУППА (SI) = После сдувания брюшной полости исследователи будут применять устойчивое надувание, регулируя клапан регулируемого давления на 40 сантиметров воды в спонтанном режиме, удерживая мешок в течение 30 секунд.
Третья группа = После сдувания брюшной полости исследователи будут применять ступенчатое ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ давление, увеличивающееся на 2 сантиметра водного столба, 5 дыхательных циклов до достижения уровня 12 сантиметров водного столба и поддерживать его до экстубации, при этом максимальное давление в дыхательных путях не превышает 40 сантиметров водного столба.
В течение всей процедуры головка датчика будет располагаться над одной точкой грудной клетки, выбранной оператором, где была обнаружена область ателектаза. Датчик будет помещен в область ателектаза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Египет
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты со здоровыми легкими
- Возраст от 18 до 65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м2
- Физический статус I-II Американского общества анестезиологов (ASA)
- Плановая лапароскопическая холецистэктомия.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты с предоперационным ультразвуковым исследованием легочного ателектаза.
- Пациенты, которым предстоит переход от лапароскопической операции к открытой.
- Пациенты, испытывающие критические послеоперационные осложнения, такие как тяжелая подкожная эмфизема и пневмоторакс.
- Пациенты с легочными, сердечными и нервно-мышечными заболеваниями и соответствующим хирургическим анамнезом и инфекциями дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа (I) Контрольная группа: (31 пациент)
Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких с этими параметрами (фиксированный дыхательный объем 6-8 мл/кг. Идеальная масса тела - фиксированное Fio2 0,5% - фиксированное ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ давление в конце выдоха 6 см.
вода - фиксированная частота дыхания 10-14 Частота дыхания/мин)
|
Пациенты будут разделены на три группы: Контрольная группа: (31 пациент); Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких с этими параметрами (фиксированный дыхательный объем 6-8 мл/кг ИМТ - фиксированное Fio2 0,5% - фиксированное ПДКВ 6 см H2O - фиксированная частота дыхания 10-14 ритмов/мин) II) Группа (II) Группа с устойчивой инфляцией (SI) ): (31 пациент); Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких, а затем, после сдувания брюшной полости, поддерживать инфляцию в течение 30 секунд, применяя давление 40 см водного столба, с пятью этими параметрами (фиксированный дыхательный объем 6-8 мл/кг ИМТ - фиксированное Fio2 0,5% - фиксированное ПДКВ 6 см водного столба - фиксированная частота дыхания). 10-14 ЧР/мин) III) Группа (III) Ступенчатое повышение ПДКВ: (31 пациент); Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких, затем после сдувания брюшной полости постепенное повышение ПДКВ на 2 см водного столба каждые 5 дыхательных циклов с максимальным значением 10-12 см водного столба, руководствуясь гемодинамикой и давлением в дыхательных путях, не превышающим 40 см водного столба. |
|
Активный компаратор: Группа (II) Группа устойчивой инфляции (SI): (31 пациент)
Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких, затем, после сдувания брюшной полости, поддерживать надувание в течение 30 секунд, применяя давление 40 см воды, с 5 этими параметрами (фиксированный дыхательный объем 6-8 мл/кг). Идеальный вес тележки - фиксированное Fio2 0,5% - фиксированное положительное давление в конце выдоха 6. смH2O – фиксированная частота дыхания 10-14 в минуту.
|
Пациенты будут разделены на три группы: Контрольная группа: (31 пациент); Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких с этими параметрами (фиксированный дыхательный объем 6-8 мл/кг ИМТ - фиксированное Fio2 0,5% - фиксированное ПДКВ 6 см H2O - фиксированная частота дыхания 10-14 ритмов/мин) II) Группа (II) Группа с устойчивой инфляцией (SI) ): (31 пациент); Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких, а затем, после сдувания брюшной полости, поддерживать инфляцию в течение 30 секунд, применяя давление 40 см водного столба, с пятью этими параметрами (фиксированный дыхательный объем 6-8 мл/кг ИМТ - фиксированное Fio2 0,5% - фиксированное ПДКВ 6 см водного столба - фиксированная частота дыхания). 10-14 ЧР/мин) III) Группа (III) Ступенчатое повышение ПДКВ: (31 пациент); Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких, затем после сдувания брюшной полости постепенное повышение ПДКВ на 2 см водного столба каждые 5 дыхательных циклов с максимальным значением 10-12 см водного столба, руководствуясь гемодинамикой и давлением в дыхательных путях, не превышающим 40 см водного столба. |
|
Активный компаратор: Группа (III) Ступенчатое повышение ПДКВ: (31 пациент)
Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких, затем после сдувания брюшной полости постепенное увеличение положительного давления в конце выдоха 2 сантиметра воды каждые 5 дыхательных циклов с максимальным количеством воды 10-12 сантиметров, руководствуясь гемодинамикой и давлением в дыхательных путях, не превышающим 40 сантиметров водного столба. С этими параметрами (фиксированный дыхательный объем) 6–8 мл/кг Идеальная масса тела – фиксированное содержание FiO2 0,5% – фиксированная частота дыхания10–14.
|
Пациенты будут разделены на три группы: Контрольная группа: (31 пациент); Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких с этими параметрами (фиксированный дыхательный объем 6-8 мл/кг ИМТ - фиксированное Fio2 0,5% - фиксированное ПДКВ 6 см H2O - фиксированная частота дыхания 10-14 ритмов/мин) II) Группа (II) Группа с устойчивой инфляцией (SI) ): (31 пациент); Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких, а затем, после сдувания брюшной полости, поддерживать инфляцию в течение 30 секунд, применяя давление 40 см водного столба, с пятью этими параметрами (фиксированный дыхательный объем 6-8 мл/кг ИМТ - фиксированное Fio2 0,5% - фиксированное ПДКВ 6 см водного столба - фиксированная частота дыхания). 10-14 ЧР/мин) III) Группа (III) Ступенчатое повышение ПДКВ: (31 пациент); Пациентам будет проводиться контролируемая искусственная вентиляция легких, затем после сдувания брюшной полости постепенное повышение ПДКВ на 2 см водного столба каждые 5 дыхательных циклов с максимальным значением 10-12 см водного столба, руководствуясь гемодинамикой и давлением в дыхательных путях, не превышающим 40 см водного столба. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ателектаза
Временное ограничение: один час
|
заболеваемость
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка УЗИ легких
Временное ограничение: один день
|
0 нет ателектаза с линиями А
|
один день
|
|
Артериальное давление (миллиметр ртутного столба)
Временное ограничение: Два часа
|
Измерения
|
Два часа
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Два часа
|
Удар в минуту
|
Два часа
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Один день
|
Продолжительность пребывания в больнице, часов
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/2023ANET14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .