Reclutamiento pulmonar en cirugía laparoscópica
Efecto del reclutamiento pulmonar sobre la atelectasia en pacientes con pulmones sanos sometidos a colecistectomía laparoscópica
El objetivo de este estudio de ensayo clínico es evaluar la efectividad de diferentes métodos de maniobra de reclutamiento pulmonar sobre la incidencia de atelectasia en adultos sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica mediante ultrasonido pulmonar. Los participantes se dividirán en tres grupos como: grupo de control, grupo de inflación sostenida (SI ) y grupo de aumento gradual de la presión espiratoria final positiva (tercer grupo). Cada uno contiene 31 pacientes.
Grupo de control = Mantener los parámetros durante todo el procedimiento sin ningún cambio GRUPO (SI) = Después de la deflación abdominal, aplicaremos inflación sostenida ajustando la válvula limitadora de presión ajustable 40 centímetros de agua en modo espontáneo, sosteniendo la bolsa durante 30 segundos.
Tercer grupo = Después de la deflación abdominal, aplicaremos Presión Positiva paso a paso aumentando 2 centímetros de agua cada 5 ciclos respiratorios hasta alcanzar 12 centímetros de agua y manteniéndola hasta la extubación, con una presión máxima en las vías respiratorias que no exceda los 40 centímetros de agua.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la eficacia de diferentes métodos de maniobra de reclutamiento pulmonar sobre la incidencia de atelectasia en adultos sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica mediante ultrasonido pulmonar Los participantes se dividirán en tres grupos como: grupo de control, grupo de inflación sostenida (SI) y grupo de aumento de presión POSITIVA escalonada. Cada uno contiene 31 pacientes.
Grupo de control = Mantener los parámetros durante todo el procedimiento sin ningún cambio GRUPO (SI) = Después de la deflación abdominal, los investigadores aplicarán inflación sostenida ajustando la válvula de presión ajustable de 40 centímetros de agua en modo espontáneo, sosteniendo la bolsa durante 30 segundos.
Tercer grupo = Después de la deflación abdominal, los investigadores aplicarán presión POSITIVA gradual aumentando en 2 centímetros de agua 5 ciclos de respiración hasta alcanzar 12 centímetros de agua y manteniéndola hasta la extubación, con una presión máxima en las vías respiratorias que no exceda los 40 centímetros de agua.
Durante todo el procedimiento, el cabezal del transductor se colocará sobre un punto del tórax seleccionado por el operador donde se detectó el área de atelectasia. La sonda se colocará en el área de atelectasia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Shibīn Al Kawm, Egipto
- Menoufia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con pulmones sanos.
- Edad entre 18 y 65 años
- Índice de masa corporal (IMC) <30 kg/m2
- Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Colecistectomía laparoscópica electiva.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Pacientes con evidencia ecográfica preoperatoria de atelectasia pulmonar.
- Pacientes que tendrán conversión de cirugía laparoscópica a abierta.
- Pacientes que experimentan complicaciones postoperatorias críticas como enfisema subcutáneo grave y neumotórax.
- Pacientes con enfermedades pulmonares, cardíacas y neuromusculares y sus correspondientes antecedentes quirúrgicos e infecciones del tracto respiratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo (I) Grupo control:(31 pacientes)
Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada con estos parámetros (volumen corriente fijo 6-8 ml / kg Peso corporal ideal - fio2 fijo 0,5% - presión espiratoria final POSITIVA fija 6 cm.
agua - frecuencia respiratoria fija10-14 Frecuencia respiratoria /min)
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Los pacientes se dividirán en tres grupos: Grupo control:(31 pacientes); Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada con estos parámetros (volumen corriente fijo 6-8 ml/kg PCI - fio2 fija 0,5% - PEEP fija 6 cmH2O - frecuencia respiratoria fija 10-14 RR/min) II) Grupo (II) Grupo de inflación sostenida (SI) ): (31 pacientes); Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada y luego, después de la deflación abdominal, inflación sostenida durante 30 segundos aplicando una presión de 40 cmH2O, con 5 de estos parámetros (volumen tidal fijo 6-8 ml/kg PCI - fio2 fijo 0,5% - PEEP fija 6 cmH2O - frecuencia respiratoria fija 10-14 RR/min) III) Grupo (III) Aumento gradual de PEEP: (31 pacientes); Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada, luego, después de la deflación abdominal, se aumentará gradualmente la PEEP 2 cmH2O cada 5 ciclos respiratorios con un máximo de 10-12 cmH2O guiado por la hemodinámica y la presión de las vías respiratorias que no exceda los 40 cmH2O. |
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Comparador activo: Grupo (II) Grupo de inflación sostenida (SI): (31 pacientes)
Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada y luego, después de la desinflación abdominal, inflación sostenida durante 30 segundos aplicando una presión de 40 centímetros de agua, con 5 estos parámetros (volumen tidal fijo 6-8 ml/kg Peso ideal del bogy - fio2 fijo 0,5% - presión espiratoria final positiva fija 6 cmH2O: frecuencia respiratoria fija de 10 a 14 por minuto.
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Los pacientes se dividirán en tres grupos: Grupo control:(31 pacientes); Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada con estos parámetros (volumen corriente fijo 6-8 ml/kg PCI - fio2 fija 0,5% - PEEP fija 6 cmH2O - frecuencia respiratoria fija 10-14 RR/min) II) Grupo (II) Grupo de inflación sostenida (SI) ): (31 pacientes); Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada y luego, después de la deflación abdominal, inflación sostenida durante 30 segundos aplicando una presión de 40 cmH2O, con 5 de estos parámetros (volumen tidal fijo 6-8 ml/kg PCI - fio2 fijo 0,5% - PEEP fija 6 cmH2O - frecuencia respiratoria fija 10-14 RR/min) III) Grupo (III) Aumento gradual de PEEP: (31 pacientes); Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada, luego, después de la deflación abdominal, se aumentará gradualmente la PEEP 2 cmH2O cada 5 ciclos respiratorios con un máximo de 10-12 cmH2O guiado por la hemodinámica y la presión de las vías respiratorias que no exceda los 40 cmH2O. |
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Comparador activo: Grupo (III) Aumento gradual de PEEP: (31 pacientes)
Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada, luego, después de la deflación abdominal, aumentará gradualmente la presión espiratoria final positiva. 2 centímetros de agua cada 5 ciclos respiratorios con un máximo de 10 a 12 centímetros de agua guiado por la hemodinámica y la presión de las vías respiratorias que no exceda los 40 centímetros de agua. Con estos parámetros (volumen tidal fijo 6-8ml/Kg Peso corporal ideal - fio2 fija 0,5% -frecuencia respiratoria fija10-14 .
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Los pacientes se dividirán en tres grupos: Grupo control:(31 pacientes); Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada con estos parámetros (volumen corriente fijo 6-8 ml/kg PCI - fio2 fija 0,5% - PEEP fija 6 cmH2O - frecuencia respiratoria fija 10-14 RR/min) II) Grupo (II) Grupo de inflación sostenida (SI) ): (31 pacientes); Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada y luego, después de la deflación abdominal, inflación sostenida durante 30 segundos aplicando una presión de 40 cmH2O, con 5 de estos parámetros (volumen tidal fijo 6-8 ml/kg PCI - fio2 fijo 0,5% - PEEP fija 6 cmH2O - frecuencia respiratoria fija 10-14 RR/min) III) Grupo (III) Aumento gradual de PEEP: (31 pacientes); Los pacientes tendrán ventilación mecánica controlada, luego, después de la deflación abdominal, se aumentará gradualmente la PEEP 2 cmH2O cada 5 ciclos respiratorios con un máximo de 10-12 cmH2O guiado por la hemodinámica y la presión de las vías respiratorias que no exceda los 40 cmH2O. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de atelectasia
Periodo de tiempo: una hora
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incidencia
|
una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: un día
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0 sin atelectasias con líneas A
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un día
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Presión arterial (milímetro de Mercurio)
Periodo de tiempo: Dos horas
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Mediciones
|
Dos horas
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|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Dos horas
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Latidos por minuto
|
Dos horas
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Un día
|
Duración de la estancia en el hospital en horas
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7/2023ANET14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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