Lungerekruttering i laparospisk kirurgi
Effekt av lungerekruttering på atelektase hos lungefriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av ulike metoder for rekruttering av lunger på forekomsten av atelektase hos voksne som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomioperasjon ved bruk av lunge-ultralyd. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper som: Kontrollgruppe, vedvarende inflasjonsgruppe (SI). ) og trinnvis positiv sluttekspiratorisk trykkøkende gruppe (tredje gruppe). Hver inneholder 31 pasienter.
Kontrollgruppe = Hold parametere gjennom hele prosedyren uten å endre GRUPPE(SI) = Etter abdominal deflasjon vil vi bruke vedvarende oppblåsing ved å justere Justerbart trykk Begrensningsventil 40 centimeter vann på spontan modus, og holde posen i 30 sekunder.
Tredje gruppe = Etter abdominal deflasjon, vil vi bruke trinnvis positivt trykk som øker med 2 centimeter vann hver 5. pustesyklus til vi når 12 centimeter vann og holder det til ekstubering, med et maksimalt luftveistrykk som ikke overstiger 40 centimeter vann.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
effektiviteten av ulike metoder for rekruttering av lunger på forekomsten av atelektase hos voksne som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomioperasjon ved bruk av lunge-ultralyd. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper som: Kontrollgruppe, vedvarende inflasjonsgruppe (SI) og trinnvis POSITIV trykkøkende gruppe. Hver inneholder 31 pasienter.
Kontrollgruppe = Hold parametere gjennom hele prosedyren uten å endre GRUPPE(SI) = Etter abdominal deflasjon, vil etterforskerne bruke vedvarende oppblåsing ved å justere Justerbar trykkventil 40 centimeter vann spontan modus, holde posen i 30 sekunder.
Tredje gruppe = Etter abdominal deflasjon, vil etterforskerne bruke trinnvis POSITIVT trykk som øker med 2 centimeter vann 5 pustesykluser til de når 12 centimeter vann og holde det til ekstubering, med et maksimalt luftveistrykk som ikke overstiger 40 centimeter vann.
Under hele prosedyren vil transduserhodet plasseres over ett punkt på brystet valgt av operatøren der området med atelektase ble oppdaget. Sonden vil bli plassert i atelektaseområdet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egypt
- Menoufia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med friske lunger
- Alder mellom 18 og 65 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2
- Fysisk status I-II til American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Pasienter med preoperativ ultralyd bevis på pulmonal atelektase.
- Pasienter som skal ha konvertering fra laparoskopisk til åpen operasjon.
- Pasienter som opplever kritiske postoperative komplikasjoner som alvorlig subkutant emfysem og pneumothorax.
- Pasienter med lunge-, hjerte- og nevromuskulære sykdommer og tilsvarende kirurgisk historie og luftveisinfeksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe (I) Kontrollgruppe: (31 pasienter)
Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon med disse parameterne (fast tidevolum 6-8ml/kg Ideell kroppsvekt - fast fio2 0,5 % - fast POSITIVT endeekspiratorisk trykk 6 cm.
vann - fast respirasjonsfrekvens10-14 respirasjonsfrekvens /min)
|
Pasientene vil bli delt inn i tre grupper: Kontrollgruppe:(31 pasienter); Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon med disse parameterne (fast tidevannsvolum 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5% - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirasjonsfrekvens10-14 RR/min) II) Gruppe (II) Gruppe med vedvarende inflasjon (SI) ): (31 pasienter); Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon, deretter etter abdominal deflasjon, vedvarende inflasjon i 30 sekunder ved å påføre trykk 40 cmH2O, med 5 disse parameterne (fast tidevannsvolum 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5 % - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirasjonsfrekvens 10-14 RR/min) III) Gruppe (III) Trinnvis PEEP økende: (31 pasienter); Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon, og etter abdominal deflasjon gradvis øke i PEEP 2 cmH2O hver 5. respirasjonssyklus med maksimalt 10-12 cmH2O veiledet av hemodynamikk og luftveistrykk som ikke overstiger 40 cmH2O. |
|
Aktiv komparator: Gruppe (II) Gruppe med vedvarende inflasjon (SI): (31 pasienter)
Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon deretter etter abdominal deflasjon, vedvarende inflasjon i 30 sekunder ved å påføre trykk 40 centimeter vann, med 5 disse parameterne (fast tidevannsvolum 6-8ml/Kg Ideell boggyvekt - fast fio2 0,5 % - fast positivt endeekspirasjonstrykk 6 cmH2O - fast respirasjonsfrekvens 10-14 per minutt.
|
Pasientene vil bli delt inn i tre grupper: Kontrollgruppe:(31 pasienter); Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon med disse parameterne (fast tidevannsvolum 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5% - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirasjonsfrekvens10-14 RR/min) II) Gruppe (II) Gruppe med vedvarende inflasjon (SI) ): (31 pasienter); Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon, deretter etter abdominal deflasjon, vedvarende inflasjon i 30 sekunder ved å påføre trykk 40 cmH2O, med 5 disse parameterne (fast tidevannsvolum 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5 % - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirasjonsfrekvens 10-14 RR/min) III) Gruppe (III) Trinnvis PEEP økende: (31 pasienter); Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon, og etter abdominal deflasjon gradvis øke i PEEP 2 cmH2O hver 5. respirasjonssyklus med maksimalt 10-12 cmH2O veiledet av hemodynamikk og luftveistrykk som ikke overstiger 40 cmH2O. |
|
Aktiv komparator: Gruppe (III) Trinnvis økende PEEP: (31 pasienter)
Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon, deretter etter abdominal deflasjon gradvis økende i Positivt endeekspirasjonstrykk 2 centimeter vann hver 5 respirasjonssyklus med maksimalt 10-12 centimeter vann ledet av hemodynamikk og luftveistrykk som ikke overstiger 40 centimeter vann Med disse parameterne (fast tidevolum 6-8ml/Kg Ideell kroppsvekt - fast fio2 0,5 % -fast respirasjonsfrekvens10-14 .
|
Pasientene vil bli delt inn i tre grupper: Kontrollgruppe:(31 pasienter); Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon med disse parameterne (fast tidevannsvolum 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5% - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirasjonsfrekvens10-14 RR/min) II) Gruppe (II) Gruppe med vedvarende inflasjon (SI) ): (31 pasienter); Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon, deretter etter abdominal deflasjon, vedvarende inflasjon i 30 sekunder ved å påføre trykk 40 cmH2O, med 5 disse parameterne (fast tidevannsvolum 6-8ml/Kg IBW - fast fio2 0,5 % - fast PEEP 6 cmH2O - fast respirasjonsfrekvens 10-14 RR/min) III) Gruppe (III) Trinnvis PEEP økende: (31 pasienter); Pasienter vil ha kontrollert mekanisk ventilasjon, og etter abdominal deflasjon gradvis øke i PEEP 2 cmH2O hver 5. respirasjonssyklus med maksimalt 10-12 cmH2O veiledet av hemodynamikk og luftveistrykk som ikke overstiger 40 cmH2O. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av atelektase
Tidsramme: en time
|
forekomst
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeultralydscore
Tidsramme: en dag
|
0 ingen atelektase med A-linjer
|
en dag
|
|
Blodtrykk (millimeter kvikksølv)
Tidsramme: To timer
|
Målinger
|
To timer
|
|
Puls
Tidsramme: To timer
|
Slag per minutt
|
To timer
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: En dag
|
Varighet av sykehusopphold i timer
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7/2023ANET14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .