비알코올성 지방간 질환에 대한 집중형 초음파 매개 열등신장 주위 지방 조직 변형 치료(PARADISE-NAFLD)

포함 기준:

• 심사 당시 18세 이상입니다.
• MRI-PDFF로 측정한 총 간 지방 함량 ≥10%.
• 체질량지수(BMI) ≥ 25kg/m^2.
• 초음파로 측정한 하신주위 지방판의 전후, 횡, 축 직경은 최소 20mm 이상이어야 합니다.
• 참가자는 연구 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 상당한 알코올 소비의 병력(상당한 알코올 소비는 스크리닝 전 지난 12개월 동안 평균적으로 여성의 경우 주당 140g 이상, 남성의 경우 주당 210g 이상으로 정의됨).
• 바이러스성 C형 간염, 자가면역 간염, 총 비경구 영양법, 셀리악병, 윌슨병, 갑상선 기능 저하증, 유전성 혈색소증, 약물 인자(아미오다론, 글루코코르티코이드, 메토트렉세이트, 타목시펜) 등 간 지방증을 유발하는 2차 인자
• 주로 바이러스성 간염, 담즙정체성 간질환, 약물로 인한 간 손상 등을 포함한 기타 만성 간질환을 합병증으로 합니다.
• 지난 3개월 동안 체중 변화가 10%를 초과했습니다.
• 간경변의 임상적 또는 병리학적 진단.
• NAFLD 치료 약물(예: 비타민 E, 오베콜산, 티아졸리딘디온 등)은 등록 전 6개월 이내에 사용되었습니다.
• 비만 수술의 역사.
• 신장 및/또는 주변 조직 수술의 병력.
• 허리 피부 감염.
• 요로 결석 및/또는 혈뇨(육안적 혈뇨 또는 잠혈에 대해 양성).
• 불안정 심혈관 질환: (1) 최근 6개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증 또는 뇌혈관 사고가 발생한 경우. (2) 항응고제 없이 지속적인 심방세동. (3) 심각한 구조적 심장 질환(판막 심장 질환, 심근병증 포함). (4) 2도 이상의 방실 차단 및/또는 동병증 증후군. (5) 조절되지 않는 고혈압.
• 제1형 당뇨병 또는 조절되지 않는 고혈당증(HBA1c ≥ 9.5%).
• 치료되지 않은 종양이 있는 참가자.
• 실험실 선별 결과에는 다음 중 하나 이상이 포함됩니다. (1) 호중구 절대값 <1.0x10^9/L. (2) 혈소판 수 <100x10^9/L. (3) 헤모글로빈 <100g/L. (4) 알부민 <35g/L. (5) 국제표준값 >1.5. (6) 총 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배를 초과합니다. (7) 추정 사구체 여과율은 <60ml/(minx1.73m^2)였습니다.
• 임신, 수유 중이거나 임신을 시도 중인 참가자.
• MRI 촬영이 불가능하거나 금기 사항이 있는 경우.
• 후속 조치를 취하지 못한 참가자.
• 기타 연구자가 환자의 건강에 해를 끼치거나, 연구 완료를 방해하거나, 연구 결과를 방해한다고 간주하는 모든 상황.