聚焦功率超声介导的肾周下脂肪组织改变疗法治疗非酒精性脂肪肝 (PARADISE-NAFLD)

纳入标准：

• 筛查时年满 18 岁。
• MRI-PDFF 测量的肝脏总脂肪含量≥10%。
• 体重指数 (BMI) ≥ 25 kg/m^2。
• 超声测量下肾周脂肪垫的前后径、横径、轴径应至少为20mm。
• 参与者应愿意签署研究知情同意书。

排除标准：

• 大量饮酒史（大量饮酒定义为在筛查前的最后 12 个月内，女性平均每周超过 140 克，男性每周超过 210 克）。
• 引起肝脂肪变性的次要因素，包括病毒性丙型肝炎、自身免疫性肝炎、全胃肠外营养、乳糜泻、威尔逊病、甲状腺功能减退症、遗传性血色素沉着症、药物因素（胺碘酮、糖皮质激素、甲氨蝶呤、他莫昔芬）等。
• 并发其他慢性肝病，主要包括病毒性肝炎、胆汁淤积性肝病、药物性肝损伤等。
• 过去 3 个月内体重变化 >10%。
• 肝硬化的临床或病理诊断。
• 入组前6个月内使用过NAFLD治疗药物（如维生素E、奥胆酸、噻唑烷二酮类等）。
• 减肥手术史。
• 肾脏和/或周围组织手术史。
• 腰部皮肤感染。
• 尿路结石和/或血尿（肉眼血尿或潜血阳性）。
• 不稳定心血管疾病：（1）最近6个月内发生过心肌梗塞、不稳定型心绞痛或脑血管意外。 (2)未抗凝治疗的持续性房颤。 (3)严重器质性心脏病(包括瓣膜性心脏病、心肌病)。 (4)二度及以上房室传导阻滞和/或病态窦房结综合征。 (5)高血压未控制。
• 1 型糖尿病或不受控制的高血糖 (HBA1c ≥ 9.5%)。
• 患有未经治疗的肿瘤的参与者。
• 实验室筛查结果包括以下一项或多项： (1)中性粒细胞绝对值<1.0x10^9/L。 (2) 血小板计数<100x10^9/L。 (3)血红蛋白<100g/L。 (4)白蛋白<35g/L。 (5)国际标准值>1.5。 (6)总胆红素>正常值上限的1.5倍。 (7)估计肾小球滤过率<60ml/(minx1.73m^2)。
• 怀孕、哺乳或试图怀孕的参与者。
• 任何禁忌症或无法获得 MRI。
• 无法跟进的参与者。
• 研究者认为有损患者健康、妨碍研究完成或者干扰研究结果的任何其他情况。