Koncentrovaná výkonová ultrazvukem zprostředkovaná terapie modifikací dolní perirenální tukové tkáně pro nealkoholické ztučnění jater (RÁJ-NAFLD)

Kritéria pro zařazení:

• 18 let nebo starší v době screeningu.
• Celkový obsah tuku v játrech ≥10 % měřeno MRI-PDFF.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m^2.
• Předozadní, příčný a axiální průměr dolního perirenálního tukového polštáře měřený ultrazvukem by měl být alespoň 20 mm.
• Účastníci by měli být ochotni podepsat informovaný souhlas studie.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza významné konzumace alkoholu (významná spotřeba alkoholu byla definována jako více než 140 g/týden u žen a více než 210 g/týden u mužů v průměru posledních 12 měsíců před screeningem).
• Sekundární faktory způsobující steatózu jater, včetně virové hepatitidy C, autoimunitní hepatitidy, totální parenterální výživy, celiakie, Wilsonova choroba, hypotyreóza, hereditární hemochromatóza, lékové faktory (amiodaron, glukokortikoidy, metotrexát, tamoxifen) atd.
• Komplikující další chronická onemocnění jater, zejména virovou hepatitidu, cholestatické onemocnění jater, poškození jater vyvolané léky atd.
• Změna hmotnosti > 10 % za poslední 3 měsíce.
• Klinická nebo patologická diagnóza cirhózy.
• Léky k léčbě NAFLD (jako je vitamin E, obecholová kyselina, thiazolidindiony atd.) byly použity během 6 měsíců před zařazením.
• Historie bariatrické chirurgie.
• Operace ledvin a/nebo okolní tkáně v anamnéze.
• Infekce kůže v pase.
• Močové kameny a/nebo hematurie (pozitivní pro hrubou hematurii nebo skrytou krev).
• Nestabilní kardiovaskulární onemocnění: (1) Infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris nebo cerebrovaskulární příhoda se vyskytly v posledních 6 měsících. (2) Přetrvávající fibrilace síní bez antikoagulace. (3) Závažné strukturální onemocnění srdce (včetně onemocnění chlopní srdce, kardiomyopatie). (4) atrioventrikulární blok druhého a vyššího stupně a/nebo syndrom nemocného sinu. (5) Nekontrolovaná hypertenze.
• Diabetes typu 1 nebo nekontrolovaná hyperglykémie (HBA1c ≥ 9,5 %).
• Účastníci s neléčenými nádory.
• Výsledky laboratorního screeningu zahrnují jeden nebo více z následujících: (1) Absolutní hodnota neutrofilů <1,0x10^9/l. (2) Počet krevních destiček <100x10^9/l. (3) Hemoglobin <100 g/l. (4) Albumin <35 g/l. (5) Hodnota mezinárodního standardu >1,5. (6) Celkový bilirubin >1,5násobek horní hranice normální hodnoty. (7) Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace byla <60 ml/ (minx1,73 m^2).
• Účastnice, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět.
• Jakákoli kontraindikace nebo nemožnost získat MRI.
• Účastníci, kteří nebyli schopni navázat.
• Jakákoli jiná situace, kterou zkoušející považuje za škodlivou pro zdraví pacienta, bránící dokončení studie nebo narušující výsledky studie.