소아 초기 패혈증의 유전자 발현 객관적인 정의 (GEODESIC)
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표 1. 세균성 패혈증이 있는 중환자, 중증 바이러스 질환, 다양한 병인에 따른 감염음성전신염증(INSI)을 명확하게 구별할 수 있는 SeptiCyteTM LVBT 유전자 발현 시그니처의 견고성을 검증합니다.
접근 방식: 이전의 소아 SIRS 및 패혈증(GAPPSS) INSI 코호트의 유전형 및 표현형을 최근 외상, 열화상, 무산소-허혈성 재관류 사건, 심폐 우회로 노출, 체외 생명 유지 또는 투석 요법, CAR- T세포치료, 각종 류마티스 진단. e 우리는 다양한 질병 심각도와 장기 기능 장애를 보이는 박테리아 및 바이러스 감염 아동을 모집할 것입니다. 이 구체적인 목표는 생명을 위협하는 전염병 또는 INSI를 앓고 있는 심각한 어린이들에게 SeptiCyteTM LVBT의 일반화 가능성을 입증할 것입니다.
구체적인 목표 2. 심각한 질병이 해결됨에 따라 SeptiCyteTM LVBT 유전자 발현 시그니처가 이전에 유도되거나 억제된 유전자 발현 상태를 해결하는 경향이 있는지 확인합니다.
접근법: 우리는 SeptiCyteTM LVBT 유전자 발현을 위해 한 쌍의 혈액 샘플을 확보할 것입니다. 첫 번째는 중환자실(ICU) 입원(중증) 시점에, 두 번째는 약 48시간 후 ICU 퇴원 시(급성 치료로 전환)입니다. 심각한 질병의 해결은 복합 장기 기능 장애에 대한 일련의 일일 측정을 통해 정량화됩니다.
구체적인 목표 3. 시애틀 아동 병원에서 현장 진료 장치를 활용한 SeptiCyteTM RAPID의 성능이 SeptiCyteTM LAB을 사용한 중앙 집중식 평가와 동일하다는 것을 확인합니다.
접근 방식: 혈액 샘플은 SeptiCyte RAPID 테스트를 위해 현장(Seattle Children's)에서 처리됩니다. SeptiCyteTM RAPID는 SeptiCyteTM LAB 테스트를 카트리지 기반 Biocartis Idylla™ 플랫폼으로 변환한 결과입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital, Harborview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
INSI 코호트
- PICU에 입학
- 새로운 심각한 외상 또는
- 새로운 열화상 또는
- 류마티스 진단 또는
- 체외 생명 유지 장치 개시 후(또는 회로 변경) 또는
- 무산소-허혈-재관류 후 모욕 또는
- 심폐우회술로 심장수술을 받는 영아 또는
- CAR-T 세포치료제
- 부모는 영어 또는 스페인어를 구사하며 AND
- 이전에 GEODESIC 조사에 등록하지 않았습니다.
소아 세균성 패혈증 코호트
- PICU에 입학
- 부모는 영어 또는 스페인어를 구사하며 AND
- 최소한 발열/저체온증 또는 백혈구 증가증/백혈구 감소증 또는 백혈구 차이의 왼쪽 이동을 포함한 SIRS 기준을 나타냅니다. AND
- 1차 진료팀별로 세균 감염의 원인이 강력하게 의심되거나 문서화되어 있음
- 이전에 GEODESIC 조사에 등록하지 않았습니다.
소아 세균성 패혈증 코호트
- PICU에 입학
- 부모는 영어 또는 스페인어를 구사하며 AND
- 바이러스 감염을 확인하는 양성 PCR 또는 배양
- 이전에 GEODESIC 조사에 등록하지 않았습니다.
제외 기준:
- PICU 체류에서 살아남을 것으로 예상되지 않음
- 아이는 '주의 피후견인' 지위를 갖고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의심되거나 기록된 세균성 패혈증
환자에게 장기 기능 장애를 동반한 급성 세균 감염의 증거가 있는 경우
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mRNA 발현 점수
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의심되거나 기록된 바이러스성 패혈증
환자에게 장기 기능 장애를 동반한 급성 바이러스 감염의 증거가 있는 경우
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mRNA 발현 점수
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감염음성전신염증(SIRS)
환자는 활성 감염이 없지만 SIRS를 나타냅니다.
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mRNA 발현 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mRNA 발현
기간: PICU 입원 시 및 48시간 이후
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SeptiCyte(다양한) 유전자 발현 점수
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PICU 입원 시 및 48시간 이후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jerry J Zimmerman, MD, PhD, Seattle Children's Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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