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전방십자인대 재건술 후 원격재활 (tele-rehab)

2024년 1월 30일 업데이트: Kexin Wang, MM

전방 십자인대 재건 후 다성분 감독 원격 재활과 가정 기반 자가 재활 비교

연구자들은 ACLR 후 환자의 운동 범위(ROM), 통증, 근력 및 기능에 대한 가정 기반 자가 재활과 비교하여 다중 구성 요소 감독 원격 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 가설은 가정 기반 자가 재활에 비해 다중 구성 요소 감독 원격 재활의 효과가 우월하다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모집 당시 나이가 18세에서 50세 사이입니다.
  2. BMI 16~28kg/m²;
  3. 급성 일측성 ACL 파열;
  4. 관절경 하에서 ACLR 수술(자가 햄스트링 힘줄 재건 포함)을 계획합니다.
  5. 3개월 이내에 ACL이 ACLR로 파열됨;
  6. 환자는 모바일 소프트웨어와 WeChat 미니 프로그램을 독립적으로 사용할 수 있으며 직원의 지도하에 "Huajiantong" 미니 프로그램을 통해 관련 소프트웨어를 작동할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 합성 힘줄 재건으로;
  2. 수술이 필요한 반월상연골 병변;
  3. 수술이 필요한 기타 인대 부상이 수반됩니다.
  4. 수반되는 관절내 무릎 골절;
  5. 수술 후 운동에 영향을 미칠 수 있는 골절 또는 부상이 수반됩니다.
  6. 무릎 감염, 골절 및 수술의 이전 병력;
  7. 지난 3개월 동안 무릎 운동 및/또는 재활 프로그램에 참여했습니다.
  8. 도시 외부에 거주하는 경우 후속 조치를 위해 정기적으로 병원에 방문하는 것이 보장될 수 없습니다.
  9. 심각한 심폐질환으로 재활운동에 참여할 수 없는 경우
  10. 기타 제외 사유(정신 장애, 뇌졸중, 임신 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

중재그룹의 참여자들은 현재 단계에서 수행해야 할 재활 콘텐츠만 매일 확인하고, 애플리케이션에서 실행 여부를 확인할 수 있었다. 참가자들은 실험 전반에 걸쳐 텍스트, 음성, 이미지, 비디오를 전송하여 휴대폰 애플리케이션을 통해 치료사와 소통할 수 있었습니다.

중재그룹 참가자들은 휴대폰 애플리케이션을 통해 문자, 사진, 영상 등 상세한 교육과 재활 프로그램을 받았다. 등록 첫날 의사는 참가자들에게 재활의 중요성과 휴대폰 애플리케이션 사용 방법을 알려줍니다. 수술 후 재활 프로토콜은 1단계(0~2주), 2단계(3~4주), 3단계(5~8주), 4단계(9~12주), 5단계(13~13주)의 4단계로 구성됩니다. 주).
행동: 원격 재활
전체 프로그램은 수술 전 교육과 수술 후 재활(병원 내외)으로 구성됩니다. 모든 참가자는 휴대폰 애플리케이션과 구두 의사소통을 통해 동일한 수술 전 교육을 받았습니다. 중재 그룹의 참가자는 다중 구성 요소 감독 원격 재활을 받는 반면, 통제 그룹의 참가자는 가정 기반 자가 재활을 받습니다. 모든 수술 후 재활 프로그램은 휴대폰 애플리케이션을 통해 제시되고 실행됩니다.
간섭 없음: 제어

통제그룹의 참가자들은 휴대폰 애플리케이션을 통해 그래픽과 텍스트로 된 최소 수술 후 재활 계획만 받을 수 있었습니다. 그러나 참가자들에게는 재활 항목의 빈도와 강도에 대한 정보가 제공되지 않았습니다. 그들은 온라인으로 치료사와 소통할 수 없었습니다. 대조군의 참가자들은 수술 후 감독 없이 운동할 것으로 예상되었습니다.

ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에 모든 참가자는 운동 방법에 대한 대면 지도를 제공하기 위해 물리치료사의 후속 조치를 위해 외래 진료소로 이동했습니다. 물리치료사는 의심스러운 경우 재활 계획의 내용을 명확히 할 것이지만 사전에 정해진 범위를 확장하는 정보는 제공하지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족스러운 활성 ROM(굴곡 및 확장)을 달성한 환자의 비율
기간: ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
ACLR 후 처음 3개월 동안 허용 가능한 무릎 능동 신전 및 굴곡의 달성은 성공적인 회복을 위해 가장 중요한 것으로 간주되었습니다. 좋은 무릎 활성 ROM은 기대되는 지속적인 개선을 보장할 수 있습니다.
ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 및 수동 ROM
기간: ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
영향을 받은 쪽 무릎의 능동 및 수동 ROM
ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
수술 후 통증은 VAS로 측정하였다. VAS 척도의 범위는 0~10점으로 0점은 통증이 없음을, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. VAS 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
근력
기간: ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
등속성 동심성 근력 테스트는 근력을 평가하는 데 사용되었습니다. 등속성 동심 신장은 무릎 근력 측정에 대한 충분한 평가자 내 신뢰도와 구성 타당성을 바탕으로 가장 좋은 평가를 받았습니다.
ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
2000년 국제 무릎 기록 위원회(IKDC)
기간: ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
2000년 IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 양식은 일상 생활 활동의 증상과 기능을 평가하는 환자 중심 설문지입니다. 점수는 개별 항목을 합산한 다음 대략적인 총계를 0에서 100 사이의 숫자로 변환하여 얻습니다. 이 마지막 숫자는 기능의 척도로 해석되며, 점수가 높을수록 기능 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
KOOS는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다. 이는 별도로 채점된 5개의 하위 척도에 42개의 항목을 포함합니다. 통증, 기타 증상, 일상생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 삶의 질(QOL). 점수 범위는 0~100이며 0점은 최악의 상태를 나타냅니다. 무릎 증상이 있고 100은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다.
ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
테그너 활동 척도
기간: ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
Tegner 활동 척도는 환자가 보고한 활동/작업 수준을 기준으로 11개 항목 척도(0~10)로 채점되는 단일 항목 설문지입니다. 0 수준은 최대 장애를 나타내고 10 수준은 엘리트 스포츠 선수를 나타냅니다.
ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
Lysholm 무릎 점수 척도
기간: ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에
Lysholm Knee Score는 환자가 치료사와 함께 작성하는 8개 항목으로 구성된 설문지입니다. 설문지는 손상 수준과 제한 수준 모두에서 무릎 불안정 정도를 평가하도록 설계되었습니다. .Lysholm Knee Score는 쪼그려 앉기, 고정하기, 통증, 계단 오르기, 지지, 불안정성, 부종 등 8개 영역을 기준으로 0에서 100까지 전체 점수를 계산하여 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 95~100점 사이의 점수는 예외적, 84~94점은 허용 가능, 65~83점은 보통, 65점 미만은 불량으로 간주됩니다.
ACLR 후 2, 4, 8, 12, 24주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kexin Wang, MM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WestChinaH20240116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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