Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen (tele-rehab)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kexin Wang, MM

Monikomponenttinen valvottu etäkuntoutus verrattuna kotona tapahtuvaan itsekuntoutukseen eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen

Tutkijat pyrkivät arvioimaan monikomponenttisen ohjatun etäkuntoutuksen vaikutusta ACLR:ää seuraavien potilaiden liikerataan (ROM), kipuun, lihasvoimaan ja toimintaan verrattuna kotona tapahtuvaan itsekuntoutukseen. Hypoteesi on parempi monikomponenttiohjatun etäkuntoutuksen vaikutuksille verrattuna kotona tapahtuvaan itsekuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kexin Wang, MM
  • Puhelinnumero: +86 15881189695
  • Sähköposti: wangkexin3@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–50 vuotta palvelukseenottohetkellä;
  2. BMI 16-28 kg/m²;
  3. akuutti yksipuolinen ACL-repeämä;
  4. suunnitelma ACLR-leikkaukselle (autologisen takareisijänteen jänteen rekonstruktiolla) artroskopian alla;
  5. ACL:n repeämä ACLR:ksi 3 kuukauden sisällä;
  6. Potilaat voivat käyttää itsenäisesti mobiiliohjelmistoja ja WeChat-miniohjelmia sekä käyttää niihin liittyviä ohjelmistoja "Huajiantong"-miniohjelman kautta henkilökunnan ohjauksessa;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Synteettisellä jänteen rekonstruktiolla;
  2. Samanaikainen meniskileesio, joka vaatii leikkausta;
  3. Samanaikainen muiden nivelsiteiden vamma, joka vaatii leikkausta;
  4. Samanaikainen nivelensisäinen polven murtuma;
  5. Samanaikainen murtuma tai vamma, joka voi vaikuttaa postoperatiiviseen rasitukseen;
  6. Aiempi polvitulehdus, murtuma ja leikkaus;
  7. Osallistu polviharjoituksiin ja/tai kuntoutusohjelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  8. Kaupungin ulkopuolella asuvien säännöllistä paluuta sairaalaan seurantaan ei voida taata;
  9. Vakava sydän-keuhkosairaus ja kyvyttömyys osallistua kuntoutusharjoitukseen;
  10. Muut poissulkemisen syyt (mielenhäiriöt, aivohalvaus, raskaus jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventioryhmään osallistujat voivat nähdä päivittäin vain kulloinkin vaiheessa suoritettavan kuntoutuksen sisällön ja vahvistaa sen toteuttamisen hakemuksesta. Osallistujat voivat kommunikoida terapeuttien kanssa matkapuhelinsovelluksella lähettämällä tekstiä, ääntä, kuvia ja videoita koko kokeen ajan.

Interventioryhmän osallistujat saivat matkapuhelinsovelluksella yksityiskohtaisen koulutus- ja kuntoutusohjelman, joka sisälsi tekstiä, valokuvia ja videoita. Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä lääkäri kertoo osallistujille kuntoutuksen tärkeydestä ja matkapuhelinsovelluksen käytöstä. Leikkauksen jälkeinen kuntoutusprotokolla sisältää neljä vaihetta: vaihe 1 (0-2 viikkoa), vaihe 2 (3-4 viikkoa), vaihe 3 (5-8 viikkoa), vaihe 4 (9-12 viikkoa) ja vaihe 5 (13 viikon jälkeen) viikkoa).
Käyttäytyminen: Telekuntoutus
Koko ohjelma koostuu preoperatiivisesta koulutuksesta ja postoperatiivisesta kuntoutuksesta (sairaalassa ja sairaalan ulkopuolella). Kaikki osallistujat saivat saman preoperatiivisen koulutuksen matkapuhelinsovelluksen ja suullisen viestinnän kautta. Interventioryhmän osallistujat saavat monikomponenttiohjattua etäkuntoutusta, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat kotona tapahtuvan itsekuntoutuksen. Kaikki postoperatiiviset kuntoutusohjelmat esitellään ja toteutetaan matkapuhelinsovelluksen kautta.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Kontrolliryhmän osallistujat saivat vain graafisen ja tekstillisen postoperatiivisen kuntoutussuunnitelman matkapuhelinsovelluksella. Osallistujille ei kuitenkaan kerrottu kuntoutuskohteiden tiheydestä ja intensiteetistä. He eivät voineet kommunikoida terapeuttien kanssa verkossa. Kontrolliryhmän osallistujien odotettiin harjoittavan ilman valvontaa leikkauksen jälkeen.

2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen kaikki osallistujat menivät poliklinikalle fysioterapeutin seurantaan tarjotakseen kasvokkain ohjausta harjoitusmenetelmiin. Fysioterapeutti selventää kuntoutussuunnitelman sisältöä, jos on epäselvyyttä, mutta ei anna etukäteen sovittua laajuutta laajentavaa tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat tyydyttävän aktiivisen ROM:n (flexion and extention)
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana ACLR:n jälkeen hyväksyttävän polven aktiivisen venytyksen ja taivutuksen saavuttamista pidettiin tärkeimpänä onnistuneen toipumisen kannalta. Hyvä polven aktiivinen ROM voisi taata odotetun jatkuvan parannuksen.
2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aktiivinen ja passiivinen ROM
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Vaurioituneen puolen polven aktiivinen ja passiivinen ROM
2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin VAS:lla. VAS-asteikko vaihtelee välillä 0-10 pistettä, 0 pistettä tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 pistettä edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Korkeampi VAS-pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Lihasvoiman arvioinnissa käytettiin isokineettistä samankeskistä voimaa. Isokineettinen samankeskinen extenso oli parhaiten arvioitu riittävällä intrarater-luotettavuudella ja konstruktion validiteetilla polvilihasten voiman mittaamiseen
2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
2000 International Knee Documentation Committee (IKDC)
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form on potilaslähtöinen kyselylomake, joka arvioi oireita ja toimintaa jokapäiväisessä elämässä. Pisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäiset kohteet ja muuttamalla sitten raakasumma skaalatuksi luvuksi, joka vaihtelee välillä 0-100. Tämä lopullinen luku tulkitaan funktion mittana, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintotasoa.
2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
KOOS arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia. Siinä on 42 kohdetta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (sport/rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa huonoimman mahdollisen polvioireita ja 100 osoittaa, ettei polvioireita ole.
2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Tegnerin aktiivisuusasteikko on yksiosainen kyselylomake, joka pisteytetään 11 ​​pisteen asteikolla (0-10) potilaan raportoiman aktiivisuus-/työtason perusteella. Taso 0 edustaa enimmäisvammaisuutta, kun taas taso 10 edustaa huippu-urheilijoita.
2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen
Lysholm Knee Score on kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka potilas täyttää yhdessä terapeutin kanssa. Kyselylomake on suunniteltu arvioimaan polven epävakauden astetta sekä vamman että rajoituksen tasolla. .Lysholm Knee Score laskee ja arvostelee kokonaispistemäärän 0–100 8 osa-alueen perusteella: kyykky, lukittuminen, kipu, portaiden kiipeäminen, tuki, epävakaus ja turvotus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Pisteitä 95–100 pidetään poikkeuksellisena, 84–94 hyväksyttävänä, 65–83 kohtuullisena ja alle 65 huonona.
2, 4, 8, 12 ja 24 viikkoa ACLR:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kexin Wang, MM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WestChinaH20240116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset Telekuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa