Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Télé-rééducation après reconstruction du ligament croisé antérieur (tele-rehab)

30 janvier 2024 mis à jour par: Kexin Wang, MM

Télé-réadaptation supervisée à plusieurs composants par rapport à l'auto-rééducation à domicile après reconstruction du ligament croisé antérieur

Les enquêteurs visent à évaluer l'effet de la télé-rééducation supervisée à plusieurs composants, par rapport à l'auto-rééducation à domicile, sur l'amplitude de mouvement (ROM), la douleur, la force musculaire et la fonction chez les patients après ACLR. L'hypothèse est de supériorité pour les effets de la télé-réadaptation supervisée à plusieurs composantes sur l'auto-réadaptation à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kexin Wang, MM
  • Numéro de téléphone: +86 15881189695
  • E-mail: wangkexin3@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé entre 18 et 50 ans au moment du recrutement ;
  2. IMC entre 16 et 28 kg/m² ;
  3. rupture aiguë unilatérale du LCA ;
  4. prévoir une chirurgie ACLR (avec reconstruction autologue du tendon des ischio-jambiers) sous arthroscopie ;
  5. Rupture du LCA en ACLR dans les 3 mois ;
  6. Les patients peuvent utiliser indépendamment les logiciels mobiles et les mini-programmes WeChat, et peuvent utiliser les logiciels associés via le mini-programme « Huajiantong » sous la direction du personnel ;

Critère d'exclusion:

  1. Avec reconstruction tendineuse synthétique ;
  2. Lésion ménisque concomitante nécessitant une opération ;
  3. Lésion concomitante d’autres ligaments nécessitant une opération ;
  4. Fracture intra-articulaire concomitante du genou ;
  5. Fracture ou blessure concomitante pouvant affecter l'exercice postopératoire ;
  6. Antécédents d'infection du genou, de fracture et de chirurgie ;
  7. Participer à des exercices du genou et/ou à des programmes de réadaptation au cours des trois derniers mois ;
  8. Habitant hors de la ville, un retour régulier à l'hôpital pour un suivi ne peut être garanti ;
  9. Maladie cardio-pulmonaire grave et incapacité de participer à des exercices de rééducation ;
  10. Autres motifs d'exclusion (troubles mentaux, accident vasculaire cérébral, grossesse, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Les participants au groupe d'intervention pouvaient uniquement visualiser chaque jour le contenu de rééducation qui doit être réalisé dans la phase en cours et confirmer s'il doit être exécuté sur l'application. Les participants pouvaient communiquer avec les thérapeutes sur l'application de téléphonie mobile en envoyant du texte, de la voix, des images et des vidéos tout au long de l'expérience.

Les participants au groupe d'intervention ont reçu un programme détaillé d'éducation et de réadaptation sur l'application de téléphonie mobile comprenant du texte, des photos et des vidéos. Le premier jour d'inscription, le médecin informe les participants de l'importance de la rééducation et de l'utilisation de l'application mobile. Le protocole de rééducation postopératoire comprend quatre phases : Phase 1 (0 à 2 semaines), Phase 2 (3 à 4 semaines), Phase 3 (5 à 8 semaines), Phase 4 (9 à 12 semaines) et Phase 5 (après 13 semaines). semaines).
Comportemental: Télé-rééducation
L'ensemble du programme est constitué d'éducation préopératoire et de rééducation postopératoire (à l'hôpital et hors de l'hôpital). Tous les participants ont reçu la même éducation préopératoire via l'application téléphonique mobile et la communication orale. Les participants du groupe d'intervention bénéficient de la télé-rééducation supervisée à plusieurs composants, tandis que les participants du groupe témoin bénéficient de l'auto-réadaptation à domicile. Tous les programmes de rééducation postopératoire sont présentés et exécutés via l'application mobile.
Aucune intervention: Contrôle

Les participants du groupe témoin ne pouvaient recevoir qu'un plan de rééducation postopératoire minimal graphique et textuel sur l'application de téléphonie mobile. Cependant, les participants n'étaient pas informés de la fréquence et de l'intensité des éléments de rééducation. Ils ne pouvaient pas communiquer avec les thérapeutes en ligne. Les participants du groupe témoin devaient faire de l'exercice sans surveillance après l'opération.

Aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines après l'ACLR, tous les participants se sont rendus à la clinique externe pour un suivi par un physiothérapeute afin de fournir des conseils en face-à-face sur les méthodes d'exercice. Le physiothérapeute clarifiera le contenu du plan de réadaptation en cas de doute, mais ne fournira pas d'informations étendant la portée convenue à l'avance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pourcentage de patients qui obtiennent une ROM active satisfaisante (flexion et extension)
Délai: aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
Au cours des 3 premiers mois après l'ACLR, l'obtention d'une extension et d'une flexion actives acceptables du genou était considérée comme ce qui comptait le plus pour une récupération réussie. Une bonne ROM active du genou pourrait garantir une amélioration continue attendue.
aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROM active et passive
Délai: aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
La ROM active et passive du genou latéral affecté
aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
La douleur postopératoire a été mesurée par EVA. L'échelle EVA va de 0 à 10 points, 0 point représente l'absence de douleur, tandis que 10 points représentent la pire douleur imaginable. Un score EVA plus élevé signifie un résultat pire.
aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
Force musculaire
Délai: aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
Le test de force concentrique isocinétique a été utilisé pour évaluer la force musculaire. L'extenso concentrique isocinétique était le mieux noté avec une fiabilité intra-évaluateur et une validité de construction suffisantes pour la mesure de la force musculaire du genou.
aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
Le Comité international de documentation du genou (IKDC) 2000
Délai: aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
Le formulaire subjectif du genou de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) de 2000 est un questionnaire axé sur le patient qui évalue les symptômes et la fonction dans les activités de la vie quotidienne. Les scores sont obtenus en additionnant les éléments individuels, puis en transformant le total brut en un nombre échelonné allant de 0 à 100. Ce nombre final est interprété comme une mesure de la fonction, les scores les plus élevés représentant des niveaux de fonction plus élevés.
aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
Le KOOS évalue les conséquences à court et à long terme d’une blessure au genou. Il contient 42 éléments répartis en 5 sous-échelles notées séparément ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (ADL), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et qualité de vie liée au genou (QOL). Les scores vont de 0 à 100, un score de 0 indiquant le pire possible. symptômes du genou et 100 indiquant l’absence de symptômes du genou.
aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
l'échelle d'activité de Tegner
Délai: aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
l'échelle d'activité de Tegner est un questionnaire à un élément noté sur une échelle de 11 éléments (de 0 à 10) en fonction du niveau d'activité/de travail déclaré par le patient. Un niveau de 0 représente un handicap maximum tandis qu'un niveau de 10 représente des athlètes sportifs d'élite.
aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
l'échelle de notation du genou Lysholm
Délai: aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR
Le Lysholm Knee Score est un questionnaire composé de 8 items que le patient complète avec le thérapeute. Le questionnaire est conçu pour évaluer le degré d'instabilité du genou aux niveaux de déficience et de limitation. .Le Lysholm Knee Score calcule et note un score global de 0 à 100 en fonction de 8 domaines : accroupissement, verrouillage, douleur, montée d'escaliers, soutien, instabilité et œdème. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. Les scores compris entre 95 et 100 sont considérés comme exceptionnels, entre 84 et 94 comme acceptables, entre 65 et 83 comme passables et inférieurs à 65 comme médiocres.
aux 2, 4, 8, 12 et 24 semaines suivant l'ACLR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kexin Wang, MM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WestChinaH20240116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Reconstruction du ligament croisé antérieur

Essais cliniques sur Télé-rééducation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Finland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner