Telerrehabilitación después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (tele-rehab)
30 de enero de 2024 actualizado por: Kexin Wang, MM
Telerrehabilitación supervisada multicomponente versus autorrehabilitación domiciliaria después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Los investigadores tienen como objetivo evaluar el efecto de la telerrehabilitación supervisada multicomponente, en comparación con la autorehabilitación domiciliaria, sobre el rango de movimiento (ROM), el dolor, la fuerza muscular y la función en pacientes después de ACLR.
La hipótesis es de superioridad para los efectos de la telerrehabilitación supervisada multicomponente sobre la autorehabilitación domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kexin Wang, MM
- Número de teléfono: +86 15881189695
- Correo electrónico: wangkexin3@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 50 años en el momento de la contratación;
- IMC entre 16 y 28 kg/m²;
- rotura unilateral aguda del LCA;
- planificar una cirugía ACLR (con reconstrucción autóloga del tendón de los isquiotibiales) bajo artroscopia;
- ruptura del LCA a ACLR en 3 meses;
- Los pacientes pueden utilizar de forma independiente el software móvil y los miniprogramas WeChat, y pueden operar el software relacionado a través del miniprograma "Huajiantong" bajo la guía del personal;
Criterio de exclusión:
- Con reconstrucción sintética del tendón;
- Lesión de menisco concomitante que necesita operación;
- Lesión concomitante de otros ligamentos que requiere operación;
- Fractura intraarticular de rodilla concomitante;
- Fractura o lesión concomitante que pueda afectar el ejercicio postoperatorio;
- Historia previa de infección, fractura y cirugía de rodilla;
- Participar en ejercicios de rodilla y/o programas de rehabilitación en los últimos tres meses;
- Al vivir fuera de la ciudad, no se puede garantizar el regreso regular al hospital para seguimiento;
- Enfermedad cardiopulmonar grave e incapaz de participar en ejercicios de rehabilitación;
- Otros motivos de exclusión (trastornos mentales, ictus, embarazo, etc).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en el grupo de intervención solo pudieron ver el contenido de rehabilitación que debe llevarse a cabo en la fase actual todos los días y confirmar si desea ejecutarlo en la aplicación. Los participantes pudieron comunicarse con los terapeutas a través de la aplicación del teléfono móvil enviando texto, voz, imágenes y videos durante todo el experimento. Los participantes del grupo de intervención recibieron un programa detallado de educación y rehabilitación en la aplicación del teléfono móvil, que incluía texto, fotografías y vídeos. El primer día de inscripción, el médico informará a los participantes sobre la importancia de la rehabilitación y cómo utilizar la aplicación del teléfono móvil. El protocolo de rehabilitación postoperatoria incluye cuatro fases: Fase 1 (0-2 semanas), Fase 2 (3-4 semanas), Fase 3 (5-8 semanas), Fase 4 (9-12 semanas) y Fase 5 (después de 13 semanas). |
Todo el programa se compone de educación preoperatoria y rehabilitación postoperatoria (hospitalaria y extrahospitalaria).
Todos los participantes recibieron la misma educación preoperatoria a través de la aplicación del teléfono móvil y comunicación oral.
Los participantes del grupo de intervención reciben la telerrehabilitación supervisada de múltiples componentes, mientras que los participantes del grupo de control reciben la autorehabilitación en el hogar.
Todos los programas de rehabilitación postoperatoria se presentan y ejecutan a través de la aplicación del teléfono móvil.
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control solo pudieron recibir un plan mínimo de rehabilitación postoperatoria gráfico y textual en la aplicación del teléfono móvil. Sin embargo, a los participantes no se les informó la frecuencia e intensidad de los elementos de rehabilitación. No podían comunicarse con los terapeutas en línea. Se esperaba que los participantes del grupo de control hicieran ejercicio sin supervisión después de la operación. A las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR, todos los participantes acudieron a la clínica ambulatoria para un seguimiento por parte de un fisioterapeuta que les proporcionara orientación cara a cara sobre los métodos de ejercicio. El fisioterapeuta aclarará el contenido del plan de rehabilitación en caso de duda, pero no proporcionará información que amplíe el alcance preestablecido. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el porcentaje de pacientes que logran un ROM activo satisfactorio (flexión y extensión)
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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En los primeros 3 meses después de la ACLR, se consideró que lo más importante para una recuperación exitosa era lograr una extensión y flexión activa aceptable de la rodilla.
Un buen ROM activo de la rodilla podría garantizar una mejora continua esperada.
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a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM activa y pasiva
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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El ROM activo y pasivo de la rodilla del lado afectado.
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a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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El dolor postoperatorio se midió con EVA.
La escala VAS va de 0 a 10 puntos, 0 puntos representan ningún dolor, mientras que 10 puntos representan el peor dolor imaginable.
Una puntuación VAS más alta significa un peor resultado.
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a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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Para evaluar la fuerza muscular se utilizó la prueba de fuerza concéntrica isocinética.
El extensor concéntrico isocinético fue el mejor calificado con suficiente confiabilidad intraevaluador y validez de constructo para la medición de la fuerza muscular de la rodilla.
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a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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El Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC) de 2000
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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El formulario subjetivo de rodilla del Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC) de 2000 es un cuestionario orientado al paciente que evalúa los síntomas y la función en las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones se obtienen sumando los elementos individuales y luego transformando el total bruto a un número escalado que oscila entre 0 y 100.
Este número final se interpreta como una medida de función, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función.
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a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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El KOOS evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión de rodilla.
Contiene 42 ítems en 5 subescalas calificadas por separado; Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida (QOL) relacionada con la rodilla. Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica lo peor posible. síntomas de rodilla y 100 indica que no hay síntomas de rodilla.
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a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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la escala de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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La escala de actividad de Tegner es un cuestionario de un ítem que se califica en una escala de 11 ítems (0 a 10) según el nivel de actividad/trabajo informado por el paciente.
Un nivel 0 representa la discapacidad máxima, mientras que un nivel 10 representa a los deportistas de élite.
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a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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la escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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El Lysholm Knee Score es un cuestionario que consta de 8 ítems que el paciente completa junto con el terapeuta.
El cuestionario está diseñado para evaluar el grado de inestabilidad de la rodilla tanto en niveles de deterioro como de limitación.
.La puntuación de rodilla Lysholm calcula y califica una puntuación general de 0 a 100 basándose en 8 dominios: ponerse en cuclillas, bloquearse, dolor, subir escaleras, apoyo, inestabilidad y edema. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Las puntuaciones entre 95 y 100 se consideran excepcionales, 84 y 94 aceptables, entre 65 y 83 regulares y menos de 65 malas.
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a las 2, 4, 8, 12 y 24 semanas después de la ACLR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WestChinaH20240116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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