Tele-rehabilitering efter rekonstruktion af forreste korsbånd (tele-rehab)
30. januar 2024 opdateret af: Kexin Wang, MM
Multikomponent overvåget telerehabilitering versus hjemmebaseret selvrehabilitering efter forreste korsbåndsrekonstruktion
Forskerne har til formål at evaluere effekten af multikomponent overvåget tele-rehabilitering sammenlignet med hjemmebaseret selvrehabilitering på bevægelsesområde (ROM), smerte, muskelstyrke og funktion hos patienter efter ACLR.
Hypotesen er overlegenhed for effekterne af multikomponent overvåget telerehabilitering frem for hjemmebaseret selvrehabilitering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kexin Wang, MM
- Telefonnummer: +86 15881189695
- E-mail: wangkexin3@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 50 år på tidspunktet for rekruttering;
- BMI mellem 16 og 28 kg/m²;
- akut unilateral ACL-ruptur;
- plan for en ACLR-operation (med autolog hamstrings-senerekonstruktion) under artroskopi;
- ACL-ruptur til ACLR inden for 3 måneder;
- Patienter kan selvstændigt bruge mobilsoftware og WeChat-miniprogrammer og kan betjene relateret software gennem "Huajiantong"-miniprogrammet under vejledning af personalet;
Ekskluderingskriterier:
- Med syntetisk senerekonstruktion;
- Samtidig menisklæsion, som kræver operation;
- Samtidig skade på andre ledbånd, som kræver operation;
- Samtidig intraartikulær knæfraktur;
- Samtidig brud eller skade, som kan påvirke postoperativ træning;
- Tidligere historie med knæinfektion, fraktur og kirurgi;
- Deltage i knæøvelser og/eller rehabiliteringsprogrammer inden for de seneste tre måneder;
- Bor uden for byen, kan regelmæssig tilbagevenden til hospitalet for opfølgning ikke garanteres;
- Alvorlig hjerte-lungesygdom og ude af stand til at deltage i rehabiliteringsøvelser;
- Andre årsager til udelukkelse (psykiske lidelser, slagtilfælde, graviditet osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen kan kun se det rehabiliteringsindhold, der skal udføres i den aktuelle fase hver dag, og bekræfte, om det skal udføres på ansøgningen. Deltagerne kunne kommunikere med terapeuter på mobiltelefonapplikationen ved at sende tekst, stemme, billeder og videoer gennem hele eksperimentet. Deltagerne i interventionsgruppen modtog detaljeret undervisnings- og rehabiliteringsprogram på mobiltelefonens applikation inklusive tekst, fotos og videoer. På den første tilmeldingsdag informerer lægen deltagerne om vigtigheden af genoptræning, og hvordan man bruger mobiltelefonapplikationen. Den postoperative rehabiliteringsprotokol omfatter fire faser: Fase 1 (0-2 uger), Fase 2 (3-4 uger), Fase 3 (5-8 uger), Fase 4 (9-12 uger) og Fase 5 (efter 13. uger). |
Hele programmet består af præoperativ uddannelse og postoperativ rehabilitering (på hospitalet og udenfor hospitalet).
Alle deltagerne fik den samme præoperative undervisning gennem mobiltelefonapplikationen og mundtlig kommunikation.
Deltagerne i indsatsgruppen får den multikomponent superviserede telerehabilitering, mens deltagerne i kontrolgruppen får den hjemmebaserede selvrehabilitering.
Alle de postoperative rehabiliteringsprogrammer præsenteres og udføres gennem mobiltelefonapplikationen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen kunne kun modtage en grafisk og tekstuel minimal postoperativ rehabiliteringsplan på mobiltelefonens applikation. Deltagerne blev dog ikke informeret om hyppigheden og intensiteten af genoptræningspunkterne. De kunne ikke kommunikere med terapeuter online. Deltagerne i kontrolgruppen forventedes at træne uden opsyn postoperativt. Ved 2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR gik alle deltagere i ambulatoriet til opfølgning hos fysioterapeut for at give ansigt-til-ansigt vejledning til træningsmetoder. Fysioterapeut vil afklare indholdet af genoptræningsplanen, hvis der er tvivl, men vil ikke give oplysninger, der udvider det på forhånd aftalte omfang. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdelen af patienter, der opnår en tilfredsstillende aktiv ROM (fleksion og ekstension)
Tidsramme: 2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
I de første 3 måneder efter ACLR blev opnåelsen af acceptabel knæaktiv ekstension og fleksion betragtet som det, der betyder mest for en vellykket restitution.
En god knæaktiv ROM kunne garantere en forventet fortsat forbedring.
|
2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aktiv og passiv ROM
Tidsramme: 2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
Den aktive og passive ROM af det berørte sideknæ
|
2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
De postoperative smerter blev målt med VAS.
VAS-skalaen går fra 0 til 10 point, 0 point repræsenterer ingen smerte, mens 10 point repræsenterer den værst tænkelige smerte.
En højere VAS-score betyder et dårligere resultat.
|
2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
Den isokinetiske koncentriske styrketest blev brugt til at vurdere muskelstyrke.
Isokinetisk koncentrisk extenso var bedst vurderet med tilstrækkelig intrarater-pålidelighed og konstruktionsvaliditet til måling af knæmuskelstyrke
|
2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
|
2000 International Knee Documentation Committee (IKDC)
Tidsramme: 2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form er et patientorienteret spørgeskema, der vurderer symptomer og funktion i daglige aktiviteter.
Score opnås ved at summere de enkelte elementer og derefter transformere den rå total til et skaleret tal, der går fra 0 til 100.
Dette endelige tal fortolkes som et mål for funktion med højere score, der repræsenterer højere funktionsniveauer.
|
2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
|
knæskade og slidgigt resultat score (KOOS)
Tidsramme: 2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
KOOS evaluerer både kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæskade.
Den rummer 42 elementer i 5 særskilte underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i Sport og Fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret Livskvalitet (QOL).Scores varierer fra 0 til 100 med en score på 0, der indikerer den værst mulige knæsymptomer og 100 indikerer ingen knæsymptomer.
|
2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
|
Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: 2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
Tegners aktivitetsskala er et et-punkts spørgeskema, der scores på en 11-punkts skala (0 til 10) ud fra patientens rapporterede aktivitets-/arbejdsniveau.
Et niveau på 0 repræsenterer maksimalt handicap, mens et niveau på 10 repræsenterer elitesportsudøvere.
|
2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
|
Lysholms knæ-scoringsskala
Tidsramme: 2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
Lysholm Knæ Score er et spørgeskema bestående af 8 punkter, som patienten udfylder sammen med behandleren.
Spørgeskemaet er designet til at vurdere graden af knæinstabilitet på både svækkelses- og begrænsningsniveau.
. Lysholm Knæ Score beregner og bedømmer en samlet score fra 0 til 100 baseret på 8 domæner: hug, låsning, smerte, trappegang, støtte, ustabilitet og ødem. En højere score betyder et bedre resultat.
Score mellem 95 og 100 betragtes som usædvanlige, 84 og 94 som acceptable, 65 til 83 som rimelige og mindre end 65 som dårlige.
|
2, 4, 8, 12 og 24 uger efter ACLR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WestChinaH20240116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .