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Telerehabilitation nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (tele-rehab)

30. Januar 2024 aktualisiert von: Kexin Wang, MM

Mehrkomponenten-überwachte Tele-Rehabilitation versus häusliche Selbstrehabilitation nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Ziel der Forscher ist es, die Wirkung einer mehrkomponentigen überwachten Tele-Rehabilitation im Vergleich zur Selbstrehabilitation zu Hause auf Bewegungsumfang (ROM), Schmerzen, Muskelkraft und Funktion bei Patienten nach ACLR. Die Hypothese besagt, dass die Wirkung einer überwachten Mehrkomponenten-Tele-Rehabilitation der häuslichen Selbst-Rehabilitation überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zum Zeitpunkt der Einstellung zwischen 18 und 50 Jahre alt;
  2. BMI zwischen 16 und 28 kg/m²;
  3. akuter einseitiger Kreuzbandriss;
  4. Plan für eine ACLR-Operation (mit autologer Rekonstruktion der hinteren Oberschenkelmuskulatur) unter Arthroskopie;
  5. Ruptur des vorderen Kreuzbandes zum vorderen Kreuzband innerhalb von 3 Monaten;
  6. Patienten können mobile Software und WeChat-Miniprogramme selbstständig nutzen und verwandte Software über das Miniprogramm „Huajiantong“ unter Anleitung des Personals bedienen;

Ausschlusskriterien:

  1. Mit synthetischer Sehnenrekonstruktion;
  2. Begleitende Meniskusläsion, die operiert werden muss;
  3. Begleitende Verletzung anderer Bänder, die operiert werden muss;
  4. Begleitende intraartikuläre Kniefraktur;
  5. Begleitende Fraktur oder Verletzung, die das postoperative Training beeinträchtigen kann;
  6. Vorgeschichte von Knieinfektionen, Frakturen und Operationen;
  7. Nehmen Sie in den letzten drei Monaten an Knieübungen und/oder Rehabilitationsprogrammen teil;
  8. Wenn Sie außerhalb der Stadt leben, kann eine regelmäßige Rückkehr ins Krankenhaus zur Nachsorge nicht garantiert werden;
  9. Schwere Herz-Lungen-Erkrankung und Unfähigkeit, an Rehabilitationsübungen teilzunehmen;
  10. Andere Ausschlussgründe (psychische Störungen, Schlaganfall, Schwangerschaft etc.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe können täglich nur die Rehabilitationsinhalte anzeigen, die in der aktuellen Phase durchgeführt werden müssen, und bestätigen, ob sie im Antrag ausgeführt werden sollen. Die Teilnehmer konnten über die Mobiltelefonanwendung mit Therapeuten kommunizieren, indem sie während des gesamten Experiments Text, Sprache, Bilder und Videos sendeten.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten ein detailliertes Aufklärungs- und Rehabilitationsprogramm über die Mobiltelefonanwendung, einschließlich Text, Fotos und Videos. Am ersten Tag der Einschreibung informiert der Arzt die Teilnehmer über die Bedeutung der Rehabilitation und die Nutzung der Mobiltelefonanwendung. Das postoperative Rehabilitationsprotokoll umfasst vier Phasen: Phase 1 (0–2 Wochen), Phase 2 (3–4 Wochen), Phase 3 (5–8 Wochen), Phase 4 (9–12 Wochen) und Phase 5 (nach 13). Wochen).
Verhalten: Telerehabilitation
Das gesamte Programm besteht aus präoperativer Aufklärung und postoperativer Rehabilitation (im Krankenhaus und außerhalb des Krankenhauses). Alle Teilnehmer erhielten die gleiche präoperative Ausbildung durch die Mobiltelefonanwendung und die mündliche Kommunikation. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die mehrkomponentige überwachte Telerehabilitation, während Teilnehmer der Kontrollgruppe die häusliche Selbstrehabilitation erhalten. Alle postoperativen Rehabilitationsprogramme werden über die Mobiltelefonanwendung präsentiert und durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrolle

Teilnehmer der Kontrollgruppe konnten über die Mobiltelefonanwendung lediglich einen grafischen und textlichen minimalen postoperativen Rehabilitationsplan erhalten. Die Teilnehmer wurden jedoch nicht über die Häufigkeit und Intensität der Rehabilitationsaufgaben informiert. Sie konnten nicht online mit Therapeuten kommunizieren. Von den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde erwartet, dass sie postoperativ unbeaufsichtigt Sport treiben.

2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach ACLR gingen alle Teilnehmer zur Nachuntersuchung durch einen Physiotherapeuten in die Ambulanz, um persönliche Anleitung zu den Übungsmethoden zu geben. Der Physiotherapeut wird im Zweifelsfall den Inhalt des Rehabilitationsplans klären, jedoch keine über den vereinbarten Umfang hinausgehenden Auskünfte erteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz der Patienten, die einen zufriedenstellenden aktiven ROM (Flexion und Extension) erreichen
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
In den ersten drei Monaten nach ACLR wurde das Erreichen einer akzeptablen aktiven Streckung und Beugung des Knies als das Wichtigste für eine erfolgreiche Genesung angesehen. Ein gutes Knie-Aktiv-ROM könnte eine erwartungsgemäße weitere Verbesserung garantieren.
2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aktives und passives ROM
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Der aktive und passive ROM des betroffenen Seitenknies
2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Der postoperative Schmerz wurde mit VAS gemessen. Die VAS-Skala reicht von 0 bis 10 Punkten, wobei 0 Punkte für keinen Schmerz stehen und 10 Punkte für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz stehen. Ein höherer VAS-Score bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Muskelkraft
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Zur Beurteilung der Muskelkraft wurde der isokinetische konzentrische Krafttest verwendet. Der isokinetische konzentrische Extenso wurde mit ausreichender Intrarater-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität für die Messung der Kniemuskelkraft am besten bewertet
2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Das Internationale Kniedokumentationskomitee 2000 (IKDC)
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Die subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee (IKDC) aus dem Jahr 2000 ist ein patientenorientierter Fragebogen, der Symptome und Funktion bei alltäglichen Aktivitäten bewertet. Bewertungen werden durch Summieren der einzelnen Elemente und anschließendes Umwandeln der Rohsumme in eine skalierte Zahl im Bereich von 0 bis 100 ermittelt. Diese endgültige Zahl wird als Maß für die Funktion interpretiert, wobei höhere Werte höhere Funktionsniveaus darstellen.
2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Der KOOS bewertet sowohl kurzfristige als auch langfristige Folgen einer Knieverletzung. Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein Wert von 0 den schlechtesten möglichen Wert angibt Kniesymptome und 100 bedeutet, dass keine Kniesymptome vorliegen.
2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
die Tegner-Aktivitätsskala
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Die Tegner-Aktivitätsskala ist ein Fragebogen mit einem Punkt, der auf einer 11-Punkte-Skala (0 bis 10) basierend auf dem vom Patienten gemeldeten Aktivitäts-/Arbeitsniveau bewertet wird. Ein Grad von 0 steht für maximale Behinderung, während ein Grad von 10 für Spitzensportler steht.
2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
die Lysholm-Kniebewertungsskala
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR
Der Lysholm Knee Score ist ein Fragebogen bestehend aus 8 Items, den der Patient gemeinsam mit dem Therapeuten ausfüllt. Der Fragebogen soll den Grad der Knieinstabilität sowohl auf der Ebene der Beeinträchtigung als auch auf der Ebene der Einschränkung beurteilen. .Der Lysholm Knee Score berechnet und bewertet einen Gesamtscore von 0 bis 100 basierend auf 8 Bereichen: Hocken, Blockieren, Schmerzen, Treppensteigen, Unterstützung, Instabilität und Ödeme. Ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis. Werte zwischen 95 und 100 gelten als außergewöhnlich, 84 und 94 als akzeptabel, 65 bis 83 als mittelmäßig und weniger als 65 als schlecht.
2, 4, 8, 12 und 24 Wochen nach dem ACLR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kexin Wang, MM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WestChinaH20240116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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