HIV 감염자의 HPV 관련 외음부 및 항문 주위 병변에서 ACU-D1의 사용

2016년부터 2019년까지 조지아주는 100,000명당 40.2~26.2명으로 50개 주 중에서 가장 높은 HIV 진단 발생률에 직면했습니다. 미국 남부에 거주하는 HIV 감염 남성과 여성은 현대 HIV 전염병의 진원지로서 새로운 감염의 가장 큰 부담을 안고 있음에도 불구하고 부적절한 치료 서비스를 경험하고 있습니다. 인종적 불균형과 HIV 발병률에 대한 상당한 연구가 있었지만, 특히 동반질환과 관련된 치료 결과의 차이에 대한 데이터가 부족합니다.

HPV 및 HIV 감염은 자궁경부암 및 항문암의 전조로 기록된 고급 편평 상피내 병변(HSIL) 발병의 가장 중요한 위험 요소입니다. 항레트로바이러스 요법의 대중화로 인해 AIDS 관련 사망 위험이 줄어들었지만, HIV 감염 인구 중 1/3 이상이 암으로 인해 사망하는 것으로 추정됩니다. HIV 감염자의 이러한 암 사망 중 다수는 이 집단 내에서 항문생식기 HPV ​​감염 발생률이 증가했기 때문에 발생합니다. 메타 분석에 따르면 일반 인구에 비해 PWH에서 항문암과 자궁경부암 발병 위험이 각각 28배, 6배 더 높은 것으로 나타났습니다. 아프리카계 미국인, 남성과 성관계를 갖는 남성, 저소득 지역에 거주하는 사람들은 개인의 위험 행동과 동시 감염으로 설명할 수 있는 것 이상으로 AIDS가 정의되지 않은 악성 종양의 위험에 직면해 있습니다. 항레트로바이러스 치료의 성공으로 HIV 양성 남성과 여성의 기대 수명이 건강한 개인의 기대 수명에 가까워짐에 따라 HIV 감염자의 다양한 항문암 및 자궁경부암 예방 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

HIV 감염자를 위한 HPV 관련 암 예방 노력은 여전히 ​​부족하며, 특히 자원이 부족한 환경에서는 더욱 그렇습니다. 사회경제적, 민족적, 성 정체성 집단에 따른 건강 격차는 외음부 및 항문주위 전암성 질환에 대한 정기적인 검사 및 치료에 대한 접근성 부족으로 인해 더욱 악화됩니다. 더욱이, 외음부 및 항문 주위 전암성 질환의 관리 및 치료를 다루는 연구는 거의 없습니다. 이는 주로 절제적이거나 절제적인 자궁경부 전암성 질환의 치료 전략을 외삽하게 하여 치료로 인한 이환율의 위험이 더 높습니다. 이미퀴모드 및 5-5-플루오로우라실과 같은 라벨 외 국소 치료 옵션은 외음부 및 항문 주위에 적용할 때 부작용 프로필(예: 변형 및 통증)이 높아 순응률이 낮습니다. 연구 참가자는 높은 재발률로 인해 이미퀴모드 또는 5-플루오로우라실로 여러 차례 치료를 받아야 할 수 있으며, 부정적인 부작용 프로필로 인해 순응도에 더욱 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 이미퀴모드는 우리 연구 집단의 많은 구성원에게 비용이 많이 들지 않습니다.

외음부 및 항문주위 전암성 질환의 양을 치료하고 감소시킬 가능성이 있는 국소 약물의 개발은 외음부 및 항문주위 암으로 인해 심각한 부담을 겪고 있는 집단의 예방 치료 옵션을 확대할 것입니다. ACU-D1은 HIV 감염자와 이 질병의 영향을 받는 사람들 사이에서 전암성 HPV 관련 항문생식기 질환 치료에 대한 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있습니다.

ACU-D1은 펜타에리트리톨테트라키스(3-(3,5-di-tert-부틸-4-히드록시페닐)프로피오네이트)(PTTC)를 주성분으로 하는 국소치료제이다. PTTC는 염증성 사이토카인을 감소시키는 항혈관신생 및 항염증 활성을 갖는 새로운 프로테아좀 억제제입니다. ACU-D1 연고에는 부피 기준으로 2.5%~10%의 PTTC가 함유되어 있습니다. 얼굴 피부에 대한 연고의 안전성과 효능은 주사비에 대한 FDA 승인 시험에서 검증되었습니다.