척추기립근 평면 블록과 무릎 전치환술을 위한 내전근관 블록이 있는 iPACK 블록 비교
2024년 9월 24일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
무릎 관절 치환술 후 통증 관리 및 NLR 및 PLR에 대한 Erector Spinae Plane Block 및 Adductor Canal Block이 포함된 iPACK 블록의 효과
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
무릎 관절 치환술은 관절의 변형으로 인해 특히 노인 환자의 경우 가장 일반적인 정형외과 시술 중 하나입니다. 환자들은 수술적 외상이나 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 염증 반응, 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 위해 부위 마취 방법을 시행할 수 있습니다.
최근에는 수술 후 염증 반응을 줄이는 데 있어 부위 마취의 영향이 강조되었습니다. 그러나 다양한 마취 방법이 NLR에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznań, 폴란드
- Poznan University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I-III 환자,
- 20~100세,
- 척추마취하에 무릎 인공관절 치환술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질의 병력이 있는 환자,
- 항응고제 치료를 받고,
- 수술 전 만성 통증 병력이 있거나,
- 다중 외상을 입었고,
- 자신의 통증(치매)을 평가할 수 없습니다.
- 전신 마취하에 수술을 받았고,
- 그 지역에 감염이 있다
- 절차를 받아들이지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
척추마취만 시행 - 말초신경차단 없음
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말초신경 차단 없음 척추마취만 가능
다른 이름들:
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활성 비교기: 이렉터 척추 평면 블록
척추 마취 및 일측 초음파 유도 척추 기립 평면 차단 - 20ml 0.2% 로피바카인
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초음파 유도 척추 기립 평면 차단(ESPB) - L2 레벨, 편측
다른 이름들:
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활성 비교기: 침윤 슬와 동맥 및 무릎 캡슐 및 내전근관 차단
척추 마취 및 초음파 유도 슬와 동맥과 무릎 관절낭 사이의 국소 마취제 침투(iPACK) 블록 - 20ml 0.2% 로피바카인 + 초음파 유도 내전근관 차단 - 10ml 0.2% 로피바카인 |
초음파 유도 iPACK 블록 + 내전근 블록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 48 시간
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수술 후 총 아편 소비량
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편의 첫 번째 필요
기간: 48 시간
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환자가 처음으로 아편 제를 필요로하는 수술 후 시간
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48 시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 4시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 8시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 8시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 12시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 24시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 16시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 16시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 20시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 20시간
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NLR
기간: 수술 후 24시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 24시간
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PLR
기간: 수술 후 24시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 24시간
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의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 24시간
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대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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