Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok prostownika kręgosłupa vs. blok iPACK z blokadą kanału przywodziciela do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences
Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokady iPACK z blokadą kanału przywodziciela na leczenie bólu oraz NLR i PLR po alloplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoplastyka stawu kolanowego jest jednym z najczęstszych zabiegów ortopedycznych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na deformacje stawów. Pacjenci mogą skarżyć się na silny ból spowodowany urazem chirurgicznym i protezą. Aby zmniejszyć reakcję zapalną, zużycie opioidów i skutki uboczne związane z opioidami, można zastosować znieczulenie regionalne.

W ostatnich latach podkreśla się wpływ anestezjologii regionalnej na zmniejszenie odpowiedzi zapalnej po zabiegach chirurgicznych. Jednak w bardzo niewielu badaniach oceniano wpływ różnych metod znieczulenia na NLR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Ph.D.
  • Numer telefonu: +48 61 873 83 03
  • E-mail: kwt@tobis.pl

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klasą ASA I-III,
  • Wiek 20-100 lat,
  • zakwalifikowany do endoprotezoplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w przeszłości występowała skaza krwotoczna,
  • Stosuj terapię przeciwzakrzepową,
  • cierpiałeś na chroniczny ból przed operacją,
  • mieć wiele urazów,
  • nie potrafi ocenić swojego bólu (otępienie),
  • były operowane w znieczuleniu ogólnym,
  • masz infekcję w okolicy
  • nie akceptuj procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Tylko znieczulenie rdzeniowe – brak blokady nerwów obwodowych
Lek: Test kontrolny – znieczulenie rdzeniowe
Żadnej blokady nerwów obwodowych. Tylko znieczulenie rdzeniowe
Inne nazwy:
  • znieczulenie rdzeniowe
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
znieczulenie rdzeniowe i jednostronna blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG - 20ml 0,2% ropiwakaina
Lek: Ropiwakaina 0,2% roztwór do wstrzykiwań ESPB
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG (ESPB) – poziom L2, jednostronna
Inne nazwy:
  • blok płaski prostownika kręgosłupa
Aktywny komparator: Naciek tętnicy podkolanowej i torebki bloku kanału stawu kolanowego i przywodziciela

znieczulenie podpajęczynówkowe i pod kontrolą USG Infiltracja środka znieczulającego miejscowo pomiędzy tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego (iPACK) bloczek - 20ml 0,2% ropiwakainy

+ Blokada kanału przywodziciela pod kontrolą USG - 10ml 0,2% ropiwakainy
Lek: Ropiwakaina 0,2% roztwór do wstrzykiwań iPACK+ACB
Blokada iPACK pod kontrolą USG + blokada kanału przywodziciela
Inne nazwy:
  • iPACK+ACB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
Całkowite spożycie opiatów po operacji
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza potrzeba opiatów
Ramy czasowe: 48 godzin
Czas po operacji, kiedy pacjent po raz pierwszy potrzebuje opiatów
48 godzin
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
4 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
8 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
12 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
24 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 16 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
16 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 20 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
20 godzin po zabiegu
NLR
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stosunek neutrofilów do limfocytów
24 godziny po operacji
PLR
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stosunek płytek krwi do limfocytów
24 godziny po operacji
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Test kontrolny – znieczulenie rdzeniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj