Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Erector Spinae Plane Block vs. blok iPACK s blokem adduktorového kanálu pro totální artroplastiku kolena

22. ledna 2024 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences
Vliv rovinného bloku Erector Spinae a bloku iPACK s blokem adduktorového kanálu na léčbu bolesti a NLR a PLR po artroplastice kolena

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Artroplastika kolenního kloubu je jedním z nejčastějších ortopedických výkonů zejména u starších pacientů z důvodu deformace kloubů. Pacienti si mohou stěžovat na silnou bolest v důsledku chirurgického traumatu a protézy. Ke snížení zánětlivé odezvy, spotřeby opioidů a vedlejších účinků souvisejících s opiáty mohou být prováděny metody regionální anestezie.

V posledních letech je zdůrazňován vliv regionální anesteziologie na snížení zánětlivé odpovědi po chirurgických zákrocích. Velmi málo studií však hodnotilo vliv různých metod anestezie na NLR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +48 61 873 83 03
  • E-mail: kwt@tobis.pl

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko
        • Poznan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA klasifikací I-III,
  • Ve věku 20-100 let,
  • naplánována na endoprotézu kolene ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají v anamnéze krvácivou diatézu,
  • Vezměte si antikoagulační léčbu,
  • mít v anamnéze chronickou bolest před operací,
  • mít mnohočetná traumata,
  • neumí posoudit svou bolest (demence),
  • byli operováni v celkové anestezii,
  • mít v oblasti infekci
  • postup nepřijímat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Pouze spinální anestezie - Žádný periferní nervový blok
Lék: Kontrolní test - spinální anestezie
Žádná blokáda periferních nervů Pouze spinální anestezie
Ostatní jména:
  • spinální anestezie
Aktivní komparátor: Rovinný blok Erector Spinae
spinální anestezie a jednostranný ultrazvukem naváděný erector spinae plane block - 20ml 0,2% ropivakain
Lék: Ropivakain 0,2% injekční roztok ESPB
ultrazvukem naváděný erector spinae rovinný blok (ESPB) - úroveň L2, jednostranný
Ostatní jména:
  • erector spinae rovinný blok
Aktivní komparátor: Infiltrace podkolenní tepny a kapsle kolenního a adduktorového kanálu

spinální anestezie a ultrazvukem řízená Infiltrace lokálního anestetika mezi podkolenní tepnu a blok kapsle kolena (iPACK) - 20 ml 0,2% ropivakain

+ ultrazvukem vedený Adductor Canal Block - 10 ml 0,2% ropivakainu
Lék: Ropivakain 0,2% injekční roztok iPACK+ACB
ultrazvukem naváděný iPACK blok + Adductor Canal Block
Ostatní jména:
  • iPACK+ACB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin
Celková spotřeba opiátů po operaci
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první potřeba opiátu
Časové okno: 48 hodin
Doba po operaci, kdy pacient poprvé potřebuje opiát
48 hodin
Číselná stupnice hodnocení [rozsah 0:10]
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí skóre NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest)
4 hodiny po operaci
Číselná stupnice hodnocení [rozsah 0:10]
Časové okno: 8 hodin po operaci
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí skóre NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest)
8 hodin po operaci
Číselná stupnice hodnocení [rozsah 0:10]
Časové okno: 12 hodin po operaci
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí skóre NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest)
12 hodin po operaci
Číselná stupnice hodnocení [rozsah 0:10]
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí skóre NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest)
24 hodin po operaci
Číselná stupnice hodnocení [rozsah 0:10]
Časové okno: 16 hodin po operaci
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí skóre NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest)
16 hodin po operaci
Číselná stupnice hodnocení [rozsah 0:10]
Časové okno: 20 hodin po operaci
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí skóre NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest)
20 hodin po operaci
NLR
Časové okno: 24 hodin po operaci
Poměr neutrofilů k lymfocytům
24 hodin po operaci
PLR
Časové okno: 24 hodin po operaci
Poměr krevních destiček a lymfocytů
24 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu hodnocená pomocí stupnice rady lékařského výzkumu [rozsah 0:5]
Časové okno: 24 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu (extenze a addukce kyčle) bude hodnocena podle hodnocení svalové síly rady pro lékařský výzkum
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní test - spinální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit