Bloco plano eretor da espinha vs. bloco iPACK com bloco de canal adutor para artroplastia total do joelho
24 de setembro de 2024 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Efeito do bloqueio do plano eretor da espinha e do bloqueio iPACK com bloqueio do canal adutor no controle da dor e NLR e PLR após artroplastia de joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A artroplastia de joelho é um dos procedimentos ortopédicos mais comuns, principalmente em pacientes idosos, devido à deformação das articulações. Os pacientes podem queixar-se de fortes dores devido ao trauma cirúrgico e à prótese. Métodos de anestesia regional podem ser realizados para reduzir a resposta inflamatória, o consumo de opioides e os efeitos colaterais relacionados aos opioides.
Nos últimos anos, tem sido enfatizada a influência da anestesiologia regional na redução da resposta inflamatória após procedimentos cirúrgicos. No entanto, poucos estudos avaliaram o efeito de vários métodos de anestesia na RNL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poznań, Polônia
- Poznan University of Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação ASA I-III,
- Com idade entre 20 e 100 anos,
- agendada para artroplastia de joelho sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de diátese hemorrágica,
- Faça terapia anticoagulante,
- tem histórico de dor crônica antes da cirurgia,
- tem Trauma múltiplo,
- não consegue avaliar a sua dor (demência),
- foram operados sob anestesia geral,
- tem uma infecção na área
- não aceite o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Apenas raquianestesia - Sem bloqueio de nervo periférico
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Sem bloqueio de nervo periférico Apenas raquianestesia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloco plano eretor da espinha
raquianestesia e bloqueio unilateral do plano eretor da espinha guiado por ultrassom - 20ml de ropivacaína a 0,2%
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bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (ESPB) - nível L2, unilateral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Infiltração Artéria Poplítea e Cápsula do Joelho e Bloqueio do Canal Adutor
raquianestesia e guiada por ultrassom Infiltração de anestésico local entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (iPACK) bloqueio - 20ml de ropivacaína a 0,2% + Bloqueio de canal adutor guiado por ultrassom - 10ml de ropivacaína a 0,2% |
Bloco iPACK guiado por ultrassom + Bloco de canal adutor
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 48 horas
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Consumo total de opiáceos após a cirurgia
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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primeira necessidade de opiáceos
Prazo: 48 horas
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Momento após a cirurgia em que o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
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48 horas
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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4 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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8 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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12 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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24 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 16 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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16 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 20 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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20 horas após a cirurgia
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NLR
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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24 horas de pós-operatório
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PLR
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Proporção plaquetas-linfócitos
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24 horas de pós-operatório
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Soluções Farmacêuticas
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 4/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .