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Blocco del piano erettore della colonna vertebrale rispetto al blocco iPACK con blocco del canale adduttore per l'artroplastica totale del ginocchio

24 settembre 2024 aggiornato da: Poznan University of Medical Sciences
Effetto del blocco del piano erettore spinale e del blocco iPACK con blocco del canale adduttore sulla gestione del dolore e su NLR e PLR ​​dopo artroplastica del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica del ginocchio è una delle procedure ortopediche più comuni, soprattutto nei pazienti anziani, a causa della deformazione delle articolazioni. I pazienti possono lamentare forti dolori dovuti a traumi chirurgici e protesi. Possono essere eseguiti metodi di anestesia regionale per ridurre la risposta infiammatoria, il consumo di oppioidi e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi.

Negli ultimi anni è stata sottolineata l’influenza dell’anestesia regionale sulla riduzione della risposta infiammatoria dopo interventi chirurgici. Tuttavia, pochissimi studi hanno valutato l’effetto dei vari metodi di anestesia sulla NLR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Poznań, Polonia
        • Poznan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con classificazione ASA I-III,
  • Di età compresa tra 20 e 100 anni,
  • programmato per artroplastica del ginocchio in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno una storia di diatesi emorragica,
  • Fare terapia anticoagulante,
  • avere una storia di dolore cronico prima dell'intervento chirurgico,
  • avere traumi multipli,
  • non possono valutare il loro dolore (demenza),
  • sono stati operati in anestesia generale,
  • avere un'infezione nella zona
  • non accettare la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Solo anestesia spinale - Nessun blocco dei nervi periferici
Droga: Test di controllo - anestesia spinale
Nessun blocco dei nervi periferici Solo anestesia spinale
Altri nomi:
  • anestesia spinale
Comparatore attivo: Blocco aereo erettore della spina dorsale
Anestesia spinale e blocco piano erettore spinale unilaterale ecoguidato - 20ml ropivacaina 0,2%
Droga: Ropivacaina 0,2% soluzione iniettabile ESPB
Blocco piano erettore spinale ecoguidato (ESPB) - livello L2, unilaterale
Altri nomi:
  • blocco piano erettore della spina dorsale
Comparatore attivo: Infiltrazione dell'arteria poplitea e della capsula del ginocchio e blocco del canale adduttore

Anestesia spinale e infiltrazione ecoguidata di anestetico locale tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (iPACK) blocco - 20ml ropivacaina 0,2%

+ Blocco del Canale degli Adduttori ecoguidato - 10ml ropivacaina 0,2%.
Droga: Ropivacaina 0,2% soluzione iniettabile iPACK+ACB
Blocco iPACK ecoguidato + Blocco del canale adduttore
Altri nomi:
  • iPACK+ACB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore
Consumo totale di oppiacei dopo l'intervento chirurgico
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
primo bisogno di oppiacei
Lasso di tempo: 48 ore
Tempo dopo l'intervento chirurgico in cui il paziente ha bisogno di oppiacei per la prima volta
48 ore
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
4 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
8 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
12 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 16 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
16 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 20 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
20 ore dopo l'intervento
NLR
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Rapporto neutrofili/linfociti
24 ore dopo l'intervento
PLR
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Rapporto piastrine-linfociti
24 ore dopo l'intervento
Forza del muscolo quadricipite valutata utilizzando la scala del Consiglio di ricerca medica [intervallo 0:5]
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
La forza del muscolo quadricipite (estensione del ginocchio e adduzione dell'anca) sarà valutata in base alla valutazione della forza muscolare del Consiglio di ricerca medica
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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