Erector Spinae Plane Block vs. iPACK Block Adductor Canal Blockilla polven kokonaisartroplastiaan
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Erector Spinae Plane Blockin ja Adductor Canal Blockilla varustetun iPACK-lohkon vaikutus kivunhallintaan sekä NLR:n ja PLR:n vaikutus polven nivelleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä erityisesti iäkkäillä potilailla nivelten muodonmuutosten vuoksi. Potilaat voivat valittaa leikkauksen ja proteesin aiheuttamasta voimakkaasta kivusta. Alueellisia anestesiamenetelmiä voidaan suorittaa tulehdusvasteen, opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.
Viime vuosina alueanestesiologian vaikutusta tulehdusvasteen vähentämiseen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen on korostettu. Hyvin harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet erilaisten anestesiamenetelmien vaikutusta NLR:ään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA-luokitus I-III,
- Ikä 20-100 vuotta,
- suunniteltu polven nivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi,
- Ota antikoagulanttihoitoa,
- sinulla on ollut kroonista kipua ennen leikkausta,
- sinulla on useita traumoja,
- ei pysty arvioimaan kipuaan (dementia),
- on leikattu yleisanestesiassa,
- on infektio alueella
- älä hyväksy menettelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vain spinaalipuudutus - Ei ääreishermotukoksia
|
Ei perifeeristä hermotukosta Vain spinaalipuudutus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block
spinaalianestesia ja yksipuolinen ultraääniohjattu erector spinae tasoblokkaus - 20ml 0,2% ropivakaiini
|
ultraääniohjattu erector spinae tasolohko (ESPB) - L2-taso, yksipuolinen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Infiltraatio polvivaltimon ja polven ja adduktorin kanavalohkon kapseli
spinaalipuudutus ja ultraääniohjattu Paikallispuudutusaineen tunkeutuminen polvivaltimon ja polvikapselin (iPACK) väliin - 20 ml 0,2 % ropivakaiinia + ultraääniohjattu Adductor Canal Block - 10 ml 0,2 % ropivakaiinia |
ultraääniohjattu iPACK lohko + Adductor Canal Block
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen opiaattien tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
|
48 tuntia
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
20 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .