Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоский блок Erector Spinae в сравнении с блоком iPACK с блоком приводящего канала для тотальной артропластики коленного сустава

22 января 2024 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences
Влияние плоскостной блокады выпрямителя позвоночника и блокады iPACK с блокадой приводящего канала на обезболивание, а также NLR и PLR после артропластики коленного сустава

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндопротезирование коленного сустава является одной из наиболее распространенных ортопедических операций, особенно у пациентов пожилого возраста, в связи с деформацией суставов. Пациенты могут жаловаться на сильную боль из-за хирургической травмы и протезирования. Для уменьшения воспалительной реакции, потребления опиоидов и побочных эффектов, связанных с опиоидами, могут применяться методы регионарной анестезии.

В последние годы подчеркивается влияние регионарной анестезиологии на снижение воспалительной реакции после хирургических вмешательств. Однако очень немногие исследования оценивали влияние различных методов анестезии на НЛР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Malgorzata Domagalska, Ph.D.
  • Номер телефона: 608762068
  • Электронная почта: m.domagalska@icloud.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Ph.D.
  • Номер телефона: +48 61 873 83 03
  • Электронная почта: kwt@tobis.pl

Места учебы

  • Польша
      • Poznań, Польша
        • Poznan University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с классификацией ASA I-III,
  • Возраст 20-100 лет,
  • запланировано эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, имеющие в анамнезе геморрагический диатез,
  • Примите антикоагулянтную терапию,
  • иметь в анамнезе хроническую боль до операции,
  • имеют множественные травмы,
  • не могут оценить свою боль (деменция),
  • были оперированы под общей анестезией,
  • есть инфекция в этом районе
  • не соглашайтесь на процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Только спинальная анестезия – без блокады периферических нервов
Лекарство: Контрольный тест - спинальная анестезия
Без блокады периферических нервов Только спинальная анестезия
Другие имена:
  • спинальная анестезия
Активный компаратор: Плоский блок Erector Spinae
спинальная анестезия и односторонняя блокада разгибателя позвоночника под контролем УЗИ - 20 мл 0,2% ропивакаин
Лекарство: Ропивакаин 0,2% раствор для инъекций ESPB
Блокада плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем (ESPB) - уровень L2, односторонняя
Другие имена:
  • плоскостная блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
Активный компаратор: Инфильтрация подколенной артерии и капсулы коленного сустава и блокада приводящего канала

спинальная анестезия под контролем УЗИ Инфильтрация местного анестетика между подколенной артерией и капсулой коленного сустава (iPACK) - 20 мл 0,2% ропивакаина

+ Блокада приводящего канала под ультразвуковым контролем - 10 мл 0,2% ропивакаина
Лекарство: Ропивакаин 0,2% раствор для инъекций iPACK+ACB
Блок iPACK под ультразвуковым контролем + блок аддукторного канала
Другие имена:
  • iPACK+ACB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
Общее потребление опиатов после операции
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первая потребность в опиате
Временное ограничение: 48 часов
Время после операции, когда пациенту впервые нужны опиаты
48 часов
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 4 часа после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
4 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 8 часов после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
8 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 12 часов после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
12 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 24 часа после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
24 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 16 часов после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
16 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 20 часов после операции
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
20 часов после операции
НЛР
Временное ограничение: 24 часа после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
24 часа после операции
ПЛР
Временное ограничение: 24 часа после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
24 часа после операции
Сила четырехглавой мышцы бедра оценивалась по шкале совета медицинских исследований [диапазон 0:5]
Временное ограничение: 24 часа после операции
Сила четырехглавой мышцы бедра (разгибание колена и приведение бедра) будет оцениваться в соответствии с рейтингом мышечной силы Совета медицинских исследований.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольный тест - спинальная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться