Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block vs. iPACK Block med Adductor Canal Block för total knäprotesplastik

22 januari 2024 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences
Effekt av Erector Spinae Plane Block och iPACK-block med Adductor Canal Block på smärtbehandling och NLR och PLR efter knäledsplastik

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäprotesplastik är en av de vanligaste ortopediska ingreppen, särskilt hos äldre patienter, på grund av deformation av leder. Patienter kan klaga över svår smärta på grund av kirurgiska trauman och proteser. Regionala anestesimetoder kan utföras för att minska det inflammatoriska svaret, opioidkonsumtionen och opioidrelaterade biverkningar.

Under de senaste åren har regionalanestesiologins inflytande på att minska det inflammatoriska svaret efter kirurgiska ingrepp betonats. Men väldigt få studier har utvärderat effekten av olika anestesimetoder på NLR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Ph.D.
  • Telefonnummer: +48 61 873 83 03
  • E-post: kwt@tobis.pl

Studieorter

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-klassificering I-III,
  • I åldern 20-100 år,
  • planerad för knäprotesoperation under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har en historia av blödande diates,
  • Ta antikoagulantia,
  • har en historia av kronisk smärta före operation,
  • har flera trauman,
  • kan inte bedöma sin smärta (demens),
  • har opererats under narkos,
  • har en infektion i området
  • accepterar inte förfarandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Endast spinalbedövning - Inget perifert nervblock
Läkemedel: Kontrolltest - spinalbedövning
Inget perifert nervblock Endast spinalbedövning
Andra namn:
  • spinalbedövning
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
spinalbedövning och unilateral ultraljudsstyrd erector spinae plane block - 20ml 0,2% ropivakain
Läkemedel: Ropivakain 0,2 % injicerbar lösning ESPB
ultraljudsstyrd erector spinae plane block (ESPB) - L2 nivå, unilateral
Andra namn:
  • erector spinae plan block
Aktiv komparator: Infiltration Popliteal artär och kapsel av knä och Adductor Canal Block

spinalbedövning och ultraljudsstyrd Infiltration av lokalbedövningsmedel mellan poplitealartären och kapseln i knäblocket (iPACK) - 20 ml 0,2 % ropivakain

+ ultraljudsguidad Adductor Canal Block - 10ml 0,2% ropivakain
Läkemedel: Ropivakain 0,2 % injicerbar lösning iPACK+ACB
ultraljudsstyrt iPACK-block + Adductor Canal Block
Andra namn:
  • iPACK+ACB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
Total opiatkonsumtion efter operation
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första behovet av opiat
Tidsram: 48 timmar
Tid efter operationen då patienten behöver opiat för första gången
48 timmar
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
4 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
8 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
12 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
24 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 16 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
16 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 20 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
20 timmar efter operationen
NLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
24 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
24 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Första postat (Faktisk)

31 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Kontrolltest - spinalbedövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera