Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block vs. iPACK Block med Adductor kanalblok til total knæarthroplastik

24. september 2024 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences
Effekt af Erector Spinae Plane Block og iPACK blok med Adductor Canal Block på smertebehandling og NLR og PLR efter knæarthroplasty

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæarthroplastik er en af ​​de mest almindelige ortopædiske procedurer, især hos ældre patienter, på grund af deformation af leddene. Patienter kan klage over stærke smerter på grund af kirurgisk traume og protese. Regionale anæstesimetoder kan udføres for at reducere den inflammatoriske reaktion, opioidforbrug og opioidrelaterede bivirkninger.

I de senere år er regionalanæstesiologiens indflydelse på at reducere den inflammatoriske respons efter kirurgiske indgreb blevet understreget. Meget få undersøgelser har dog evalueret effekten af ​​forskellige anæstesimetoder på NLR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-klassifikation I-III,
  • i alderen 20-100 år,
  • planlagt til knæarthroplastik under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft blødende diatese,
  • Tag antikoagulerende terapi,
  • har en historie med kroniske smerter før operation,
  • har flere traumer,
  • kan ikke vurdere deres smerter (demens),
  • er blevet opereret i generel anæstesi,
  • har en infektion i området
  • ikke acceptere proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kun spinal anæstesi - Ingen perifer nerveblok
Medicin: Kontroltest - spinal anæstesi
Ingen perifer nerveblokade Kun spinal anæstesi
Andre navne:
  • spinal anæstesi
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
spinal anæstesi og ensidig ultralydsstyret erector spinae plane blok - 20ml 0,2% ropivacain
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning ESPB
ultralydsstyret erector spinae plane blok (ESPB) - L2 niveau, ensidig
Andre navne:
  • erector spinae plane blok
Aktiv komparator: Infiltration Popliteal arterie og kapsel af knæet og adduktorkanalblok

spinal anæstesi og ultralydsstyret Infiltration af lokalbedøvelse mellem arteria popliteal og kapsel af knæet (iPACK) blok - 20ml 0,2% ropivacain

+ ultralydsstyret Adductor Canal Block - 10ml 0,2% ropivacain
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning iPACK+ACB
ultralydsstyret iPACK blok + Adductor Canal Block
Andre navne:
  • iPACK+ACB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
Samlet opiatforbrug efter operationen
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første behov for opiat
Tidsramme: 48 timer
Tid efter operationen, hvor patienten har brug for opiat for første gang
48 timer
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
4 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 8 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
8 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
12 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 16 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
16 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 20 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
20 timer efter operationen
NLR
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
24 timer postoperativt
PLR
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
24 timer postoperativt
Quadriceps muskelstyrke vurderet ved hjælp af medicinsk forskningsråds skala [interval 0:5]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke (knæforlængelse og hofteadduktion) vil blive evalueret i henhold til det medicinske forskningsråds muskelstyrkevurdering
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner